Economie des Biotech – Navidea Biopharmaceuticals signe un cadre contraignant pour un partenariat de commercialisation avec Jubilant Radiopharma – Act-in-biotech

10 août 2020 11:30 UTC

DUBLIN, Ohio – (FIL D’AFFAIRES) – Produits biopharmaceutiques Navidea, Inc. (NYSE American: NAVB) («Navidea» ou la «Société»), une société spécialisée dans le développement d’agents d’immunodiagnostic de précision et d’immunothérapies, est heureuse d’annoncer qu’elle a signé un protocole d’accord contraignant («MOU») ) avec Jubilant Draximage Inc. dba Jubilant Radiopharma, Division des produits radiopharmaceutiques («Jubilant»). Le protocole d’entente décrit les conditions et le cadre d’un accord exclusif de licence et de distribution («ELDA») pour le diagnostic de la polyarthrite rhumatoïde de Navidea aux États-Unis, au Canada, au Mexique et en Amérique latine.

Dans le cadre du protocole d’entente, Jubilant a investi 1 million de dollars en actions en échange d’une période d’exclusivité limitée pendant que les derniers efforts de diligence raisonnable sont terminés. L’investissement était évalué «au marché», qui était le cours de clôture de l’action ordinaire de Navidea sur le NYSE américain immédiatement avant l’investissement.

Le protocole d’entente décrit certains termes qui devraient être inclus dans l’ELDA, notamment:

  • Jubilant fournira à Navidea 19 millions de dollars supplémentaires sous forme d’achats d’actions et de droits de licence, sous réserve de l’atteinte de certains jalons, à utiliser pour financer les prochains essais NAV3-32 (Phase 2B) et NAV3-33 (Phase 3) de Navidea .
  • Jubilant paiera des droits de licence et des redevances basées sur les ventes à Navidea en fonction des revenus générés par la vente de Navidea’s Rheumatoid Arthritis Diagnostic sur le territoire autorisé.
  • Jubilant servira de partenaire commercial et de distribution exclusif pour le diagnostic de la polyarthrite rhumatoïde de Navidea aux États-Unis, au Canada, au Mexique et en Amérique latine. Jubilant sera responsable de tous les efforts de commercialisation sur le territoire autorisé.

L’exécution de l’ELDA est soumise à certaines conditions, dont la réalisation par Jubilant de la diligence raisonnable.

Navidea a également annoncé que le 9 août 2020, elle avait signé une lettre d’engagement contraignant avec Mastiff Group LLC, pour un financement par placement privé d’un montant maximum de 25 millions de dollars en produit brut total d’actions ordinaires de Navidea. Les actions seront évaluées soit «au marché», soit avec une prime par rapport au cours de clôture de Navidea à la date d’exécution (le «financement par placement privé»). Navidea prévoit de signer des documents définitifs pour une transaction d’actions ordinaires uniquement, avec un syndicat d’investisseurs composé de Mastiff Group LLC, John Kim Scott, Jr.et d’autres investisseurs fondamentaux axés sur la biotechnologie au plus tard le 18 août 2020, la clôture devant avoir lieu dans les 15 jours ouvrables par la suite. La clôture sera soumise à l’approbation par le NYSE American de la demande d’inscription supplémentaire de la société et des autres conditions de clôture habituelles.

«Nous sommes ravis de la perspective de ce partenariat avec Jubilant et du soutien de nos investisseurs à travers le financement engagé», a déclaré Jed Latkin, PDG de Navidea. «La combinaison de l’importante empreinte de Jubilant en médecine nucléaire et de son engagement à étendre sa pénétration sur le marché du radio-diagnostic en fait le partenaire idéal pour notre diagnostic de polyarthrite rhumatoïde. L’exécution de l’ELDA sera une étape monumentale pour notre entreprise, et nous sommes heureux de avoir un bilan renforcé à mesure que nous progressons. »

Les titres à vendre dans le cadre du placement privé n’ont pas été et ne seront pas enregistrés en vertu du Securities Act de 1933, tel que modifié (le «Securities Act»), ou des lois sur les valeurs mobilières de l’État applicables, et ne peuvent donc pas être offerts ou vendus aux États-Unis, sauf en vertu d’une déclaration d’enregistrement effective ou d’une dispense applicable des exigences d’enregistrement du Securities Act et des lois sur les valeurs mobilières des États applicables. Ce communiqué de presse ne constitue pas une offre de vente ni la sollicitation d’une offre d’achat de l’un des titres de Navidea. Aucune offre, sollicitation ou vente ne sera faite dans aucun État ou autre juridiction dans laquelle une telle offre, sollicitation ou vente serait illégale.

À propos de Navidea

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NYSE American: NAVB) est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’agents d’immunodiagnostic de précision et d’immunothérapies. Navidea développe plusieurs produits ciblés avec précision basés sur sa plate-forme Manocept ™ pour améliorer les soins aux patients en identifiant les sites et les voies de la maladie et permettre une meilleure précision du diagnostic, une prise de décision clinique et un traitement ciblé. La plateforme Manocept de Navidea est basée sur la capacité à cibler spécifiquement le récepteur du mannose CD206 exprimé sur les macrophages activés. La plateforme Manocept sert de squelette moléculaire au Tc99m tilmanocept, le premier produit développé et commercialisé par Navidea sur la base de la plateforme. La stratégie de Navidea consiste à offrir une croissance supérieure et un rendement pour les actionnaires en mettant sur le marché des produits nouveaux et en faisant progresser le pipeline de la société grâce à des partenariats mondiaux et des efforts de commercialisation.

Pour plus d’informations, s’il vous plaît visitez www.navidea.com.

À propos de Jubilant Draximage Inc. dba Jubilant Radiopharma, Division des produits radiopharmaceutiques.

Jubilant Radiopharma est une société pharmaceutique de premier plan spécialisée dans la médecine nucléaire, spécialisée dans le développement, la fabrication, la commercialisation et la distribution d’agents diagnostiques et thérapeutiques durables et de haute qualité dans le seul but d’AMÉLIORER LA VIE GRÂCE À LA MÉDECINE NUCLÉAIRE ™ à l’échelle mondiale. Forte de près de mille et en croissance, l’entreprise se compose de deux divisions distinctes; La Division Radiopharmaceutiques et la Division Radiopharmacies. La Division des produits radiopharmaceutiques de Jubilant (JUBILANT: NSE) a une base solide dans le développement, la fabrication et la commercialisation de produits radiopharmaceutiques utilisés pour le diagnostic et le traitement de diverses maladies. Jubilant investit continuellement dans le développement de produits radiopharmaceutiques génériques et nouveaux diagnostiques et thérapeutiques, qui permettront un diagnostic et un traitement précoces et précis de la maladie, conduisant à de meilleurs résultats pour les patients.

Pour plus d’informations, visitez jubilantradiopharma.com

Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens de l’article 27A du Securities Act de 1933, tel que modifié, et de l’article 21E du Securities Exchange Act de 1934, tel que modifié. Nous avons fondé ces déclarations prospectives en grande partie sur nos attentes et projections actuelles concernant les événements futurs et les tendances financières affectant la situation financière de notre entreprise. Les déclarations prospectives comprennent nos attentes concernant la capacité de Navidea à conclure l’ELDA à des conditions acceptables pour Navidea, le cas échéant, les avantages potentiels pour Navidea dans le cadre de l’ELDA, la capacité de Jubilant à agir en tant que partenaire commercial et de distribution efficace, et l’expansion prévue de Jubilant dans le marché du radio-diagnostic. Ces déclarations prospectives sont soumises à un certain nombre de risques, d’incertitudes et d’hypothèses, y compris, entre autres: notre capacité à négocier et à conclure l’ELDA à des conditions acceptables, le cas échéant; La capacité de Jubilant à agir en tant que partenaire de distribution commercial réussi; notre historique de pertes d’exploitation et l’incertitude de la rentabilité future; le résultat final de tout litige en cours; notre capacité à mener à bien la recherche et le développement de nos candidats médicaments; le moment, le coût et l’incertitude liés à l’obtention des approbations réglementaires de nos médicaments candidats; notre capacité à commercialiser avec succès nos candidats médicaments; dépendance vis-à-vis des redevances et des revenus des subventions; notre capacité à mettre en œuvre notre stratégie de croissance; les tendances anticipées de notre entreprise; notre gamme de produits et nos canaux de distribution limités; les progrès technologiques et le développement de nouveaux produits compétitifs; notre capacité à nous conformer aux normes américaines de cotation continue de NYSE; notre capacité à maintenir un contrôle interne efficace sur les rapports financiers; l’impact de la pandémie actuelle de coronavirus; et d’autres facteurs de risque détaillés dans notre plus récent rapport annuel sur le formulaire 10-K et d’autres documents déposés auprès de la SEC. Vous êtes invité à examiner attentivement et à prendre en compte les informations contenues dans nos documents déposés auprès de la SEC, disponibles sur http://www.sec.gov ou à http://ir.navidea.com.

Les investisseurs sont instamment priés de prendre en compte les déclarations contenant les mots «sera», «peut», «pourrait», «devrait», «planifier», «continuer», «conçu», «objectif», «prévoir», «futur», «Croire», «avoir l’intention», «s’attendre», «anticiper», «estimer», «projeter» et des expressions similaires, ainsi que les négatifs de ces mots ou d’autres mots comparables, sont des déclarations prévisionnelles incertaines.

Vous êtes averti de ne pas vous fier indûment aux énoncés prospectifs, dont l’un quelconque pourrait s’avérer incorrect. Nous n’assumons aucune obligation de mettre à jour publiquement ou de réviser les déclarations prospectives, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement après la date de ce rapport. À la lumière de ces risques et incertitudes, les événements et circonstances prospectifs décrits dans ce rapport peuvent ne pas se produire et les résultats réels pourraient différer sensiblement de ceux prévus ou implicites dans les déclarations prospectives.

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