Economie des Biotech – Mise à jour Biopharma sur le nouveau coronavirus: 5 juin – Act-in-biotech

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Les informations sur les nouvelles ne sont pas exhaustives. Veuillez vérifier de nouveau pour les mises à jour.

Actions de la FDA

ANDA: La FDA a approuvé une demande abrégée de nouveau médicament pour le chlorhydrate de dexmédétomidine en injection de chlorure de sodium à 0,9%. Ceci est indiqué pour la sédation des patients initialement intubés et ventilés mécaniquement. Ce médicament est répertorié dans la base de données de la FDA sur les pénuries de médicaments.

Lettres d’avertissement: La FDA a envoyé des lettres d’avertissement aux opérateurs de quatre sites Web qui commercialisent des produits COVID-19 non approuvés et mal étiquetés. Les sites Web comprennent: www.roidsmall.net, www.emedkit.com, www.4nrx.md et www.chloroquineonline.com

Lettre au personnel de laboratoire clinique et aux fournisseurs de soins de santé: La FDA a publié une lettre concernant un risque pour la sécurité lié à l’utilisation de supports de transport et de plates-formes de test COVID-19 qui ne sont pas compatibles.

Données de performances de test: La FDA a publié des données sur les performances des tests de quatre kits de tests d’anticorps / sérologie supplémentaires.

Mise à jour des diagnostics: La FDA a travaillé avec plus de 400 développeurs de tests qui ont soumis ou envisagent de soumettre des demandes EUA pour détecter COVID-19. En outre, 120 EUA individuels ont été délivrés, dont 104 tests moléculaires, 15 tests d’anticorps et 1 test d’antigène.

Test des thérapies, des antiviraux et des vaccins

Novavax a reçu 60 millions de dollars de financement du Département américain de la Défense (DoD) pour fabriquer son candidat vaccin COVID-19. Le Bureau exécutif du Programme conjoint pour la défense chimique, biologique, radiologique et nucléaire (JPEO-CRBND-EB), avec un financement du Programme de santé de la défense, soutient la fabrication par Novavax de plusieurs composants du vaccin aux États-Unis.

AbbVie, Harbor BioMed, Université d’Utrecht et Centre médical Erasmus annoncé ils ont conclu une collaboration. La collaboration vise à développer un nouvel anticorps thérapeutique pour prévenir et traiter le COVID-19. L’objectif sera de faire progresser l’anticorps neutralisant entièrement humain 47D11.

iBio, Inc. a annoncé le lancement d’études d’immunisation préclinique pour sa deuxième plateforme vaccinale COVID-19. Le nouveau vaccin à sous-unités, IBIO-201, combine des antigènes dérivés de la protéine de pointe SARS-CoV-2 fusionnés avec la molécule de rappel de lichénase brevetée de la société, qui est conçue pour améliorer la réponse immunitaire. L’addition du booster LicKM à un antigène de sous-unité devrait améliorer la probabilité d’obtenir une immunité prolongée à dose unique tout en augmentant la capacité de fabrication grâce à une puissance accrue.

Algernon Pharmaceuticals a reçu l’autorisation de la FDA pour une étude de phase IIb / III de son médicament modifié NP-120 (Ifenprodil) comme traitement thérapeutique potentiel pour les patients atteints de COVID-19. L’ifénprodil est un antagoniste des récepteurs NMDA.

BioSig Technologies et sa filiale, ViralClear Pharmaceuticals annoncé il a élargi ses centres d’inscription des patients pour inclure le centre médical de St. David’s South Austin. BioSig a l’intention de commencer son essai clinique de phase II pour un candidat antiviral oral pour COVID-19. Pour plus d’informations sur le procès et le candidat, veuillez lire, Une startup ViralClear conduit un antiviral en phase II pour COVID-19 après des résultats précliniques significatifs.

Actions de l’entreprise

En raison des problèmes avec le CMO, basé en Corée VGXI, Inc., Inovio a a déposé une plainte chercher à sortir de l’impasse et à transférer un accord d’approvisionnement existant à une autre agence. VGXI, selon le procès de la société, ne peut pas ou ne veut pas fabriquer son candidat vaccin COVID-19 en grande quantité.

Moderna embauché un nouveau directeur financier, qui s’apprête à lancer des opérations commerciales et à faire face à une croissance potentielle importante s’il libère un vaccin COVID-19 réussi.

Basé au Royaume-Uni AstraZeneca et l’Université d’Oxford se sont associés pour développer et distribuer à l’échelle mondiale le vaccin COVID-19 d’Oxford, AZD1222. L’entreprise annoncé prévoit de fabriquer deux milliards de doses du vaccin, dont 400 millions pour les États-Unis et le Royaume-Uni et un milliard pour les pays à revenu faible et intermédiaire.

Autres nouvelles de l’industrie

Comme signalé par CNBC, selon une analyse des données compilées par l’Université Johns Hopkins, les cas américains ont augmenté progressivement depuis le week-end du Memorial Day. Mercredi, il y a eu un record de 130 400 nouveaux cas confirmés dans le monde.

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