Economie des Biotech – L’Université du Queensland, le CEPI et CSL s’associent pour faire avancer le développement et la fabrication du vaccin candidat COVID-19 – Act-in-biotech

Oslo, Norvège et MELBOURNE, Australie et Brisbane, Australie, 5 juin 2020 / PRNewswire / – CEPI, Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, CSL (ASX: CSL) et The Université du Queensland (UQ) a annoncé aujourd’hui qu’elle avait conclu un nouvel accord de partenariat important pour accélérer le développement, la fabrication et la distribution d’un vaccin candidat COVID-19 qui a été lancé par des chercheurs de l’UQ. L’accord officialise le soutien apporté par CSL à l’UQ et au CEPI dès le début de la pandémie en début d’année.

Le CEPI et CSL financeront le développement et la fabrication du vaccin activé par «pince moléculaire» d’UQ pour COVID-19. Les contributions financières serviront à soutenir l’étude de sécurité de phase 1 en cours dirigée par l’UQ, suivie par des essais cliniques ultérieurs, et une fabrication à l’échelle industrielle pour permettre la production de potentiellement des millions de doses par an si le produit est approuvé.

La phase initiale de production à grande échelle du vaccin UQ COVID-19 devrait avoir lieu dans les installations de fabrication de biotechnologie de CSL à Melbourne, Australie. Bien qu’il y ait un certain nombre d’étapes critiques à franchir avant que le vaccin puisse être considéré comme réussi, CSL prévoit que la technologie de production pourra être mise à l’échelle pour produire jusqu’à cent millions de doses vers la fin de 2021. CSL sous-traiterait également d’autres fabricants mondiaux pour augmenter le nombre de doses pouvant être produites et élargir la répartition géographique de la production de vaccins.

Si les essais cliniques réussissent, un vaccin pourrait être disponible pour distribution en 2021.

La plateforme vaccinale « clamp moléculaire »

Le CEPI a conclu un accord-cadre avec UQ en Janvier 2019 fournir jusqu’à 10,6 millions de dollars pour développer une plate-forme de vaccin à «pince moléculaire» à réponse rapide, une technologie transformatrice brevetée par UniQuest, la société de transfert de technologie de l’UQ qui permet la conception et la production rapides de vaccins contre les agents pathogènes viraux. Dans Janvier 2020, CEPI a élargi son partenariat avec UQ pour utiliser sa plateforme de vaccins à pince moléculaire à réponse rapide pour produire un vaccin candidat pour COVID-19. L’UQ vise maintenant à amener le candidat-vaccin à un essai clinique de phase 1 en juillet.

Les virus enveloppés ont des protéines à leur surface qui entraînent la fusion du virus et des membranes des cellules hôtes, un processus clé dans l’infection. Ces protéines sont également la cible principale d’une réponse immunitaire protectrice. Bien qu’ils soient capables d’induire une réponse immunitaire, ils sont intrinsèquement instables et peuvent changer de forme lorsqu’ils sont exprimés par eux-mêmes. Cela signifie que la réponse immunitaire induite ne reconnaît pas efficacement la protéine à la surface du virus et ne fournit donc pas de protection contre une infection ultérieure.

UQ a surmonté ce problème en utilisant sa technologie brevetée de «pince moléculaire» qui verrouille la version instable et de préfusion des protéines de surface sous une forme qui permet au système immunitaire de répondre plus efficacement. Ceci est réalisé en utilisant leur technologie brevetée de « pince moléculaire » qui verrouille ces protéines dans leur forme de surface virale native. Cette protéine synthétique peut ensuite être purifiée et rapidement transformée en vaccin.

Plus récemment, premiers résultats précliniques du vaccin candidat UQ COVID-19 a montré qu’il produisait des niveaux élevés d’anticorps capables de neutraliser le virus.

Le vaccin UQ COVID-19 sera combiné avec la technologie adjuvante bien établie de Seqirus – MF59® pour améliorer la réponse immunitaire, réduire la quantité d’antigène nécessaire pour chaque vaccin et permettre de fabriquer plus rapidement plus de doses.

Attribution et distribution

Aux termes de l’accord, la répartition des doses entre le CEPI et le CSL est liée à leur contribution relative aux coûts globaux du projet. En cas de succès du vaccin UQ COVID-19, 100% de l’allocation vaccinale du CEPI sera distribuée via le Global Access Facility COVID-19 Vaccine, un instrument du pilier Vaccins du Accélérateur ACT au sein duquel le CEPI travaille en partenariat avec Gavi et l’Organisation mondiale de la santé. L’allocation de CSL sera utilisée, au minimum, pour soutenir son engagement de longue date en matière de biosécurité envers la communauté australienne ainsi que d’autres groupes clés, tels que ses voisins régionaux. CSL a accordé au CEPI un premier droit de refus pour toute dose excédentaire, qui sera distribuée par le biais du Centre mondial d’accès aux vaccins COVID-19.

Portefeuille de vaccins du CEPI

À ce jour, le CEPI a fourni un soutien initial et un financement à Curevac, Inc., Inovio Pharmaceuticals, Inc., Moderna, Inc., Novavax, Inc. , le Université du Queensland, le Université de Hong Kong, le Université d’Oxfordet un consortium dirigé par Institut Pasteur, et Clover Biopharmaceuticals pour développer des candidats vaccins COVID-19.

Richard Hatchett, PDG du CEPI, a déclaré:

«Ce partenariat important entre le CEPI, l’UQ et CSL est une étape importante dans le développement du candidat vaccin prometteur COVID-19 d’UQ. Le partenariat permettra le développement rapide du vaccin candidat par le biais d’essais cliniques et en investissant dans une capacité de fabrication à grande échelle maintenant, nous pouvons réduire le temps nécessaire pour livrer des millions de doses du vaccin UQ à ceux qui en ont le plus besoin s’il s’avère sûr et efficace. « 

Jane Halton, Président du CEPI, a déclaré:

«Il s’agit d’une avancée importante dans notre lutte contre ce virus. Nous savons que la seule façon de vaincre cette pandémie est la collaboration, entre les pays et entre les secteurs. Nous savons également que nous ne pouvons pas nous permettre d’attendre de savoir si un vaccin fonctionne avant de s’assurer que nous pouvons le produire à grande échelle. Ce partenariat bénéficiera énormément de l’expérience et des capacités de CSL dans le développement de vaccins et la fabrication à grande échelle, c’est pourquoi c’est un développement si important. Si ce vaccin est un succès, le modèle de partenariat que nous avons mis en place permettra au CEPI de fournir un nombre important de doses au Centre mondial d’accès aux vaccins COVID-19 pour ceux qui en ont le plus besoin, tout en permettant à CSL de remplir ses propres engagements de longue date en matière de biosécurité. « 

Professeur Andrew Cuthbertson, Directeur scientifique de CSL, a déclaré:

«Nous sommes très heureux de pouvoir apporter notre expertise scientifique et nos technologies de plate-forme pour apporter une forte contribution à cet effort conjoint critique avec le CEPI, le Université du Queensland et d’autres. Le péage dévastateur que COVID-19 a infligé au monde est contré par un effort extraordinaire de scientifiques qui ont franchi les frontières et les frontières pour collaborer, mettre en commun leurs ressources et progresser à un rythme jamais vu auparavant.

« CSL contribuera au vaccin prometteur d’UQ avec notre adjuvant exclusif, MF59, fabriqué par Seqirus, ainsi qu’à une expertise en science des processus et à une mise à l’échelle à partir de nos installations australiennes, en gérant des essais cliniques avancés et la fabrication à grande échelle du vaccin recombinant. essais soient couronnés de succès, ce vaccin a le potentiel de fournir une protection contre cette urgence urgente de santé publique pour les Australiens et ceux du monde entier vulnérables à ce virus dévastateur. « 

Professeur Peter Høj, Vice-chancelier et président de la Université du Queensland, m’a dit:

« Nous sommes absolument ravis de la rapidité avec laquelle nous avons pu atteindre ce stade critique, et à la suite des résultats positifs de nos premières études précliniques. Ce délai accéléré, atteignant les étapes clés du développement du vaccin UQ, n’aurait pas été possible sans le CEPI, nos partenaires et l’aide financière supplémentaire du gouvernement de l’État du Queensland (10 millions de dollars), le gouvernement fédéral (5 millions de dollars) et des partenaires philanthropiques. Avoir CSL, un leader mondial de la biotechnologie basé en Australie, pour faire avancer notre vaccin est un résultat fantastique pour l’équipe de recherche dédiée qui a travaillé sans relâche depuis janvier sur ce projet, qui bénéficiera aux Australiens et au monde. « 

À propos du CEPI

Le CEPI est un partenariat innovant entre les organisations publiques, privées, philanthropiques et civiles, lancé à Davos en 2017, développer des vaccins pour stopper les futures épidémies. Le CEPI a évolué avec une grande urgence et en coordination avec l’OMS en réponse à l’émergence de COVID-19. Le CEPI a initié 9 partenariats pour développer des vaccins contre le nouveau coronavirus. Les programmes tireront parti des plateformes de réponse rapide déjà soutenues par le CEPI ainsi que de nouveaux partenariats. Le but est de faire avancer le plus rapidement possible les candidats vaccins COVID-19 aux tests cliniques.

Avant l’émergence du COVID-19, les maladies prioritaires du CEPI comprenaient le virus Ebola, le virus Lassa, le coronavirus du syndrome respiratoire du Moyen-Orient, le virus Nipah, la fièvre de la vallée du Rift et le virus Chikungunya. Le CEPI a également investi dans des technologies de plate-forme pouvant être utilisées pour le développement rapide de vaccins et d’immunoprophylactiques contre des agents pathogènes inconnus (maladie X).

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À propos de Université du Queensland

Taux UQ dans le top 50 mondial mesurés par les classements QS World University, US News Best Global Universities Rankings et CWTS Leiden Rankings. Les inventeurs de la technologie brevetée du clamp moléculaire Professeur Paul Young, Professeur agrégé Keith Chappellet Dr Dan Watterson possèdent une vaste expertise en virologie moléculaire, en pathogenèse virale et en recherche de vaccins.

À propos de CSL

CSL (ASX: CSL) est un leader mondial de la biotechnologie avec un portefeuille de médicaments vitaux, y compris ceux qui traitent l’hémophilie et les déficiences immunitaires, ainsi que des vaccins pour protéger les communautés contre la grippe saisonnière et les menaces de pandémie de grippe mondiale. CSL – y compris nos deux entreprises, CSL Behring et Seqirus – fournit des produits vitaux dans plus de 60 pays et emploie plus de 25 000 personnes. Pour plus d’informations sur CSL Limited, visitez www.csl.com

Cision Afficher le contenu original:http://www.prnewswire.com/news-releases/the-university-of-queensland-cepi-and-csl-partner-to-advance-development-and-manufacture-of-covid-19-vaccine-candidate- 301071175.html

SOURCE CSL Behring

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