Economie des Biotech – Le pacte de Parkinson de Denali et Biogen Ink vaut 2,125 milliards de dollars – Act-in-biotech

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Biogène et Denali Therapeutics a signé un accord contraignant pour co-développer et co-commercialiser les petites molécules inhibitrices de Denali de la répétition kinase 2 riche en leucine (LRRK2) pour la maladie de Parkinson.

Selon les termes de l’accord, Biogen paie à Denali 560 millions de dollars d’avance et acquiert 13,3 millions d’actions nouvellement émises de l’action Denali pour un total d’environ 465,4 millions de dollars, soit environ 11,2% de l’encours pro-forma de Denali. En outre, Denali sera éligible à jusqu’à 1,125 milliard de dollars de paiements d’étape potentiels.

Les deux sociétés collaboreront sur les inhibiteurs de Denali de LRRK2 pour la maladie de Parkinson. Ils co-commercialiseront le produit aux États-Unis et en Chine, et Biogen s’occupera de tous les autres marchés.

Le composé principal est le DNL151, qui devrait débuter les études de phase III en 2021. Il s’agit d’un essai de phase I en cours sur 162 volontaires sains, qui a terminé le dosage. Il a également terminé le dosage chez 25 patients atteints de la maladie de Parkinson dans une étude de phase Ib. La société complète plus de cohortes à dose croissante dans une phase I élargie et une cohorte supplémentaire dans l’étude de phase Ib pour déterminer la fenêtre thérapeutique complète du composé. Denali indique que les données cliniques générées en Europe ont montré que le médicament avait un profil d’innocuité et de tolérabilité acceptable et atteignait les objectifs d’engagement cible souhaités.

Les mutations du gène LRRK2 peuvent conduire à la maladie de Parkinson. LRRK2 régule la fonction lysosomale, qui est endommagée dans la maladie de Parkinson et peut contribuer à la neurodégénérescence. La recherche suggère que l’inhibition de l’activité LRRK2 peut ralentir la progression de la maladie chez les patients atteints de la maladie de Parkinson qui ont ou n’ont pas de risques génétiques pour la maladie.

En plus du programme LRRK2, Biogen choisit une option exclusive de licence de deux programmes précliniques de la plate-forme de télévision de Denali, qui est conçue pour améliorer l’adoption des biothérapies pendant les pauses. Cela comprend son véhicule de transport d’anticorps (ATV): programme Abeta (programme bêta anti-amyloïde compatible ATV) et un deuxième programme qui exploite la technologie TV. Biogen a également le droit de première négociation sur deux autres composés compatibles TV qui sont tous deux précliniques.

Le programme TV est développé pour délivrer efficacement de grandes molécules thérapeutiques, par exemple des anticorps, des enzymes, des protéines et des olignonucléotides, à travers la barrière hémato-encéphalique après administration intraveineuse.

«Notre collaboration avec Denali représente une opportunité de faire progresser le développement d’une thérapie orale potentielle de premier ordre qui pourrait ralentir la progression de la maladie de Parkinson», a déclaré Michel Vounatsos, directeur général de Biogen. «Le programme LRRK2 de Denali est très complémentaire de notre portefeuille existant de la maladie de Parkinson et son développement réussi améliorerait le portefeuille de médicaments de Biogen pour le traitement de maladies neurologiques et neurodégénératives graves. Nous sommes impatients de tirer parti de nos capacités et de notre infrastructure en neurologie avec l’expertise scientifique de Denali pour accélérer l’avancement de ce programme.

Denali aussi annoncé aujourd’hui, sa décision de faire progresser le DNL151 dans des études de stade avancé chez des patients atteints de la maladie de Parkinson avec une mutation activatrice de kinase chez LRRK2 et chez des patients sporadiques atteints de la maladie de Parkinson. Denali et Biogen travaillent à la finalisation des plans de développement clinique du programme LRRK2 et prévoient de commencer deux études distinctes sur la maladie de Parkinson à partir de 2021.

«Les données sur la sécurité et les biomarqueurs provenant d’études de nos deux molécules LRRK2 chez les patients atteints de la maladie de Parkinson soutiennent le passage du DNL151 à des études cliniques de stade avancé dans le but de lutter contre le déclin clinique dévastateur et la pathologie de la maladie chez les patients atteints de la maladie de Parkinson», a déclaré Carole Ho, médecin-chef de Denali . «Notre partenaire de collaboration Biogen est un leader respecté dans le domaine des maladies neurodégénératives et apporte une expertise scientifique et de développement approfondie dans la maladie de Parkinson, ce qui nous permettra d’accélérer notre plan de développement et nous pensons augmenter les chances de succès final.

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