Economie des Biotech – EpicentRx Inc. et SciClone Pharmaceuticals concluent un accord de licence pour RRx-001 dans la Grande Chine – Act-in-biotech

LA JOLLA, Californie., 1 juillet 2020 / PRNewswire / – EpicentRx Inc. (« EpicentRx »), un San Diegod’immunothérapie clinique contre le cancer et SciClone Pharmaceuticals, Inc. International Ltd.(« SciClone ») a annoncé aujourd’hui avoir conclu un accord de licence pour RRx-001, une immunothérapie à petites molécules ciblant le CD47 – SIRPα, avec un essai de phase III en cours sur le cancer du poumon à petites cellules (« SCLC »).

Selon les termes de l’accord, SciClone obtiendra les droits de licence exclusifs pour co-développer et commercialiser RRx-001, pour le traitement du cancer chez l’homme, dans les Grande Chine territoire, y compris le continent Chine, Hong Kong, Macao et Taïwan. SciClone sera responsable du développement, de l’enregistrement des produits et de la commercialisation dans ces territoires. Conformément à l’accord, SciClone versera à EpicentRx un paiement initial non divulgué et accepte conditionnellement d’investir dans EpicentRx cette année. EpicentRx sera admissible à recevoir un montant total pouvant aller jusqu’à 120 millions de dollars après avoir atteint certains jalons de développement, d’approbation et commerciaux. En outre, EpicentRx est éligible à recevoir des redevances à deux chiffres dans le Grande Chine territoire. SciClone a la possibilité de développer uniquement RRx-001 pour l’indication du carcinome hépatocellulaire Grande Chine, et est éligible à recevoir des redevances d’EpicentRx lors de l’approbation d’une telle indication sur le territoire d’EpicentRx.

« SciClone est une entreprise dynamique, innovante et avant-gardiste avec laquelle nous avons une excellente chimie personnelle et sommes parfaitement alignés alors que nous cherchons à améliorer les résultats du cancer aux États-Unis, Chine et dans le monde « , a déclaré Tony Reid, PDG d’EpicentRx.

« Cet accord marque notre prochaine phase de croissance, élargissant le développement de notre étude de phase 3 en tant qu’essai mondial et renforçant financièrement la société pour soutenir un certain nombre de programmes passionnants », a ajouté Franck Brinkhaus, directeur financier d’EpicentRx.

« RRx-001 a été initialement identifié et issu de l’industrie aérospatiale et a été développé par EpicentRx comme une nouvelle thérapie de première classe. Ce médicament à petite molécule agit pour normaliser le microenvironnement tumoral, activer les macrophages associés à la tumeur (TAM) du système immunitaire inné, et sensibiliser les tumeurs solides aux thérapies standard « , a déclaré Hong Zhao, Président et chef de la direction de SciClone. « Nous sommes ravis de nous associer à l’équipe d’EpicentRx pour développer et commercialiser RRx-001 pour le traitement de divers types de cancer. Ce partenariat stratégique reconnaît la capacité de SciClone en tant que société de biotechnologie leader avec une plate-forme intégrée de développement et de commercialisation. »

Le RRx-001 est un immunothérapeutique de petite molécule de nouvelle génération bien toléré qui cible l’axe CD47 – SIRPα et repolarise les macrophages associés aux tumeurs (TAM) et d’autres cellules immunosuppressives dans le microenvironnement tumoral en un phénotype immunostimulateur et améliore le flux sanguin tumoral pour améliorer l’oxygène l’approvisionnement et la livraison de médicaments. En tant qu’immunothérapie avec un mécanisme d’action qui ne se chevauche pas et qui a le potentiel de convertir des tumeurs « résistantes au traitement » en tumeurs « sensibles au traitement », le RRx-001 peut être utilisé en monothérapie ou en combinaison avec la chimiothérapie, l’immunothérapie, la radiothérapie et des agents ciblés. RRx-001 est actuellement un essai de phase 3 appelé essai REPLATINUM pour le traitement de la troisième ligne et au-delà du SCLC. Des études cliniques pour le médicament ont également été menées pour le traitement du cancer colorectal, des métastases cérébrales et du glioblastome et sont prévues dans la leucémie et le syndrome myélodysplasique.

À propos d’EpicentRx Inc.

EpicentRx est une société d’immuno-oncologie dont l’objectif est d’identifier et de développer des traitements anticancéreux basés sur l’immunothérapie moins toxiques et plus efficaces qui sont actifs non seulement en tant qu’agents uniques, mais qui sensibilisent également les tumeurs aux effets cytotoxiques de la chimiothérapie, de la radiothérapie et de l’immunité blocus des points de contrôle. Le programme principal d’EpicentRx fait partie d’un portefeuille de nouveaux médicaments à base de dinitroazétidine qui régulent à la baisse CD47 – SIRPα pour modifier le microenvironnement tumoral et optimiser les réponses immunitaires ainsi que normaliser le système vasculaire tumoral pour une meilleure administration de médicaments et d’oxygène, et a été testé dans plusieurs essais cliniques, notamment une étude de phase 3 en cours au SCLC. La société fait également progresser plusieurs programmes via sa plate-forme AdAPT de virus intelligent, y compris trois vaccins anti-SRAS-CoV-2, un «piège» TGF-bêta à partir de la phase 1 et divers vaccins personnalisés contre le cancer qui se sont révélés efficaces dans les deux chimiothérapies. et les tumeurs immuno-résistantes. Pour plus d’informations sur EpicentRx, rendez-vous sur: http://www.epicentrx.com.

À propos de SciClone Pharmaceuticals International Ltd.

SciClone Pharmaceuticals est une société pharmaceutique spécialisée privée ayant une activité commerciale importante dans Grande Chine et un portefeuille de produits axé sur l’oncologie et les maladies infectieuses. SciClone se consacre à l’amélioration de la santé des patients en fournissant des produits et services de santé de haut niveau avec des normes de soins mondiales. Produit phare de SciClone, ZADAXIN® (Thymalfasin), a été approuvé dans plusieurs pays et peut être utilisé pour le traitement de certains cancers, l’hépatite et comme adjuvant vaccinal, conformément aux approbations réglementaires locales et aux directives de traitement. En outre, SciClone commercialise actuellement un certain nombre de produits oncologiques en tant que partenaire commercial Baxter et Pfizer dans Chine. La Société dispose également d’un solide portefeuille de produits visant à répondre aux besoins non satisfaits dans les domaines des maladies graves et spécialisées, en particulier l’oncologie. Pour plus d’informations sur SciClone, rendez-vous sur: http://www.sciclone.com/.

Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Toutes les déclarations autres que les déclarations de faits historiques sont des « déclarations prospectives », y compris celles relatives à des événements futurs. Dans certains cas, vous pouvez identifier les déclarations prospectives par une terminologie telle que «peut», «pourrait», «va», «devrait», «s’attendre à», «planifier», «anticiper», «projet», «croire, «  » estimer « , » prévoir « , » potentiel « , » avoir l’intention « ou » continuer « , le négatif de termes comme ceux-ci ou d’une autre terminologie comparable, et d’autres mots ou termes de signification similaire. Il s’agit notamment de déclarations sur l’activité clinique de RRx-001, de tout investissement en capital supplémentaire par SciClone, ou de la réception de futurs jalons et redevances de SciClone. Bien qu’EpicentRx pense avoir une base raisonnable pour les déclarations prospectives contenues dans le présent document, elles sont basées sur les attentes actuelles concernant les événements futurs affectant EpicentRx et sont soumises à des risques, des incertitudes et des facteurs liés à ses opérations et à son environnement commercial, qui sont tous difficiles à prédire et dont beaucoup sont hors de son contrôle. Ces facteurs de risque comprennent les risques associés au développement de produits pharmaceutiques candidats, les risques de mener des essais cliniques et les risques d’obtenir les approbations réglementaires nécessaires, et d’autres risques applicables aux sociétés biopharmaceutiques au stade clinique, tels que l’approbation ou non du RRx-001 et EpicentRx recevra tous les jalons de développement ou commerciaux ou les redevances en vertu de l’accord SciClone. Ces risques peuvent faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par les déclarations prospectives du présent communiqué de presse. Tous les énoncés prospectifs inclus dans ce communiqué de presse sont expressément qualifiés dans leur intégralité par les avertissements précédents. Vous êtes averti de ne pas vous fier indûment à ces déclarations prospectives, qui ne sont valables qu’à la date des présentes. EpicentRx n’assume aucune obligation de mettre à jour, de modifier ou de clarifier ces déclarations prospectives, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement, sauf si cela peut être exigé en vertu des lois sur les valeurs mobilières applicables.

Contacts
Pour EpicentRx, Inc.
Bureau des relations publiques
pr@epicentrx.com

Pour SciClone Pharmaceuticals International Ltd.
Bureau du PDG
CEOoffice@sciclone.com

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SOURCE EpicentRx, Inc.; SciClone Pharmaceuticals International Ltd.

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