Economie des Biotech – Catalent signe un accord avec AstraZeneca pour la fabrication du candidat-vaccin COVID-19 – Act-in-biotech

SOMERSET, N.J .– (FIL D’AFFAIRES) – Catalent, Inc. (NYSE: CTLT), le principal fournisseur mondial de technologies avancées de livraison, de développement et de solutions de fabrication pour les médicaments, les produits biologiques, les thérapies cellulaires et génétiques et les produits de santé grand public, a annoncé aujourd’hui que Catalent Biologics fournira un flacon capacité de remplissage et de conditionnement AstraZeneca PLC sur le site de production de Catalent à Anagni, en Italie, et préparer l’approvisionnement commercial à grande échelle du vaccin candidat COVID-19 à base d’adénovirus de l’Université d’Oxford, AZD1222.

L’accord accélère la montée en puissance rapide des capacités au cours des prochains mois pour soutenir la production dédiée d’AZD1222. Catalent préparera l’installation pour permettre des calendriers de fabrication 24h / 24 et fournir des centaines de millions de doses du vaccin candidat à partir d’août 2020, et éventuellement jusqu’en mars 2022 si le produit est approuvé par les agences de réglementation.

La technologie du vaccin à adénovirus recombinant a été créée par le Jenner Institute de l’Université d’Oxford, et le candidat-vaccin est actuellement en essais cliniques.

« Catalent possède une expérience significative dans le transfert de technologie et la mise à l’échelle rapide des programmes de vaccination pour répondre à la demande », a commenté Alessandro Maselli, président et chef de l’exploitation de Catalent. Il a ajouté: «Notre site de fabrication à Anagni, en Italie, a servi pendant de nombreuses années comme principale installation de lancement de nouveaux médicaments, et l’équipe qualifiée de l’usine sera très fière de se préparer à fabriquer ce vaccin candidat pour COVID-19 et de s’assurer que le produit sera en mesure d’atteindre les patients le plus rapidement possible s’il est approuvé. « 

Les installations de 28 000 mètres carrés (305 000 pieds carrés) de Catalent à Anagni ont fait leurs preuves en matière de transferts techniques et de lancements de produits commerciaux réussis. Il offre des capacités étendues de remplissage de liquide aseptique pour les produits biologiques et stériles dans plusieurs tailles de flacons. Le site propose également des solutions complètes d’emballage primaire et secondaire, y compris la sérialisation, pour prendre en charge les lancements de produits pour les produits solides oraux, stériles et biologiques. En plus de l’installation d’Anagni, le réseau Biologics de Catalent comprend des installations de fabrication et de conditionnement de produits stériles à Bruxelles, en Belgique et à Bloomington, en Indiana, ainsi que des installations supplémentaires en Europe et aux États-Unis pour la fabrication de protéines, de vecteurs viraux pour les thérapies géniques et les thérapies cellulaires, et services analytiques biologiques.

À propos de Catalent

Catalent, Inc. (NYSE: CTLT) est le principal fournisseur mondial de technologies avancées de livraison, de développement et de solutions de fabrication pour les médicaments, les produits biologiques, les thérapies cellulaires et génétiques et les produits de santé grand public. Avec plus de 85 ans au service de l’industrie, Catalent possède une expertise éprouvée pour commercialiser plus rapidement plus de produits clients, améliorer les performances des produits et garantir un approvisionnement mondial fiable en produits cliniques et commerciaux. Catalent emploie plus de 13500 personnes, dont plus de 2400 scientifiques et techniciens, dans plus de 40 installations, et au cours de l’exercice 2019 a généré plus de 2,5 milliards de dollars de revenus annuels. Catalent a son siège social à Somerset, New Jersey. Pour plus d’informations, visitez www.catalent.com

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Énoncé prospectif

Les déclarations concernant le développement, le succès et l’administration des essais cliniques, la capacité de lancement et la fabrication future contenues dans ce communiqué sont des déclarations prospectives. Ils impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs qui peuvent faire en sorte que les résultats ou performances réels soient différents de ceux exprimés ou impliqués dans cette version. Catalent a fondé ses déclarations prospectives sur ses attentes, hypothèses, estimations et projections actuelles, qu’il estime raisonnables, mais divers facteurs, y compris des facteurs indépendants de la volonté de Catalent, peuvent affecter les résultats ou performances futurs. Parmi les facteurs susceptibles d’affecter ces déclarations prospectives figurent: l’évolution rapide du marché des traitements et vaccins pour lutter contre la pandémie de COVID-19, les effets actuels ou futurs de la pandémie de COVID-19, y compris ses effets sur Catalent et ses clients. les entreprises, le résultat de la mise au point de ce vaccin ou de tout vaccin concurrent ou de tout traitement pour le COVID-19, le résultat de tout examen, inspection ou autre approbation par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) ou une autorité sanitaire réglementaire similaire, client , et l’acceptation par le payeur du vaccin proposé, de tout vaccin concurrent ou de tout traitement contre le COVID-19, les réponses des concurrents à un futur lancement potentiel de ce vaccin, les changements du climat économique général dans les régions où ce produit peut être commercialisé ou parmi les potentiels acheteurs du produit, modifications du système de remboursement des soins de santé dans les régions où ce produit peut être commercialisé ou ailleurs, initiatives concurrentes chez Catalent ou AstraZe neca, les risques de la chaîne d’approvisionnement liés au vaccin, les fluctuations des taux de change qui affectent la capacité de Catalent à s’approvisionner en matériaux nécessaires à la production du produit, ou les réclamations ou litiges potentiels de tiers liés au vaccin. Ces facteurs et d’autres importants, y compris ceux abordés sous «Facteurs de risque» dans le rapport annuel de Catalent, Inc. sur formulaire 10-K pour l’exercice clos le 30 juin 2019 ou son rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 31 mars , 2020, peut affecter les résultats ou performances futurs. Catalent ne fait les déclarations contenues dans ce communiqué qu’à la date de ce communiqué, et Catalent décline toute obligation, sauf si la loi l’exige, de mettre à jour ou de réviser toute déclaration prospective, quelles que soient les circonstances.

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