Economie des Biotech – Biodesix collabore avec Bio-Rad pour lancer un test sérologique pour détecter les anticorps anti-coronavirus (COVID-19) – Act-in-biotech

 

BOULDER, Co .– (FIL D’AFFAIRES) – Biodesix, Inc., une entreprise leader dans le diagnostic des maladies pulmonaires, a annoncé aujourd’hui sa collaboration avec Bio-Rad Laboratories, Inc. (NYSE: BIO et BIOb) pour lancer un test immunologique basé sur le sang qui identifie les anticorps dirigés contre le SRAS-CoV-2, le virus qui cause le COVID-19. Le test Platelia SARS-CoV-2 Total Ab a reçu une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis à la fin du mois dernier, ce qui en fait le premier test d’anticorps total à recevoir des EUA de la FDA. L’évaluation clinique a démontré une spécificité supérieure à 99% et une sensibilité diagnostique de 98% huit jours après l’apparition des symptômes. Les tests de réactivité croisée ont démontré une spécificité de 100% sans réactivité contre d’autres échantillons interférents, y compris les coronavirus non CoV-2.

Après une infection par le SRAS-CoV-2, les antigènes viraux stimulent le système immunitaire adaptatif de l’organisme pour produire des anticorps pour combattre le virus. Le test Platelia SARS-CoV-2 Total Ab identifie si un patient a produit ces anticorps.

«Le test Platelia SARS-CoV-2 Total Ab aide les cliniciens à déterminer si un patient a potentiellement été infecté par le SRAS-CoV-2 et a donc développé une réponse immunitaire contre le virus», a déclaré Scott Hutton, président-directeur général de Biodesix. « Cela nous donne une compréhension plus complète des taux d’infection ainsi que de l’immunité potentielle, qui seront des informations vitales alors que nous continuons à travailler pour arrêter la propagation de COVID-19. »

Le test Platelia SARS-CoV-2 nécessite la collecte d’un échantillon de sang, qui est envoyé au laboratoire certifié CLIA à De Soto, Kansas, pour traitement. Les résultats seront livrés en 24 heures. Biodesix a actuellement la capacité de traiter 14 000 tests par jour. Le test Platelia SARS-CoV-2 Total Antibody peut être utilisé en combinaison avec le test SARS-CoV-2 Droplet Digital PCR (ddPCR) pour diagnostiquer les patients symptomatiques et évaluer l’immunité de la population.

À propos de Biodesix

Biodesix est une société de diagnostic leader spécialisée dans les maladies pulmonaires. La société développe des tests de diagnostic répondant à des questions cliniques importantes en combinant la multi-omique grâce à la puissance de l’intelligence artificielle. Biodesix est la première entreprise à proposer cinq tests non invasifs aux patients atteints de maladies pulmonaires. Plus récemment, Biodesix a lancé le test ddPCR ™ SARS-CoV-2 en réponse à la pandémie mondiale et au virus qui affectent les poumons et provoquent le COVID-19. La stratégie Biodesix Lung Reflex® à base de sang pour les patients atteints de cancer du poumon intègre les tests GeneStrat® et VeriStrat® pour soutenir les décisions de traitement avec des résultats en 72 heures, ce qui accélère le temps de traitement. La stratégie de test d’évaluation du risque de nodules à base de sang Nodify Lung ™ comprenant le test Nodify XL2 ™ et le test Nodify CDT ™ évalue le risque de malignité dans les nodules pulmonaires accidentels, permettant aux médecins de mieux trier les patients selon le plan d’action le plus approprié. Biodesix collabore également avec plusieurs des plus grandes sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques du monde pour résoudre des problèmes de diagnostic complexes dans les maladies pulmonaires. Pour plus d’informations sur Biodesix, veuillez visiter www.biodesix.com.

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