Economie des Biotech – BerGenBio ASA: résultats du premier trimestre 2020 – Act-in-biotech

BERGEN, Norvège, 19 mai 2020 / PRNewswire / – BerGenBio ASA (OSE: BGBIO), une société biopharmaceutique au stade clinique développant de nouveaux inhibiteurs sélectifs de la kinase AXL pour les besoins médicaux non satisfaits, annonce ses résultats pour le premier trimestre 2020.

Une présentation en direct sur le Web par la direction de la Société aura lieu aujourd’hui à 10h00 CET, voir ci-dessous pour plus de détails.

Richard Godfrey, PDG de BerGenBio, a déclaré: « Au cours de ces derniers mois, avec les défis mondiaux sans précédent causés par la crise COVID-19, nous nous sommes concentrés sur l’exécution de notre stratégie tout en priorisant la santé, la sécurité et le bien-être de nos employés et de leurs familles, de nos patients et de nos collaborateurs. L’impact de COVID-19 sur nos essais cliniques a commencé à devenir visible vers la fin du premier trimestre et sur nos activités de recherche préclinique en avril. Dans la mesure du possible, tout en protégeant les patients inscrits, leurs familles et le personnel hospitalier, nous sommes heureux de ont pu s’assurer que les dizaines de patients participant actuellement à nos essais cliniques avec notre candidat principal, le bemcentinib, continuent leur traitement tout au long des restrictions actuelles. Globalement, la Société est dans une situation de trésorerie solide, avec une bonne maîtrise des coûts et bien placé pour résister à la perturbation mondiale actuelle.

« En avril, nous avons été ravis d’avoir été invités à participer à un partenariat révolutionnaire entre le gouvernement, le monde universitaire et l’industrie pour répondre à COVID-19, le bemcentinib étant choisi comme le premier traitement potentiel à être accéléré dans un nouveau ressortissant britannique initiative d’essai clinique multicentrique randomisée de phase II ACCORD (ACcelerating COVID-19 Research & Development). L’objectif de l’essai est d’obtenir une indication précoce de l’efficacité du bemcentinib dans le traitement des patients hospitalisés avec COVID-19. Avec des données précliniques solides montrant le rôle que l’AXL joue dans les maladies infectieuses et l’activité antivirale prometteuse montrée par le bemcentinib, nous espérons pouvoir jouer un rôle important dans l’effort mondial pour trouver des options de traitement appropriées pour les patients COVID-19. Quatre hôpitaux au Royaume-Uni ont ont déjà été lancés dans le cadre de l’essai et sont actuellement à la recherche de patients et nous fournirons des mises à jour et des résultats dès que possible. « 

Faits saillants opérationnels du premier trimestre de 2020 (y compris la fin de la période postérieure)

  • Critère d’efficacité atteint pour la première étape de l’essai de phase II dans l’étude combinée bemcentinib / KEYTRUDA® chez des patients réfractaires au CPNPC pour contrôler les inhibiteurs de point
    • En janvier, BerGenBio a annoncé qu’il avait atteint le critère d’efficacité pour la première étape de son essai clinique de phase II combinant le bemcentinib avec le traitement anti-PD-1 de Merck KEYTRUDA® chez les patients atteints de CBNPC avancé ayant progressé par rapport au traitement CPI précédent (BGBC008, cohorte B1) permettant à l’essai de passer à la deuxième étape en recrutant 16 patients. Une troisième cohorte de l’étude (BGBC008, cohorte C) recrute activement des patients qui ont progressé sur une thérapie de combinaison de première ligne de l’IPC plus la chimiothérapie.
  • Le bemcentinib a été sélectionné pour être accéléré en tant que potentiel; traitement de COVID-19 dans le cadre d’une initiative d’essai clinique du gouvernement britannique
    • L’étude est entièrement financée par le ministère britannique de la Santé et des Affaires sociales et la recherche et l’innovation au Royaume-Uni, parrainée par l’hôpital universitaire de Southampton, avec du matériel médicamenteux fourni par BerGenBio. 120 patients hospitalisés COVID-19 (60 recevront du bemcentinib et 60 patients du groupe témoin recevant un traitement standard) seront inscrits dans 8 fiducies hospitalières du NHS du Royaume-Uni. BerGenBio prévoit que les données de première ligne seront lues plus tard au cours de l’été.

Faits saillants financiers du premier trimestre de 2020 (y compris après la fin de la période)

(Chiffres entre parenthèses = même période 2019 sauf indication contraire)

  • Le chiffre d’affaires du premier trimestre s’est élevé à 0 million de NOK (8,7 millions NOK)
  • Les dépenses d’exploitation totales 56,2 millions NOK (54,5 millions NOK)
  • La perte d’exploitation du trimestre s’établit à 56,2 millions NOK (45,8 millions NOK)
  • La trésorerie et les équivalents de trésorerie 419,4 millions NOK au bout du Mars 2020 (306,7 millions NOK)
  • Placement privé réalisé en Janvier 2020, avec un produit brut de 219,9 millions NOK
  • Placement privé après la période achevé en Mai 2020, avec un produit brut de 500 millions NOK

Présentation et détails de la webémission

Une présentation par l’équipe de direction de BerGenBio aura lieu aujourd’hui à 10h00 CET et être diffusé en direct sur le Web.

Lien Webcast: https://channel.royalcast.com/webcast/hegnarmedia/20200519_3/

Numéros d’appel:

NON: + 47-2195-6342
SE: + 46-81241-0952
Royaume-Uni: + 44-203-769-6819
DK: + 45-7876-8490
NOUS: + 1-646-787-0157

ÉPINGLE: 712491

Le rapport financier du T1, la présentation et le lien vers la webdiffusion sont disponibles à l’adresse www.bergenbio.com dans la section Investisseurs / Rapports financiers. Un enregistrement sera disponible peu de temps après la fin de la diffusion sur le Web.

À propos de BerGenBio

BerGenBio est une société biopharmaceutique au stade clinique qui se concentre sur le développement de médicaments transformateurs ciblant AXL comme pierre angulaire potentielle de la thérapie pour les maladies agressives, y compris les cancers immuno-évasifs, résistants aux thérapies et les maladies infectieuses. Le principal candidat propriétaire de la société, le bemcentinib, est un inhibiteur sélectif de l’AXL potentiellement premier de sa catégorie dans un vaste programme de développement clinique en oncologie de phase II axé sur la thérapie combinée et à agent unique dans le cancer du poumon et la leucémie. Le tilvestamab, un anticorps anti-AXL bloquant le fonctionnement de première classe, fait actuellement l’objet d’essais cliniques de phase I. En parallèle, BerGenBio développe des tests de diagnostic complémentaires pour identifier les populations de patients les plus susceptibles de bénéficier du bemcentinib: cela devrait faciliter des essais d’enregistrement plus efficaces soutenant une stratégie de commercialisation basée sur la médecine de précision.

BerGenBio est basée à Bergen, en Norvège, avec une filiale à Oxford, au Royaume-Uni. La société est cotée à la Bourse d’Oslo (ticker: BGBIO). Pour plus d’informations, visitez www.bergenbio.com

Énoncés prospectifs

Cette annonce peut contenir des déclarations prospectives qui, en tant que telles, ne sont pas des faits historiques, mais reposent sur diverses hypothèses, dont bon nombre reposent à leur tour sur d’autres hypothèses. Ces hypothèses sont intrinsèquement soumises à des risques, incertitudes et autres facteurs importants connus et inconnus. Ces risques, incertitudes, éventualités et autres facteurs importants pourraient faire en sorte que les événements réels diffèrent sensiblement des attentes exprimées ou impliquées dans cette annonce par ces déclarations prospectives.

Ces informations sont soumises aux obligations de divulgation conformément à l’article 5-12 de la loi norvégienne sur le commerce des valeurs mobilières.

Pour plus d’information veuillez contacter

Richard Godfrey PDG
BerGenBio ASA
+ 47-917-86-304

Rune Skeie, CFO
BerGenBio ASA
rune.skeie@bergenbio.com

+ 47-917-86-513

Relations avec les médias internationaux

Mary-Jane Elliott, Chris Welsh, Lucy Featherstone, Carina Jurs

Communications stratégiques Consilium
bergenbio@consilium-comms.com

+ 44-20-3709-5700

Relations avec les médias en Norvège

Jan Petter Stiff

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+ 47-995-13-891

Cette information vous a été apportée par Cision http://news.cision.com

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SOURCE BerGenBio ASA

Codes d’entreprise: Oslo: BGBIO, ISIN: NO0010650013, RICS: BGBIO.OL, Berlin: 7BG, LSE: 0RU5, OTC-PINK: BRRGF, Stockholm: BGBIOO, Francfort: 7BG, Stuttgart: 7BG

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