Economie des Biotech – Axovant signe un accord d’approvisionnement clinique de trois ans avec Oxford Biomedica pour la fabrication et la fourniture d’AXO-Lenti-PD – Act-in-biotech

NEW YORK et BASEL, Suisse, 31 juillet 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Axovant Gene Therapies Ltd (NASDAQ: AXGT), une société au stade clinique développant des thérapies géniques innovantes pour les maladies neurologiques, a annoncé aujourd’hui que sa filiale a signé un accord d’approvisionnement clinique («CSA») de trois ans avec Oxford Biomedica plc (LSE: OXB), un des principaux groupes de thérapie génique et cellulaire. L’ASC s’appuie sur l’accord de licence mondial signé entre les deux sociétés en juin 2018 pour le programme de thérapie génique de la maladie de Parkinson OXB-102, désormais appelé AXO-Lenti-PD.

Selon les termes de la CSA, Oxford Biomedica fabriquera des lots GMP pour Axovant afin de soutenir le développement clinique en cours et futur d’AXO-Lenti-PD, un produit de thérapie génique de stade clinique pour traiter la maladie de Parkinson modérée à sévère basé sur le LentiVector® d’Oxford Biomedica. Plate-forme. Axovant mène actuellement l’essai de phase 2 SUNRISE-PD avec AXO-Lenti-PD. Le dosage de tous les patients de la deuxième cohorte a été complété avec des données de sécurité et d’efficacité à 6 mois attendues au quatrième trimestre de 2020. Oxford Biomedica prévoit de fabriquer AXO-Lenti-PD dans ses usines de fabrication GMP à l’échelle commerciale, y compris Oxbox au Royaume-Uni. , et en plus dans d’autres installations OXB GMP selon les besoins pour assurer la sécurité d’approvisionnement.

«Cet accord avec Oxford Biomedica signifie qu’ensemble, nous pouvons continuer à faire progresser le développement d’AXO-Lenti-PD dans la maladie de Parkinson», a déclaré Pavan Cheruvu, directeur général d’Axovant. «Nous sommes heureux d’étendre notre partenariat avec Oxford Biomedica, un leader mondial dans le développement et la fabrication de vecteurs lentiviraux, alors que nous intensifions la production d’AXO-Lenti-PD pour soutenir nos études cliniques de phase 2 et 3 et permettre la commercialisation du produit. Cela marque une autre réalisation mutuelle pour notre programme de lutte contre la maladie de Parkinson, où nous prévoyons d’inscrire le premier sujet à un essai randomisé et contrôlé en 2021. »

John Dawson, PDG d’Oxford Biomedica, a ajouté: «Ce nouvel accord s’appuie sur notre accord de licence mondial existant avec Axovant et met en évidence les atouts des capacités de fabrication commerciale GMP d’Oxford Biomedica. Nous sommes heureux de la façon dont le partenariat progresse et enthousiasmés par les progrès cliniques à ce jour. L’accord d’aujourd’hui marque notre engagement envers le développement continu et efficace de ce produit indispensable pour les patients atteints de la maladie de Parkinson. Nous sommes maintenant à un stade du partenariat où nous pouvons déterminer les activités de fabrication et l’infrastructure nécessaires pour soutenir le développement intermédiaire et avancé d’AXO-Lenti-PD d’une manière compatible avec une commercialisation ultérieure et nous attendons avec impatience cette prochaine. phase de notre partenariat. »

À propos des thérapies géniques Axovant

Axovant Gene Therapies est une société de thérapie génique au stade clinique qui se concentre sur le développement d’un pipeline de produits candidats innovants pour les maladies neurodégénératives débilitantes. Notre portefeuille actuel de candidats à la thérapie génique cible la gangliosidose GM1, la gangliosidose GM2 (également connue sous le nom de maladie de Tay-Sachs et maladie de Sandhoff) et la maladie de Parkinson. Axovant se concentre sur l’accélération des produits candidats dans et à travers les essais cliniques avec une équipe d’experts en développement de thérapie génique et par le biais de partenariats externes avec des organisations de pointe en thérapie génique. Pour plus d’informations, visitez www.axovant.com.

À propos d’AXO-Lenti-PD

AXO-Lenti-PD est une thérapie génique expérimentale pour le traitement de la maladie de Parkinson conçue pour délivrer trois gènes (tyrosine hydroxylase, cyclohydrolase 1 et L-aminoacide décarboxylase aromatique) via un seul vecteur lentiviral pour coder un ensemble d’enzymes critiques nécessaire à la synthèse de la dopamine, dans le but de réduire la variabilité et de rétablir des niveaux stables de dopamine dans le cerveau. La thérapie génique expérimentale vise à apporter des bénéfices aux patients pendant des années après une seule administration. L’essai de phase 2 SUNRISE-PD est en cours et le dosage est terminé pour tous les patients de la cohorte 2, avec des données de tolérance et d’efficacité à 6 mois attendues au quatrième trimestre 2020. Axovant prévoit de doser le premier patient de l’étude randomisée contrôlée de la partie B en 2021. .

À propos d’Oxford Biomedica

Oxford Biomedica (LSE: OXB) est un groupe de thérapie génique et cellulaire de premier plan, entièrement intégré, axé sur le développement de traitements qui changent la vie des maladies graves. Oxford Biomedica et ses filiales (le «Groupe») ont construit une plate-forme de distribution de vecteurs lentiviraux (LentiVector®) leader du secteur, sur laquelle le Groupe s’appuie pour développer des produits in vivo et ex vivo en interne et avec des partenaires. Le Groupe a créé un portefeuille exclusif de produits candidats de thérapie génique et cellulaire dans les domaines de l’oncologie, de l’ophtalmologie, des troubles du SNC, des maladies du foie et des maladies respiratoires. Le Groupe a également conclu un certain nombre de partenariats, notamment avec Novartis, Bristol Myers Squibb, Sanofi, Axovant Gene Therapies, Orchard Therapeutics, Santen, Boehringer Ingelheim, le UK Cystic Fibrosis Gene Therapy Consortium et Imperial Innovations, à travers lesquels il a longtemps- à terme intérêts économiques dans d’autres produits potentiels de thérapie génique et cellulaire. En outre, le groupe a signé un accord d’approvisionnement clinique et commercial avec AstraZeneca pour la fabrication du candidat vaccin COVID-19 à base d’adéno, AZN1222. Oxford Biomedica est basée sur plusieurs sites dans l’Oxfordshire, au Royaume-Uni, et emploie plus de 550 personnes. De plus amples informations sont disponibles sur www.oxb.com.

Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives aux fins des dispositions de la sphère de sécurité en vertu de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995 et d’autres lois fédérales sur les valeurs mobilières. L’utilisation de mots tels que «peut», «pourrait», «sera», «serait», «devrait», «s’attendre», «croire», «estimer» et d’autres expressions similaires visent à identifier des déclarations prospectives . Par exemple, toutes les déclarations d’Axovant concernant les coûts associés à ses activités opérationnelles sont prospectives. Tous les énoncés prospectifs sont fondés sur des estimations et des hypothèses de la direction d’Axovant qui, bien qu’Axovant le juge raisonnable, sont par nature incertaines. Toutes les déclarations prospectives sont soumises à des risques et des incertitudes qui peuvent faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux attendus par Axovant. Ces risques et incertitudes comprennent, entre autres, l’impact de la pandémie de Covid-19 sur nos opérations, le lancement et la conduite d’études précliniques et d’essais cliniques; la disponibilité des données des essais cliniques; la mise à l’échelle de la fabrication, les attentes en matière de soumissions et d’approbations réglementaires; le développement continu de ses produits candidats et plateformes de thérapie génique; L’approche scientifique d’Axovant et les progrès généraux du développement; et la disponibilité ou le potentiel commercial des produits candidats d’Axovant. Ces déclarations sont également soumises à un certain nombre de risques et d’incertitudes importants qui sont décrits dans le dernier rapport annuel d’Axovant sur formulaire 10-K déposé auprès de la Securities and Exchange Commission le 10 juin 2020, mis à jour par ses dépôts ultérieurs auprès des Titres et Commission d’échange. Toute déclaration prospective n’est valable qu’à la date à laquelle elle a été faite. Axovant n’assume aucune obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement.

Contacts:

Médias et investisseurs

Parag Meswani
Axovant Gene Therapies Ltd.
(212) 547-2523
media@axovant.com
investisseurs@axovant.com

Logo principal

Source: Source link