Economie des Biotech – AbbVie et Genmab annoncent une large collaboration en oncologie – Act-in-biotech

  • AbbVie et Genmab ont conclu une vaste collaboration pour développer et commercialiser conjointement trois des anticorps bispécifiques de nouvelle génération de Genmab, dont l’epcoritamab
  • Les entreprises établissent une collaboration de recherche-découverte pour créer des thérapies différenciées supplémentaires contre le cancer
  • AbbVie versera à Genmab un paiement initial de 750 millions USD avec des paiements d’étape potentiels totaux pouvant atteindre 3,15 milliards USD

NORTH CHICAGO, Illinois et Copenhague, Danemark, 10 juin 2020 / PRNewswire / – AbbVie (NYSE: ABBV) et Genmab A / S (Nasdaq: GMAB) a annoncé aujourd’hui qu’AbbVie et Genmab ont signé un large accord de collaboration afin de développer et de commercialiser conjointement trois des candidats-produits de recherche d’anticorps bispécifiques à un stade précoce de Genmab et de conclure une collaboration de recherche-découverte pour de futures thérapies différenciées en anticorps contre le cancer. Les sociétés s’associeront pour développer les programmes d’anticorps bispécifiques de nouvelle génération de Genmab, l’epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20), DuoHexaBody®-CD37 et DuoBody-CD3x5T4. La collaboration combine le moteur de découverte et de développement de classe mondiale de Genmab et les candidats thérapeutiques d’anticorps bispécifiques de nouvelle génération avec l’expertise clinique approfondie d’AbbVie, la plateforme innovante de conjugué anticorps-médicament (ADC) et le leadership commercial mondial dans les cancers hématologiques.

La collaboration de recherche-découverte combinera des anticorps exclusifs des deux sociétés ainsi que la technologie DuoBody de Genmab et la technologie de charge utile et d’ADC d’AbbVie pour sélectionner et développer jusqu’à quatre autres produits candidats différenciés à base d’anticorps de nouvelle génération, potentiellement contre des tumeurs solides et des tumeurs malignes hématologiques. La technologie DuoBody-CD3 de Genmab engage et dirige sélectivement les cellules T cytotoxiques vers les tumeurs pour provoquer une réponse immunitaire envers les cellules tumorales malignes. La technologie ADC d’AbbVie permet la livraison d’une toxine thérapeutique directement aux cellules cancéreuses tout en épargnant les cellules normales et saines, offrant une approche de traitement plus ciblée et moins toxique.

« Cette collaboration transformatrice nous permettra d’accélérer, d’élargir et de maximiser le développement de certains de nos anticorps bispécifiques prometteurs à un stade précoce, y compris l’epcoritamab, dans le but ultime d’apporter ces thérapies potentielles beaucoup plus rapidement aux patients atteints de cancer », a déclaré Jan van de Winkel, Ph.D., PDG de Genmab. « L’annonce d’aujourd’hui marque le début d’un nouveau voyage pour Genmab qui combine nos connaissances de classe mondiale en biologie des anticorps et notre expertise approfondie dans les plates-formes technologiques innovantes de nouvelle génération, avec les prouesses de R&D d’AbbVie et leur position de leader dans les cancers hématologiques. »

« Epcoritamab convient parfaitement à notre solide franchise d’oncologie hématologique », a déclaré Michael Severino, M.D., vice-président et président, AbbVie. « En combinant les forces de nos deux organisations, nous pouvons faire progresser le paysage thérapeutique des patients aux prises avec le cancer. »

Détails de la collaboration

Cette collaboration permettra le développement et la commercialisation conjoints des trois candidats thérapeutiques anticorps bispécifiques. Pour epcoritamab, les sociétés partageront les responsabilités commerciales aux États-Unis et Japon, AbbVie étant responsable de la poursuite de la commercialisation mondiale. Genmab enregistrera des ventes nettes aux États-Unis et Japon et recevoir des redevances échelonnées sur les ventes mondiales restantes. Pour DuoHexaBody-CD37, DuoBody-CD3x5T4 et tout produit candidat développé à la suite de la collaboration de recherche-découverte des sociétés, Genmab et AbbVie partageront les responsabilités du développement mondial et de la commercialisation aux États-Unis et Japon. Genmab se réserve le droit de co-commercialiser ces produits, avec AbbVie, en dehors des États-Unis et Japon. Pour le partenariat de recherche sur la découverte, Genmab mènera des études de phase 1 pour ces programmes. AbbVie se réserve le droit de participer au développement du programme.

Conditions financières

Aux termes de l’accord, AbbVie paiera Genmab 750 millions USD en paiement initial avec la possibilité pour Genmab de recevoir jusqu’à 3,15 milliards USD en paiements supplémentaires de développement, réglementaires et d’étapes de vente pour tous les programmes ainsi que des redevances échelonnées entre 22% et 26% sur les ventes nettes d’epcoritamab en dehors des États-Unis et Japon. À l’exception de ces ventes rémunérées, les parties partagent les bénéfices avant impôts de la vente de produits sur une base de 50/50. Ces jalons potentiels sont jusqu’à 1,15 milliard USD des paiements liés au développement clinique et au succès commercial dans les trois programmes d’anticorps bispécifiques existants. De plus, si les quatre candidats-produits d’anticorps de nouvelle génération développés à la suite de la collaboration de recherche-découverte réussissent, Genmab est admissible à recevoir jusqu’à 2,0 milliards USD dans l’exercice d’options et les paiements d’étape basés sur le succès.

Conférence téléphonique

Genmab tiendra une conférence téléphonique en anglais pour discuter de cette nouvelle aujourd’hui, Mercredi 10 juin 2020, à 6 h 00 CDT / 7 h 00 HAE / 13 h 00 CEST. Les numéros à composer sont:

+1855857 0686 (participants américains)
+44 3333000804 (participants internationaux)

Code de confirmation: 48035919

Une webémission en direct et archivée de l’appel et les diapositives pertinentes seront disponibles à l’adresse suivante: www.genmab.com.

À propos d’Epcoritamab (DuoBody-CD3xCD20)

L’epcoritamab (DuoBody-CD3xCD20) est un anticorps bispécifique créé à l’aide de la technologie exclusive DuoBody de Genmab. Epcoritamab est conçu pour cibler CD3, qui est exprimé sur les cellules T et fait partie du complexe de signalisation des récepteurs des cellules T, et CD20, une cible thérapeutique cliniquement bien validée. Le CD20 est exprimé sur la majorité des tumeurs malignes des cellules B, notamment la leucémie lymphoïde chronique (LLC), le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL), le lymphome folliculaire (FL) et le lymphome à cellules du manteau (MCL). Dans un certain nombre de modèles de laboratoire, l’epcoritamab a montré une destruction très efficace des tumeurs CD20 + et induit une lyse puissante des cellules tumorales à travers un panel de lignées tumorales de cellules B. L’épcoritamab est actuellement évalué dans une étude de phase 1/2 pour les tumeurs malignes hématologiques multiples à cellules B.

Des données complètes sur l’escalade de dose d’epcoritamab ont été présentées au programme scientifique virtuel de l’American Society of Clinical Oncology 2020 (ASCO20). Les données et l’activité préliminaire de l’étude de phase 1/2 de l’epcoritamab sous-cutané chez les patients atteints de lymphome non hodgkinien à cellules B en rechute / réfractaire (B-LNH) sont très encourageantes, montrant une activité importante en monothérapie pour l’epcoritamab avec un profil de sécurité gérable. Dans l’étude, l’epcoritamab a induit des réponses rapides et profondes chez des patients fortement prétraités atteints de B-NHL dans différents sous-types et aucune toxicité limitant la dose n’a été observée.

À propos de Genmab

Genmab est une société internationale de biotechnologie cotée en bourse spécialisée dans la création et le développement d’anticorps thérapeutiques différenciés pour le traitement du cancer. Fondée en 1999, la société est la créatrice de trois anticorps homologués: DARZALEX® (daratumumab, en accord avec Janssen Biotech, Inc.) pour le traitement de certaines indications du myélome multiple dans les territoires, y compris les États-Unis, L’Europe  et Japon, Arzerra® (ofatumumab, en accord avec Novartis AG), pour le traitement de certaines indications de leucémie lymphoïde chronique aux États-Unis, Japon et certains autres territoires et TEPEZZA ™ (teprotumumab, en accord avec Roche accordant une sous-licence à Horizon Therapeutics plc) pour le traitement de la maladie oculaire thyroïdienne aux États-Unis Une formulation sous-cutanée de daratumumab, DARZALEX FASPRO™ (daratumumab et hyaluronidase-fihj), a été approuvé aux États-Unis pour le traitement des patients adultes présentant certaines indications de myélome multiple. Le daratumumab est en cours de développement clinique par Janssen pour le traitement d’indications supplémentaires du myélome multiple, d’autres cancers du sang et de l’amylose. Une formulation sous-cutanée d’ofatumumab est en cours de développement par Novartis pour le traitement de la sclérose en plaques récurrente. Genmab dispose également d’un large portefeuille de produits cliniques et précliniques. La base technologique de Genmab se compose de technologies d’anticorps de nouvelle génération validées et propriétaires – DuoBody® plate-forme de génération d’anticorps bispécifiques, l’HexaBody® plate-forme, qui crée des anticorps améliorés de la fonction effectrice, le HexElect® plate-forme, qui combine deux molécules HexaBody à action co-dépendante pour introduire la sélectivité tout en maximisant la puissance thérapeutique et le DuoHexaBody® plate-forme, qui améliore la puissance potentielle des anticorps bispécifiques par hexamérisation. La société a l’intention de tirer parti de ces technologies pour créer des opportunités de pleine ou de copropriété de futurs produits. Genmab a des alliances avec des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques de premier plan. Genmab a son siège social à Copenhague, Danemark avec des sites Utrecht, Pays-Bas, Princeton, New Jersey, États-Unis et Tokyo, Japon.

À propos d’AbbVie

La mission d’AbbVie est de découvrir et de fournir des médicaments innovants qui résolvent les problèmes de santé graves aujourd’hui et répondent aux défis médicaux de demain. Nous nous efforçons d’avoir un impact remarquable sur la vie des gens dans plusieurs domaines thérapeutiques clés: immunologie, oncologie, neurosciences, soins oculaires, virologie, santé des femmes et gastro-entérologie, en plus des produits et services de son portefeuille Allergan Aesthetics. Pour plus d’informations sur AbbVie, veuillez nous rendre visite à www.abbvie.com. Suivre @abbvie sur Twitter, Facebook, Instagram, Youtube et LinkedIn.

Déclarations prospectives pour Genmab
Cette annonce de société contient des déclarations prospectives. Les mots « croire », « attendre », « anticiper », « avoir l’intention » et « planifier » et des expressions similaires identifient des déclarations prospectives. Les résultats ou performances réels peuvent différer sensiblement de tout résultat ou performance futurs exprimés ou sous-entendus par ces déclarations. Les facteurs importants susceptibles de faire varier sensiblement nos résultats ou performances réels incluent, entre autres, les risques associés au développement préclinique et clinique des produits, les incertitudes liées au résultat et à la conduite des essais cliniques, y compris les problèmes de sécurité imprévus, les incertitudes liées au produit fabrication, le manque d’acceptation par le marché de nos produits, notre incapacité à gérer la croissance, l’environnement concurrentiel par rapport à notre secteur d’activité et nos marchés, notre incapacité à attirer et à retenir du personnel qualifié, l’inapplicabilité ou le manque de protection de nos brevets et de nos droits de propriété droits, nos relations avec les entités affiliées, les changements et développements technologiques qui peuvent rendre nos produits ou technologies obsolètes, et d’autres facteurs. Pour une discussion plus approfondie de ces risques, veuillez vous référer aux sections sur la gestion des risques des derniers rapports financiers de Genmab, disponibles sur www.genmab.com et les facteurs de risque inclus dans le plus récent rapport annuel de Genmab sur formulaire 20-F et autres dépôts auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) des États-Unis, qui sont disponibles à l’adresse www.sec.gov. Genmab n’assume aucune obligation de mettre à jour ou de réviser les déclarations prospectives dans cette annonce de la Société ni de confirmer ces déclarations pour refléter des événements ou des circonstances ultérieurs à la date de publication ou en relation avec les résultats réels, sauf si la loi l’exige.

Déclarations prospectives pour AbbVie
Certaines déclarations contenues dans ce communiqué de presse sont, ou peuvent être considérées, des déclarations prospectives aux fins de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les mots « croire », « attendre », « anticiper », « projeter » et expressions similaires, entre autres, identifient généralement les déclarations prospectives. AbbVie met en garde contre le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à des risques et à des incertitudes qui peuvent faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués dans les déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent, mais sans s’y limiter, l’incapacité à réaliser les avantages escomptés de l’acquisition par AbbVie d’Allergan plc (« Allergan »), l’incapacité à intégrer rapidement et efficacement les activités d’Allergan, la concurrence d’autres produits, les défis à la propriété intellectuelle, les difficultés inhérents au processus de recherche et développement, aux litiges ou mesures gouvernementales défavorables, aux modifications des lois et règlements applicables à notre industrie et à l’impact des épidémies, des épidémies ou des pandémies de santé publique, comme COVID-19. Des informations supplémentaires sur les facteurs économiques, concurrentiels, gouvernementaux, technologiques et autres qui peuvent affecter les activités d’AbbVie sont présentées au point 1A, «Facteurs de risque», du rapport annuel 2019 d’AbbVie sur formulaire 10-K, qui a été déposé auprès des Valeurs mobilières et Exchange Commission, mise à jour par ses rapports trimestriels ultérieurs sur formulaire 10-Q. AbbVie n’assume aucune obligation de publier des révisions des déclarations prospectives à la suite d’événements ou de développements ultérieurs, sauf si la loi l’exige.

Genmab A / S et / ou ses filiales sont propriétaires des marques suivantes: Genmab®; le logo Genmab en forme de Y®; Genmab en combinaison avec le logo Genmab en Y®; HuMax®; DuoBody®; DuoBody en combinaison avec le logo DuoBody®; HexaBody®; HexaBody en combinaison avec le logo HexaBody®; DuoHexaBody®; HexElect®; et UniBody®. Arzerra® est une marque commerciale de Novartis AG ou de ses filiales. DARZALEX® et DARZALEX FASPRO ™ sont des marques commerciales de Janssen Pharmaceutica NV. TEPEZZA ™ est une marque commerciale d’Horizon Therapeutics plc.

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SOURCE AbbVie

Codes d’entreprise: NYSE: ABBV, NASDAQ-NMS: GMAB

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