Biotech Europe- Une nouvelle étude montre un impact positif significatif de la thérapie de stimulation du nerf vague pour les patients souffrant de dépression bipolaire résistante au traitement – Act-in-biotech

LONDRES–(FIL D’AFFAIRES) – LivaNova PLC (NASDAQ: LIVN), une société leader sur le marché des technologies médicales et de l’innovation, a annoncé aujourd’hui la publication d’une nouvelle étude dans le Journal international des troubles bipolaires1 qui a montré l’ajout de la thérapie de stimulation du nerf vague (VNS Therapy®) au traitement comme d’habitude (TAU) améliore considérablement les résultats chez les patients atteints de dépression bipolaire résistante au traitement (TRBD). L’étude a examiné les patients d’un registre prospectif de cinq ans et a constaté que 63% des patients TRBD traités avec une thérapie adjuvante VNS en plus de TAU avaient une réduction significative des symptômes dépressifs, telle que mesurée par une réduction de 50% ou plus de la dépression de Montgomery – Åsberg Échelle de notation (MADRS), contre 39% des patients du groupe TAU seul. L’étude a également montré que les patients TRBD traités avec une thérapie adjuvante VNS présentaient à la fois un effet antidépresseur plus durable et une réduction moyenne significativement plus élevée du score de suicidalité que pour les patients recevant TAU ​​seul (p <0,001).

«Étant donné le besoin non satisfait important en ce qui concerne la prise en charge des patients souffrant de dépression bipolaire, il est essentiel que d’autres options de traitement pour les patients atteints de TRBD soient explorées», a déclaré le Dr A. John Rush, professeur émérite, Duke-National University of Singapore, Singapour. et professeur auxiliaire aux départements de psychiatrie, faculté de médecine de l’Université Duke, Durham, Caroline du Nord et Texas Tech University, Health Sciences Center, Permian Basin. « Les résultats de cette étude selon lesquels l’utilisation d’appoint de la thérapie VNS peut améliorer considérablement les symptômes dépressifs et réduire les idées suicidaires tout en augmentant la durabilité de l’effet antidépresseur, promettent de transformer la vie des patients souffrant de dépression bipolaire difficile à traiter pour le mieux. »

Les patients bipolaires sont symptomatiques près de la moitié du temps et la majorité de leurs symptômes sont liés à la dépression, mais les options de traitement à long terme sûres, efficaces et rares sont rares.2 Semblable aux patients souffrant de dépression difficile à traiter (DTD), cette sous-population TRBD a du mal à se rétablir et à rester en bonne santé, 30% restant déprimés à 12 mois malgré le début du traitement antidépresseur.3 Une fraction importante de la charge de morbidité dans le trouble bipolaire est liée au suicide et on estime qu’entre 25% et 60% des personnes atteintes de trouble bipolaire tenteront de se suicider au moins une fois dans leur vie et qu’entre 4% et 19% le feront.4

«LivaNova se consacre à aider les patients qui souffrent de dépression bipolaire résistante au traitement», a déclaré Bryan Olin, vice-président directeur des affaires cliniques, de la qualité et de la réglementation de LivaNova. «Nous sommes encouragés de voir que les résultats de cette étude de cinq ans montrent que les patients recevant une thérapie adjuvante VNS étaient plus susceptibles de répondre et ont connu une réponse plus rapide et plus durable que les patients traités avec TAU seul. De plus, l’étude a reconfirmé que la thérapie adjuvante VNS réduit considérablement la suicidalité, un facteur très important et clé lorsque l’on considère l’impact positif global sur la vie des patients et de leurs proches. »

L’étude a été menée auprès d’une population de 156 patients TRBD avec 97 dans le groupe de thérapie adjuvante VNS et 59 dans le groupe TAU. Avant le traitement, les sujets du groupe de thérapie adjuvante VNS avaient, en moyenne, souffert de 20,7 épisodes de dépression à vie, eu environ trois événements suicidaires à vie et avaient été traités avec neuf thérapies différentes, y compris un antidépresseur à un moment donné. Par rapport au groupe TAU et avant l’étude, les patients du groupe de thérapie adjuvante VNS avaient connu plus d’épisodes de dépression, d’hospitalisations psychiatriques, de tentatives de suicide à vie, ainsi qu’un score de suicidalité plus élevé et des symptômes plus sévères basés sur MADRS et d’autres échelles à référence.

L’étude a conclu que la thérapie VNS en tant que traitement d’appoint à la TAU était plus efficace que la TAU seule pour réduire les symptômes dépressifs et les idées suicidaires. De plus, les patients qui ont reçu une thérapie adjuvante VNS ont eu un début de réponse plus rapide et des effets antidépresseurs plus durables. L’étude a permis de conclure que la thérapie adjuvante VNS est un traitement antidépresseur efficace pour les patients atteints de TRBD.

À propos de LivaNova

LivaNova PLC est une entreprise mondiale de technologie médicale et d’innovation fondée sur près de cinq décennies d’expérience et un engagement sans faille à donner de l’espoir aux patients et à leurs familles grâce à des technologies médicales innovantes, apportant des améliorations qui changent la vie de la tête et du cœur. Basée à Londres, LivaNova emploie environ 4 000 employés et est présente dans plus de 100 pays au profit des patients, des professionnels de la santé et des systèmes de santé du monde entier. LivaNova opère comme deux entreprises: cardiovasculaire et neuromodulation, avec des sièges d’exploitation à Mirandola (Italie) et Houston (États-Unis), respectivement.

Pour plus d’informations, s’il vous plaît visitez www.livanova.com.

Déclaration Safe Harbor

Ce communiqué de presse contient des «déclarations prospectives» concernant nos buts, convictions, attentes, stratégies, objectifs, plans et hypothèses sous-jacentes et autres déclarations qui ne sont pas nécessairement basées sur des faits historiques. Ces déclarations comprennent, sans s’y limiter, des déclarations concernant la thérapie VNS et son utilisation pour la dépression difficile à traiter. Les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux indiqués dans nos déclarations prospectives en raison de divers facteurs, y compris les facteurs énoncés au point 1A de notre rapport annuel sur formulaire 10-K pour l’exercice clos le 31 décembre 2019, tel que complété par tout facteur de risque contenu dans nos rapports trimestriels sur formulaire 10-Q et nos rapports actuels sur formulaire 8-K. Nous ne nous engageons pas à mettre à jour les informations contenues dans ce communiqué de presse pour refléter les événements ou circonstances ultérieurs.

Références

1

McAllister-Williams, R.H., Sousa, S., Kumar, A. et al. Les effets de la stimulation du nerf vague sur l’évolution et les résultats des patients atteints de trouble bipolaire dans un épisode dépressif résistant au traitement: un registre prospectif de 5 ans. Int J Bipolar Disord 8, 13 (2020). https://doi.org/10.1186/s40345-020-0178-4.

2

Judd et al. L’histoire naturelle à long terme de l’état symptomatique hebdomadaire du trouble bipolaire I. Arch Gen Psychiatry, 2002; 2003.

3

Kupfer et al. Stabilisation dans le traitement de la manie, de la dépression et des états mixtes. Acta Neuropsychiatr, 2000.

4

Goodwin FK, Jamison KR. Maladie maniaco-dépressive. New York: Oxford University Press; 1990.

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