Biotech Europe- Une étude publiée in vivo conclut que le dispositif ECLS MOBYBOX ™ d’Hémovent offre «une excellente sécurité (à long terme) et une efficacité physiologique» – Act-in-biotech

AIX-LA-CHAPELLE, Allemagne – (FIL D’AFFAIRES) – Hemovent GmbH a annoncé aujourd’hui qu’une étude de son appareil MOBYBOX ECMO marqué CE a été publiée dans Les annales de la chirurgie thoracique (Volume 109, numéro 6, p1684-1691, 01 juin 2020). L’étude a conclu que le dispositif MOBYBOX ECLS d’Hemovent «offre une excellente sécurité et efficacité physiologique dans une expérience ovine de 7 jours (à long terme) sans coagulation visible, hémolyse ou réduction soutenue du fibrinogène ou des plaquettes».

«Sécurité et efficacité d’un nouveau dispositif ECMO à commande pneumatique. » Les annales de la chirurgie thoracique (2020). Karagiannidis, C, Joost T, Strassmann, S, Combes, A, Windisch W, Brodie, D

Le premier auteur de l’étude est Christian Karagiannidis, MD, Département de pneumologie et de médecine des soins intensifs, Hôpital de Cologne-Merheim, Centre ARDS et ECMO, Hôpital universitaire de Witten / Herdecke, Cologne, Allemagne.

Avantages du dispositif MOBYBOX tels que rapportés dans l’étude publiée: (1) Pas de caillots après 7 jours grâce à la conception innovante optimisée pour le lavage, le dispositif démontrant les mêmes performances qu’au premier jour; (2) le dispositif n’a produit aucune hémolyse discernable et (3) a consommé un nombre indétectable de thrombocytes.

« MOBYBOX est le premier système ECLS qui fonctionne sans alimentation électrique supplémentaire et est conçu pour catapulter les cliniciens de soutien cardiaque et pulmonaire dans une nouvelle ère de mobilité et de facilité d’utilisation ECMO », a déclaré Christof Lenz, cofondateur et PDG de Hemovent. «Tout aussi important, MOBYBOX optimise le lavage tout en minimisant les traumatismes sanguins afin de maximiser les performances et la sécurité des patients.»

« Nous sommes très fiers de ces résultats, et nous donnerons bientôt suite à d’autres bonnes nouvelles concernant MOBYBOX », a ajouté Lenz.

La société a obtenu le marquage CE pour le système MOBYBOX et prépare actuellement une étude de suivi clinique post-commercialisation (PMCF).

Hemovent est une société émergente de dispositifs médicaux dotée d’une plate-forme propriétaire pour le soutien cardiaque et pulmonaire.

MISE EN GARDE: Le système Hemovent MOBYBOX n’est pas approuvé pour la distribution ou la vente en dehors de l’Union européenne.

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