Biotech Europe- UCB acquiert Engage Therapeutics: Staccato® Alprazolam – une solution potentielle pour la gestion aiguë des crises à la demande pour les personnes vivant avec l’épilepsie – Act-in-biotech

  • Souligne le leadership d’UCB dans l’épilepsie en ajoutant Staccato® Alprazolam, une combinaison médicament-dispositif susceptible d’être le premier traitement à usage unique à la demande pour mettre fin rapidement à une crise d’épilepsie active
  • Staccato® Alprazolam pourrait être une solution potentielle pour 20 à 30% des patients épileptiques
  • UCB détiendra des droits mondiaux sur Staccato® Alprazolam et assurerait le développement clinique, la soumission, le lancement et la commercialisation de Staccato® Alprazolam
  • Paiement initial initial de 125 millions de dollars américains et autres paiements d’étape potentiels pouvant atteindre 145 millions de dollars américains, contrepartie potentielle totale pouvant atteindre 270 millions de dollars américains.
  • Accords de licence et de fourniture en place avec Alexza Pharmaceuticals, Inc., l’inventeur, le concédant de licence et le fabricant de Staccato® Alprazolam.

Bruxelles, Belgique, 5 juin 2020 / PRNewswire / – UCB a annoncé aujourd’hui l’acquisition de Engage Therapeutics, Inc. (Sommet, N.J. (États-Unis)), une société pharmaceutique au stade clinique Staccato® Alprazolam pour l’arrêt rapide d’une crise d’épilepsie active, pour 125 millions de dollars US en espèces (sous réserve de certains ajustements) et jusqu’à 145 millions de dollars US en paiements d’étape potentiels supplémentaires liés au développement clinique, à la soumission et au lancement de Staccato® Alprazolam.

UCB_logo

Charl van Zyl, Vice-président exécutif UCB et chef de la neurologie a déclaré: « Comme UCB, Engage est une entreprise profondément passionnée par l’épilepsie. Plusieurs des fondateurs et dirigeants d’Engage ont des liens personnels avec l’épilepsie et sont actifs dans la communauté de l’épilepsie depuis un certain nombre temps. Staccato® Alprazolam est un excellent ajustement stratégique avec notre stratégie de croissance de la valeur des patients dans l’épilepsie. Il offre une solution potentielle pour le traitement aigu et à la demande d’une crise, un besoin non satisfait jusqu’à 30% de tous les patients épileptiques, et renforce notre portefeuille actuel d’épilepsie en ajoutant cet atout de stade avancé. « 

Staccato® Alprazolam est un médicament expérimental (phase 2) conçu pour être utilisé comme traitement de secours épileptique à usage unique qui combine la Staccato® technologie d’administration avec l’alprazolam, une benzodiazépine. Il s’agit d’un petit appareil inhalateur portatif conçu pour administrer facilement de l’alprazolam avec une seule respiration normale, ce qui pourrait permettre aux personnes atteintes d’épilepsie et à leurs soignants d’arrêter une crise active. le Staccato® Le système vaporise rapidement l’alprazolam pour former un aérosol, avec une taille de particules conçue pour une administration pulmonaire profonde afin de produire un effet systémique rapide.

Engage a acquis les droits mondiaux sur Staccato® Alprazolam en 2017 dans le cadre d’un accord de licence avec Alexza Pharmaceuticals Inc., Mountain View, Californie, États-Unis Dans le cadre de l’acquisition, UCB a également conclu une licence mise à jour et un accord de fourniture commerciale connexe avec Alexza, aux termes desquels les parties continueront de collaborer au développement et à la commercialisation de Staccato® Alprazolam.

Cette acquisition n’a pas d’impact sur les perspectives financières 2020 d’UCB.

Conseillers

Lazard agit en tant que conseiller financier d’UCB dans le cadre de la transaction. Covington & Burling LLP agit en tant que conseiller juridique d’UCB dans le cadre de la transaction. KPMG agit à titre de conseiller comptable.

BMO Capital Markets Corp. agit à titre de conseiller financier auprès d’Engage Therapeutics. Morgan, Lewis & Bockius LLP agit à titre de conseiller juridique pour Engage Therapeutics.

À propos d’Engage Therapeutics

Engage Therapeutics, Sommet, N.J., désormais filiale à 100% d’UCB, est une société pharmaceutique en phase clinique passionnée par l’épilepsie. Engage se développe Staccato® Alprazolam pour l’arrêt rapide d’une crise d’épilepsie active.

À propos d’UCB

UCB, Bruxelles, Belgique (www.ucb.com) est une société biopharmaceutique mondiale axée sur la découverte et le développement de médicaments et de solutions innovantes pour transformer la vie des personnes atteintes de maladies graves du système immunitaire ou du système nerveux central. Avec plus de 7 500 personnes dans une quarantaine de pays, UCB a réalisé un chiffre d’affaires de 4,9 milliards d’euros en 2019. UCB est cotée sur Euronext Bruxelles (symbole: UCB). Suivez-nous sur Twitter: @UCB_news

Déclarations prospectives UCB

Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives, y compris, mais sans s’y limiter, des déclarations contenant les mots « croit », « prévoit », « attend », « a l’intention », « prévoit », « recherche », « estime », « peut », « volonté », « continuer » et expressions similaires. Ces déclarations prospectives sont basées sur les plans, estimations et convictions actuels de la direction. Toutes les déclarations, autres que les déclarations de faits historiques, sont des déclarations qui pourraient être considérées comme des déclarations prospectives, y compris des estimations des revenus, des marges d’exploitation, des dépenses en capital, de la trésorerie, d’autres informations financières, des résultats juridiques, d’arbitrage, politiques, réglementaires ou cliniques attendus ou pratiques et autres estimations et résultats de ce type. De par leur nature, ces déclarations prospectives ne sont pas des garanties de performances futures et sont soumises à des risques, incertitudes et hypothèses connus et inconnus qui pourraient faire en sorte que les résultats réels, la situation financière, les performances ou les réalisations d’UCB ou les résultats de l’industrie diffèrent sensiblement. de ceux qui peuvent être exprimés ou sous-entendus par ces déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse. Les facteurs importants qui pourraient entraîner de telles différences comprennent: la propagation mondiale et l’impact de COVID-19, les changements dans les conditions économiques, commerciales et concurrentielles générales, l’incapacité à obtenir les approbations réglementaires nécessaires ou à les obtenir à des conditions acceptables ou dans les délais prévus, les coûts associés à la recherche et au développement, aux changements dans les perspectives des produits en cours de développement ou en cours de développement par UCB, aux effets de futures décisions judiciaires ou enquêtes gouvernementales, à la sécurité, à la qualité, à l’intégrité des données ou aux problèmes de fabrication violations potentielles ou réelles de la sécurité des données et de la confidentialité des données, ou perturbations de nos systèmes informatiques, réclamations en matière de responsabilité du fait des produits, contestations de la protection des brevets pour les produits ou produits candidats, concurrence d’autres produits, y compris les biosimilaires, modifications des lois ou réglementations, fluctuations des taux de change, changements ou les incertitudes dans les lois fiscales ou l’administration de ces lois, et l’embauche et la rétention de ses employés. Il n’y a aucune garantie que de nouveaux produits candidats seront découverts ou identifiés dans le pipeline, progresseront vers l’approbation du produit ou que de nouvelles indications pour les produits existants seront développées et approuvées. Le passage du concept au produit commercial est incertain; les résultats précliniques ne garantissent pas l’innocuité et l’efficacité des produits candidats chez l’homme. Jusqu’à présent, la complexité du corps humain ne peut pas être reproduite dans des modèles informatiques, des systèmes de culture cellulaire ou des modèles animaux. La durée du délai pour terminer les essais cliniques et obtenir l’approbation réglementaire pour la commercialisation des produits a varié dans le passé et UCB s’attend à une imprévisibilité similaire à l’avenir. Les produits ou les produits potentiels qui font l’objet de partenariats, de coentreprises ou de collaborations de licence peuvent faire l’objet de différends entre les partenaires ou peuvent s’avérer moins sûrs, efficaces ou commerciaux que UCB pourrait le croire au début d’un tel partenariat. Les efforts d’UCB pour acquérir d’autres produits ou sociétés et pour intégrer les activités de ces sociétés acquises peuvent ne pas être aussi fructueux que UCB aurait pu le croire au moment de l’acquisition. De plus, UCB ou d’autres pourraient découvrir des problèmes de sécurité, d’effets secondaires ou de fabrication avec ses produits et / ou dispositifs après leur commercialisation. La découverte de problèmes importants avec un produit similaire à l’un des produits d’UCB impliquant une classe entière de produits peut avoir un effet défavorable significatif sur les ventes de la classe entière de produits concernés. De plus, les ventes peuvent être affectées par les tendances internationales et nationales vers la gestion des soins et la maîtrise des coûts des soins de santé, y compris la pression sur les prix, l’examen politique et public, les modèles ou pratiques des clients et des prescripteurs, et les politiques de remboursement imposées par les tiers payeurs ainsi que la législation affectant la tarification biopharmaceutique et les activités et résultats de remboursement. Enfin, une panne, une cyberattaque ou une violation de la sécurité des informations pourraient compromettre la confidentialité, l’intégrité et la disponibilité des données et des systèmes d’UCB.

Compte tenu de ces incertitudes, vous ne devez pas vous fier indûment à ces déclarations prospectives. Il ne peut y avoir aucune garantie que les produits expérimentaux ou approuvés décrits dans ce communiqué de presse seront soumis ou approuvés pour la vente ou pour toute autre indication ou étiquetage sur un marché ou à un moment donné, et il ne peut y avoir aucune garantie que ces produits être ou continuera à être un succès commercial à l’avenir.

UCB ne fournit ces informations, y compris des déclarations prospectives, qu’à la date du présent communiqué de presse et ne reflète aucun impact potentiel de l’évolution de la pandémie de COVID-19, sauf indication contraire. UCB suit avec diligence les développements mondiaux pour évaluer l’importance financière de cette pandémie pour UCB. UCB décline expressément toute obligation de mettre à jour les informations contenues dans ce communiqué de presse, soit pour confirmer les résultats réels, soit pour signaler ou refléter tout changement dans ses déclarations prospectives à cet égard ou tout changement dans les événements, conditions ou circonstances dans lesquels un tel déclaration est basée, sauf si une telle déclaration est requise en vertu des lois et règlements applicables.

De plus, les informations contenues dans ce document ne doivent pas constituer une offre de vente ou la sollicitation d’une offre d’achat de titres, ni aucune offre, sollicitation ou vente de titres dans une juridiction dans laquelle une telle offre, sollicitation ou vente serait illégal avant l’enregistrement ou la qualification en vertu des lois sur les valeurs mobilières de cette juridiction.

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SOURCE UCB

Codes d’entreprise: Berlin: UNC, OTC-PINK: UCBJY, Düsseldorf: UNC, EuronextBrussels: UCB, Francfort: UNC, Munich: UNC, OTC-PINK: UCBJF, Stuttgart: UNC

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