Biotech Europe- Stilla Technologies présente une nouvelle approche pour les tests COVID-19 combinant les tests de groupe avec la PCR numérique et publie la plus grande étude comparative à ce jour pour les tests de groupe du SARS-CoV-2 – Act-in-biotech

L’approche réduit considérablement les coûts et augmente la capacité de test tout en offrant une sensibilité diagnostique supérieure à la norme actuelle des tests RT-PCR individuels

Paris, France, Stilla Technologies, un des principaux fournisseurs français de solutions pionnières pour l’analyse génétique de haute précision, propose une nouvelle approche de test à haut débit et rentable pour COVID-19 en combinant sa technologie de PCR numérique avec la méthode de test de groupe et publie la plus grande étude comparative à ce jour pour les tests de groupe du SRAS-CoV-2.

«Nous poursuivons nos efforts dans la lutte contre Covid-19 et sommes fiers aujourd’hui de présenter une approche innovante qui augmente considérablement la capacité de test et répond aux normes de qualité les plus élevées. Cette méthode de test de groupe basée sur la PCR numérique a une sensibilité diagnostique supérieure ou égal à la norme actuelle – c’est-à-dire des tests RT-PCR individuels – pour des tailles de groupe jusqu’à 16 échantillons. Le principal avantage de cette méthode est qu’elle réduit la quantité de réactif requise pour tester une population d’environ 80% tout en réduisant les coûts d’autant et en augmentant les capacités de test jusqu’à 10 fois « , m’a dit Rémi Dangla, co-fondateur et PDG de Stilla Technologies.

Actuellement, le dépistage des infections par le SRAS-CoV-2 est au cœur des stratégies déployées pour contenir la propagation du virus dans le monde. Les patients sont diagnostiqués principalement à l’aide de tests virologiques basés sur une technologie appelée réaction en chaîne par polymérase à transcription inverse en temps réel (RT-PCR).

La technique de RT-PCR atteint ses limites alors que la demande de tests de RT-PCR pour le SRAS-CoV-2 augmente dans le monde entier car de plus en plus de pays sont touchés par le COVID-19. Premièrement, parce que le test d’échantillons individuels à l’aide de RT-PCR n’est pas évolutif. En effet, les installations de test sont confrontées à une pénurie de réactifs dans le monde alors que la demande atteint des millions de tests. En fait, les laboratoires ont connu une grave pénurie de réactifs au début de la pandémie et sont toujours sous tension aujourd’hui pour s’approvisionner. Deuxièmement, parce que le coût des tests n’est pas adaptable à la population mondiale. Des tests de groupe ou la mise en commun d’échantillons ont été proposés comme solution pour étendre les capacités de test.

Le taux de positivité des tests COVID-19 après verrouillage (et avant une pandémie) est généralement inférieur à 10%, souvent autour de 1%, ce qui signifie que 99 tests sur 100 devraient donner des résultats négatifs.

Les tests de groupe sont optimaux dans une telle configuration de faible taux de positivité. Dans un test de groupe, les échantillons de 8, 16 ou 32 individus sont combinés en un échantillon groupé. Cet échantillon regroupé est ensuite testé. Si le test est négatif, cela signifie que tous les individus du groupe sont négatifs. S’il est positif, cela signifie qu’au moins un individu est porteur du SARS-CoV-2. Il est alors nécessaire de tester à nouveau chaque échantillon séparément pour identifier le ou les supports. Avec un taux de positivité du test de 1%, seulement 1 groupe sur 10 sera positif. Les économies de test sont donc substantielles, autour de 80%. De plus, cette approche de test de groupe multiplie par 5 le nombre d’individus testés pour une quantité donnée de réactifs.

Cependant, un risque associé aux tests de groupe est leur sensibilité, qui est considérée comme plus faible pour les grands groupes (n> 4). Cette diminution de la sensibilité signifie qu’il existe un risque accru de ne pas détecter certains porteurs du virus avec des tests groupés par rapport aux tests individuels. C’est là que la technologie Crystal digital PCR ™ de Stilla Technologies entre en jeu. La PCR numérique est connue pour être plus sensible que la technologie RT-PCR standard. Des études récentes l’ont vérifié pour la détection du SRAS-CoV-2. Ainsi, l’association de la PCR numérique avec la méthode de test en groupe résoudrait le principal problème de sensibilité.

C’est ce que confirme l’étude publiée aujourd’hui. Cette étude, menée par le service de virologie de l’hôpital Bichat (AP-HP) en collaboration avec le CREST (Ecole Polytechnique) et Stilla Technologies est la plus grande étude comparative réalisée à ce jour, comparant systématiquement les tests de groupe du SRAS-CoV-2 à la référence individuelle tests. Il s’agit également de la première étude à évaluer des tests de groupe combinés à la PCR numérique.

Sur 448 échantillons testés, 26 et 25 ont été testés positifs par test de groupe par PCR numérique, pour des tailles de groupe de 8 et 16 échantillons. Contre 25 testés positifs avec des tests de référence individuels en RT-PCR. Ainsi, l’étude démontre une sensibilité similaire à mieux pour les tests de groupe par PCR numérique, par rapport aux tests individuels par RT-PCR.

En conclusion, cette nouvelle approche de tests de groupe par PCR numérique semble avoir une sensibilité diagnostique « similaire à meilleure » par rapport aux tests actuels en RT-PCR individuelle. Cependant, cette méthode permet de réduire jusqu’à 80% la quantité de réactif requise tout en réduisant les coûts et en augmentant jusqu’à 10 fois la capacité de test par PCR numérique. En conclusion, ce sont des avantages substantiels qui font de cette approche une arme précieuse à déployer dans la lutte contre la pandémie.

Source: Source link

Laisser un commentaire

Votre adresse de messagerie ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *