Biotech Europe- Quel est le calendrier IPO Healthcare vendredi? – Act-in-biotech

L’activité d’introduction en bourse dans le secteur de la santé aux États-Unis, qui a été quelque peu tiède au cours des deux derniers mois, s’accélère. Jetons un coup d’œil aux introductions en bourse prévues pour demain.

1. Calliditas Therapeutics

Basée à Stockholm, en Suède, Calliditas Therapeutics est une société biopharmaceutique au stade clinique qui développe de nouvelles thérapies pour les maladies rénales et hépatiques.

La société devrait inscrire ses actions américaines dépositaires ou ADS sur le Nasdaq Global Select Market sous le symbole « CALT » le 5 juin 2020. Calliditas est cotée à la bourse suédoise sous le symbole CALTX.

Calliditas Therapeutics a proposé de vendre 7,59 millions d’ADS dans le cadre de l’offre, et les preneurs fermes ont une option pendant 30 jours pour acheter 1,14 million d’ADS supplémentaires. Le prix d’offre public initial devrait être de 19,77 $ par ADS. Si les preneurs fermes exercent pleinement leur option, la société estime que le produit net du placement, après frais, sera de 76,5 millions de dollars.

Souscripteurs de l’introduction en bourse:

Citigroup Global Markets Inc., Jefferies LLC Stifel, Nicolaus & Company, Inc.

Pipeline:

Le principal produit candidat de la société, Nefecon, est une nouvelle formulation orale exclusive de budésonide, actuellement en essai de phase III pour le traitement de la néphropathie à IgA, ou IgAN, une maladie rénale auto-immune.

La société explore également le potentiel des applications avancées de Nefecon dans d’autres maladies auto-immunes telles que la cholangite biliaire primitive, ou CBP, et l’hépatite auto-immune, ou AIH.

Catalyseurs à court terme:

– La lecture des données de référence de l’essai de phase III de Nefecon pour IgAN est attendue au quatrième trimestre 2020. Si tout se passe bien, la direction s’attend à demander l’approbation de Nefecon aux États-Unis et en Europe au premier semestre 2021.

– La société a l’intention de discuter avec la FDA des plans de développement de Nefecon dans les indications de l’hépatite auto-immune et de la cholangite biliaire primaire cette année et au premier trimestre 2021, respectivement.

2. Legend Biotech

Somerset, dans le New Jersey, Legend Biotech est une société biopharmaceutique au stade clinique qui développe de nouvelles thérapies cellulaires pour l’immuno-oncologie CAR-T et d’autres indications.

La société, dont l’actionnaire majoritaire est le chinois Genscript Biotech Corp., prévoit de faire ses débuts sur le marché mondial Nasdaq, sous le symbole « LEGN » le 5 juin 2020.

Legend Biotech a offert de vendre 18,425 millions d’actions dépositaires américaines ou ADS dans l’offre à un prix prévu entre 18,00 $ et 20,00 $ par ADS, et les preneurs fermes ont une option pendant 30 jours pour acheter jusqu’à 2,764 millions d’ADS supplémentaires.

Genscript Biotech a accepté d’acheter jusqu’à 12,0 millions de dollars d’actions dans un placement privé simultané au prix de l’introduction en bourse.

Souscripteurs de l’introduction en bourse:

Morgan Stanley & Co. LLC, J.P.Morgan Securities LLC, Jefferies LLC

Pipeline:

-Le produit candidat principal de la société, LCAR-B38M / JNJ-4528, est une thérapie cellulaire CAR-T développée conjointement avec Janssen Biotech pour le traitement du myélome multiple.

LCAR-B38M fait référence au produit candidat à l’étude en Chine et JNJ-68284528, ou JNJ-4528, fait référence au produit candidat à l’étude dans le reste du monde.

LCAR-B38M est dans un essai d’enregistrement de phase II chez des patients atteints de myélome multiple en rechute et réfractaire (RRMM) en Chine, surnommé CARTIFAN-1, et JNJ-4528 est en phase II de l’essai d’enregistrement de phase Ib / II chez des patients RRMM aux États-Unis États-Unis et Japon, surnommé CARTITUDE-1.

Un essai de phase II sur plusieurs cohortes de JNJ-4528 aux États-Unis et en Europe chez des patients atteints de myélome multiple dans divers contextes cliniques tels que des patients en rechute précoce ou comme traitement de première ligne, baptisé CARTITUDE-2, est également en cours.

JNJ-4528 fait également l’objet d’un essai de phase III sur le myélome multiple réfractaire aux Revlimid aux États-Unis, en Europe et au Japon, baptisé CARTITUDE-4.

LB1909, dans le cadre d’un essai de phase I chez des patients atteints de lymphome à cellules B en rechute et réfractaire.

LB1910, dans le cadre d’un essai de phase I à un seul bras chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë.

LB1904, dans le cadre d’un essai de phase I chez des patients atteints d’un cancer gastrique avancé et d’un adénocarcinome canalaire pancréatique.

LB1905, dans le cadre d’un essai de phase I chez des patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B en rechute et réfractaire, d’un lymphome folliculaire, d’un lymphome à cellules du manteau ou d’un petit lymphome lymphocytaire en Chine.

LB1902 en développement préclinique pour le traitement du cancer de l’ovaire.

LB1903 en développement préclinique pour le traitement du VIH.

Catalyseurs à court terme:

Les données de la phase II de l’essai d’enregistrement de phase Ib / II de patients atteints de RRMM JNJ-4528in aux États-Unis et au Japon, baptisé CARTITUDE-1, devraient être présentées au cours du second semestre 2020.

La société prévoit déposer une demande d’approbation de JNJ-4528 dans RRMM aux États-Unis et en Europe au cours du deuxième semestre de 2020.

3. Lantern Pharma

Lantern Pharma, basée à Dallas, au Texas, une société de biotechnologie au stade clinique, axée sur l’exploitation de l’intelligence artificielle (IA), de l’apprentissage automatique et des données génomiques, est prête à commencer à être négociée sur le NASDAQ Capital Market sous le symbole « LTRN » le 5 juin. , 2020.

La société, avec l’aide de sa plate-forme d’IA propriétaire appelée RADR, identifie les médicaments à petites molécules abandonnés ou mis en suspens avec une histoire prouvée de tolérabilité, dont certains ont démontré leur efficacité dans les essais cliniques qui sont des candidats que l’on souhaite autoriser et développer.

Lantern Pharma a proposé de vendre 1,56 million d’actions dans l’introduction en bourse, au prix compris entre 15 $ et 17 $ par action. Les preneurs fermes ont une option de 45 jours pour acheter 234 450 actions.

Souscripteurs de l’introduction en bourse: ThinkEquity et Dougherty & Co.

Pipeline et catalyseurs à court terme:

Le portefeuille de la société se compose de trois composés en développement actif – deux médicaments candidats en développement clinique et un en études précliniques.

– Le candidat-médicament le plus avancé est le LP-100, en cours d’essai de phase II dans le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration. Ce composé est concédé sous licence à Oncology Venture A / S, une société européenne de biotechnologie.

– Ensuite, le LP-300, sous licence de BioNumerik Pharmaceuticals, un composé prêt pour la phase II pour traiter un ensemble plus ciblé de patients cancéreux qui présentent un profil de biomarqueurs en corrélation avec le statut de non-fumeur ou de non-fumeur mais qui ont toujours une forme du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC).

Le LP-100 et le LP-300 se sont révélés prometteurs au début des tests, mais les essais pivots de phase III ont échoué, ce qui, selon Lantern Pharma, était dû à un manque de stratification des patients dû à une incapacité à développer des essais d’oncologie de précision basés sur des biomarqueurs .

– LP-184 qui endommage préférentiellement l’ADN des cellules cancéreuses qui surexpriment certains biomarqueurs, en développement préclinique. La société prévoit de lancer un essai clinique de phase I pour le LP-184 sur plusieurs tumeurs solides exprimant un certain profil de biomarqueurs et dans le glioblastome fin 2021 ou début 2022.

4. Applied Molecular Transport Inc.

Applied Molecular Transport, basée à San Francisco, en Californie, est une société biopharmaceutique au stade clinique qui développe de nouveaux produits biologiques oraux candidats pour traiter les maladies auto-immunes, inflammatoires, métaboliques et autres.

La société devrait inscrire son introduction en bourse sur le Nasdaq Global Select Market sous le symbole « AMTI » le 5 juin 2020.

La société a proposé de vendre 10,0 millions d’actions ordinaires dans le cadre de l’offre, et les preneurs fermes ont une option pendant 30 jours pour acheter jusqu’à 1,5 million d’actions supplémentaires.

Le prix initial de l’offre publique devrait se situer entre 12,00 $ et 14,00 $ par action.

Souscripteurs de l’introduction en bourse:

BofA Securities, Jefferies, SVB Leerink

Pipeline:

– Le candidat principal de la société, AMT-101, est une fusion orale sélective GI d’interleukine humaine recombinante 10 ou rhIL-10 qui a terminé un essai clinique de phase 1b dans la colite ulcéreuse ou les patients atteints de CU.

– AMT-126 est une fusion orale sélective par voie orale de rhIL-22 qui est actuellement en développement préclinique pour les maladies résultant de défauts de la fonction de barrière de l’épithélium intestinal (IE).

Catalyseurs à court terme:

-La société prévoit de faire passer l’AMT-101, proposé pour la colite ulcéreuse, en tests de phase II à partir du second semestre 2020 jusqu’au début de 2021. Des lectures de données de première ligne pour l’essai de phase II devraient commencer au second semestre 2021 et en 2022.

– Le dépôt d’une IND ou d’une demande d’essai clinique (CTA) pour AMT-126, proposé pour les maladies liées aux défauts de la fonction de barrière IE provoqués par l’activation du système immunitaire inné, est attendu cette année, et la lecture des données de première ligne pour les un essai clinique de phase I est prévu en 2022.

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