Biotech Europe- Photocure conclut un accord final pour regagner les droits mondiaux d’Hexvix – Act-in-biotech

Oslo, Norvège, 11 juin 2020 / PRNewswire / – Il est fait référence à la notification OSE 27 avril 2020 de Photocure ASA (PHO: OSE) concernant le retour d’Hexvix® droits de vente, de commercialisation et de distribution L’Europe  et d’autres marchés actuellement contrôlés par Ipsen Pharma SAS (Ipsen). Photocure et Ipsen ont conclu aujourd’hui un accord final.

« Nous avons conclu un accord final avec Ipsen qui aura un impact transformateur sur Photocure, conformément à notre stratégie de construction d’une entreprise mondiale forte et rentable dans le diagnostic et le traitement du cancer de la vessie. Nous avons bâti une organisation commerciale prospère pour Hexvix / Cysview aux États-Unis et dans les pays nordiques, avec un solide potentiel de croissance sous-jacent après la situation de Covid-19. Photocure possède une compréhension unique de la maladie et des soins du cancer de la vessie. Notre objectif est d’appliquer les leçons apprises dans la région nordique et aux États-Unis et de voir des opportunités de croissance importantes dans L’Europe  et d’autres marchés actuellement non desservis par Ipsen, » dit Dan Schneider, Président et CEO.

Photocure a conclu un accord de commercialisation mondial avec Ipsen en 2011 pour la vente, la commercialisation et la distribution d’Hexvix en dehors de la région nordique et des États-Unis.Ipsen a été un partenaire stratégique et a construit une position solide pour la marque sur certains marchés européens clés. Photocure annoncé le 27 avril 2020 que la société avait convenu des conditions d’un accord avec Ipsen pour regagner la commercialisation mondiale d’Hexvix, une opportunité commerciale étendue à l’avenir, cohérente avec l’accent mis sur le cancer de la vessie en pure action et les solides antécédents d’autres marchés. Les parties ont conclu aujourd’hui un accord final dans lequel les droits commerciaux seront officiellement transférés à Photocure le 1 octobre 2020.

« Récupérer les droits pour développer Hexvix sur les principaux marchés apporte flexibilité et expansion à un moment parfait. Le marché du cancer de la vessie suscite un intérêt considérable et croissant, car la maladie reste le cancer le plus cher à traiter et nous voyons des opportunités importantes à venir, « Conclut Schneider.

Les parties ont conclu un accord final où Photocure paiera Ipsen 15 millions d’euros lors du transfert le 1 octobre 2020. Ipsen réservera les ventes jusqu’à cette date. Ipsen recevra en outre des compléments de prix de l’ordre de 10 à 15% des ventes (années 1 à 7 après le transfert) et 7,5% des ventes (années 8 à 10) sur les marchés actuels d’Ipsen.

Photocure détenait à la fin du premier trimestre 2020 une position de trésorerie 127 millions NOK et effectué un placement privé sur 27 avril 2020 élevage 143 millions NOK en produit brut. Il est fait référence aux notifications OSE des 27 et 28 avril concernant le placement privé.

Photocure définit les principaux objectifs financiers suivants pour les droits acquis:

  • La redevance 2019 reçue par Photocure était 61 millions NOK hors ajustements IFRS. Suite au transfert potentiel des droits des territoires Ipsen vers Photocure, le chiffre d’affaires reconnu par Photocure devrait augmenter d’environ 3x jusqu’en 2021 par rapport à 2019, tiré par l’octroi à Photocure de la vente sur le marché des territoires et de la croissance de la pénétration du marché. Au-delà de l’exercice 2021, Photocure vise une croissance annuelle de ses revenus d’environ 30% dans les territoires Ipsen actuels
  • Photocure entraînera environ 30 millions NOK des coûts d’intégration et de montée en puissance en 2020
  • Photocure entraînera environ 90 millions NOK en augmentation des frais ACG L’Europe  à partir de l’exercice 2021 et au-delà.

Ambitions du Groupe 2023

Photocure offre des solutions transformatrices qui améliorent la vie des patients atteints d’un cancer de la vessie. Sur la base de l’expérience et des performances du produit révolutionnaire contre le cancer de la vessie Hexvix / Cysview, Photocure s’est engagée dans une approche progressive pour une croissance continue. Photocure voit un potentiel de création de valeur à long terme important sur le marché mondial du cancer de la vessie et a développé une stratégie de croissance définie:

  • Accélération – Augmentez l’étendue et la profondeur de l’utilisation d’Hexvix / Cysview dans les comptes clés
  • Expansion – Générez des ventes dans de nouvelles zones géographiques et des améliorations de produits
  • Acquisition – Produits utilisés dans la prise en charge des patients atteints de cancer de la vessie
  • Transformation – Partenaire et actifs sous licence pour renforcer le portefeuille de cancers de la vessie

Les zones géographiques de croissance principale pour Photocure sont les marchés américain et européen avec de grandes opportunités de marché inexploitées. La société voit des opportunités de croissance importantes dans L’Europe  et d’autres pays actuellement non commercialisés par Ipsen. L’accord devrait être relutif sur l’EBITDA à partir de l’année 2021 et au-delà.

Sur la base des perspectives et des opportunités stratégiques, Photocure vise un chiffre d’affaires du groupe à l’horizon 2023 dans 1 milliard NOK avec des marges d’EBITDA d’environ 40%, suite à la finalisation de la transaction.

Les conditions du marché sont affectées par l’épidémie du virus COVID-19. Voir notification OSE de 7 avril 2020 pour une analyse approfondie des risques et des effets de la situation COVID-19, en plus de la mise à jour des échanges 27 avril 2020 et la présentation du premier trimestre 2020 et le rapport du conseil 7 mai 2020.

L’EBITDA et les autres mesures de performance alternatives (APM) sont définis et rapprochés des états financiers IFRS dans le cadre de la section APM du rapport financier du premier trimestre 2020, pages 20-21.

À propos d’Hexvix®/ Cysview® (HCl hexaminolévulinate)

Hexvix®/ Cysview® est un médicament qui est absorbé de manière sélective par les cellules tumorales de la vessie, ce qui les fait briller d’un rose vif pendant la cystoscopie à lumière bleue (BLCTM). BLC ™ avec Hexvix®/ Cysview® améliore la détection des tumeurs et conduit à une résection plus complète, moins de tumeurs résiduelles et de meilleures décisions de prise en charge. Cysview® est le nom commercial aux États-Unis et Canada, Hexvix® est le nom commercial de tous les autres marchés.

À propos du cancer de la vessie

Le cancer de la vessie se classe au sixième rang des cancers les plus courants dans le monde, avec 1650 000 cas prévalents (taux de prévalence sur 5 ans), 550 000 nouveaux cas et près de 200 000 décès par an en 2018.1

Environ. 75% de tous les cas de cancer de la vessie surviennent chez les hommes.1 Il présente un taux de récidive élevé avec une moyenne de 61% la première année et 78% sur cinq ans.2 Le cancer de la vessie présente les coûts de traitement par patient les plus élevés de tous les cancers.3

Le cancer de la vessie est une maladie coûteuse et potentiellement évolutive pour laquelle les patients doivent subir plusieurs cystoscopies en raison du risque élevé de récidive. Il est urgent d’améliorer à la fois le diagnostic et la prise en charge du cancer de la vessie au bénéfice des patients et des systèmes de santé.

Le cancer de la vessie est classé en deux types, le cancer de la vessie invasif non musculaire (NMIBC) et le cancer de la vessie invasif musculaire (MIBC), selon la profondeur de l’invasion dans la paroi de la vessie. Le NMIBC reste dans la couche interne des cellules tapissant la vessie. Ces cancers sont les plus courants (75%) de tous les cas en Colombie-Britannique et comprennent les sous-types Ta, carcinome in situ (CIS) et T1. Dans le MIBC, le cancer s’est développé en couches plus profondes de la paroi de la vessie. Ces cancers, y compris les sous-types T2, T3 et T4, sont plus susceptibles de se propager et sont plus difficiles à traiter.4

1Globocan. Incidence / mortalité par population. Disponible à: http://globocan.iarc.fr/Pages/bar_pop_sel.aspx

2Babjuk M et al. Eur Urol. 2019; 76 (5): 639-657

3Sievert KD et al. World J Urol 2009; 27: 295-3004 Cancer de la vessie. Société américaine du cancer. https://www.cancer.org/cancer/bladder-cancer.html

À propos de Photocure

Photocure: The Bladder Cancer Company propose des solutions transformatrices pour améliorer la vie des patients atteints de cancer de la vessie. Notre technologie unique, qui fait briller les cellules cancéreuses en rose vif, a conduit à de meilleurs résultats pour la santé des patients du monde entier. Photocure est basé à Oslo, Norvège et coté à la Bourse d’Oslo (OSE: PHO). Pour plus d’informations, veuillez nous rendre visite à www.photocure.com, www.hexvix.com, www.cysview.com

À propos d’Ipsen

Ipsen est un groupe biopharmaceutique mondial axé sur les spécialités, axé sur l’innovation et les soins spécialisés. Le Groupe développe et commercialise des médicaments innovants dans trois domaines thérapeutiques clés: l’oncologie, les neurosciences et les maladies rares. Son engagement envers l’oncologie est illustré par son portefeuille croissant de thérapies clés pour le cancer de la prostate, les tumeurs neuroendocrines, le carcinome à cellules rénales et le cancer du pancréas. Ipsen possède également une entreprise de santé grand public bien établie. Avec un chiffre d’affaires total de plus de 2,5 milliards d’euros en 2019, Ipsen vend plus de 20 médicaments dans plus de 115 pays, avec une présence commerciale directe dans plus de 30 pays. La R&D d’Ipsen se concentre sur ses plateformes technologiques innovantes et différenciées situées au cœur des principaux pôles biotechnologiques et des sciences de la vie (Paris– Saclay, France; Oxford, Royaume-Uni; Cambridge, États-Unis). Le Groupe compte environ 5 800 employés dans le monde. Ipsen est listé dans Paris (Euronext: IPN) et en les États Unis à travers un programme d’American Depositary Receipt sponsorisé de niveau I (ADR: IPSEY). Pour plus d’informations sur Ipsen, visitez www.ipsen.com

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