Biotech Europe- OrtoWay crée un nouveau segment dans le champ rachidien avec le distracteur OrtoWell® à alimentation hydraulique de nouvelle génération – Act-in-biotech

STOCKHOLM, 20 mai 2020 / PRNewswire / – OrtoWay AB, fabricants de l’OrtoWell® Distractor – le premier appareil au monde à entraînement hydraulique pour la chirurgie de la colonne vertébrale – annonce aujourd’hui de nouvelles améliorations de conception d’outils qui étendent l’utilisation clinique. Elle a également créé une nouvelle filiale et établi sa fabrication à Tuttlingen, Allemagne pour garantir une qualité de classe mondiale – jeter les bases sûres et solides du lancement américain.

Pour la première fois, le nouvel appareil met l’énergie hydraulique entre les mains des chirurgiens de la colonne vertébrale pour une séparation plus sûre, plus douce, plus douce et plus contrôlée des corps vertébraux – garantissant une grande précision de fixation. Comparé aux alternatives manuelles, il offre un nouveau niveau de force de maintien et de liberté de mouvement, avec des calibrages très précis. Cela fournit une solution contrôlée, mesurée et reproductible pour ouvrir l’espace entre les vertèbres, ce qui facilite le retrait de tout le disque – sans force excessive. En d’autres termes, moins de temps dans la salle d’opération sans accélérer la procédure.

Malgré la situation du COVID-19, la demande refoulée de chirurgies électives de la colonne vertébrale signifie que le secteur devrait être parmi les premiers à rebondir, selon un rapport de Moody’s Analytics. Ici, le distracteur OrtoWell® fournira une solution sûre et éprouvée, ayant maintenant été utilisé dans plus de 50 chirurgies dans le monde.

Le programme de recherche clinique se poursuit

Actuellement, la société affirme être à mi-parcours d’un programme de recherche clinique Allemagne, qui se poursuit avec succès sans complications ni retards dus à Covid-19 ou autre. Il est prévu que cela fournira une ossature solide et crédible pour une éventuelle entrée sur le marché américain.

Sécurité – l’étoile directrice

«L’étoile directrice de ces dernières étapes consiste à offrir aux chirurgiens de la colonne vertébrale un système professionnel plus sûr, plus efficace et bien pensé pour relever leurs défis chirurgicaux», explique Stan Mikulowski, PDG d’OrtoWay.

Il ajoute: « Pour répondre aux exigences strictes des cliniques et des hôpitaux rachidiens allemands, il était logique d’ouvrir notre prochaine filiale, OrtoWay GmbH, à Allemagne du Sud près de Tuttlingen, qui est considéré comme un important centre mondial d’excellence pour la fabrication d’outils chirurgicaux. « 

Nouvelles améliorations de conception

Les nouvelles améliorations de conception couvrent l’ensemble du système de distraction OrtoWell® – une adaptation en profondeur de l’instrument pour répondre aux besoins modernes de différentes situations cliniques, y compris les revisites.

« Il s’agit véritablement de la prochaine génération d’OrtoWell® et permettra aux chirurgiens de la colonne vertébrale de nouvelles options chirurgicales telles que l’utilisation dans les SIG », explique Mikulowski. « Il peut être utilisé à partir de l’approche antérieure et postérieure – unilatérale, bilatérale ou pour des chirurgies à plusieurs niveaux, selon l’état clinique. »

Ouvrir de nouvelles possibilités

« Naturellement, l’application spécifique de l’appareil dépendra beaucoup de la situation du patient et des préférences du chirurgien », dit-il. « Mais cela met de nouveaux choix entre leurs mains, ouvrant la possibilité de gagner du temps pour tout, des corpectomies vertébrales et des prothèses discales lombaires à l’ablation des tumeurs, aux cages ALIF, à la chirurgie mini-invasive et aux revisites. »

Recherche de partenaires de commercialisation

Alors que le produit entre dans une nouvelle phase de développement, Mikulowski dit qu’OrtoWay recherche activement des partenaires et des investisseurs qui peuvent soutenir la commercialisation de l’OrtoWell® Distracteur.

À propos d’OrtoWay AB

OrtoWay AB a été fondée en 2006 par un groupe d’experts en biomatériaux, chirurgie vertébrale et technologie médicale qui cherchaient des moyens d’améliorer la chirurgie antérieure et l’implantation de prothèses spinales dans la région lombaire. Le développeur derrière OrtoWell® Système de distraction, OrtoWay est actuellement une société suédoise privée de technologie médicale qui recherche des partenaires pour la commercialisation. L’instrument OrtoWell® possède le marquage CE pour les dispositifs médicaux L’Europe  et est approuvé pour une utilisation en tant que dispositif médical de classe 1 dans le Etats-Unis. Le produit sera mis à disposition par OrtoWay LLC, une société indépendante basée près de Philadelphie, Pennsylvanie, ETATS-UNIS.

Brevets et enregistrements

OrtoWay a reçu des brevets pour cette invention en L’Europe , le Etats-Unis et en Australie. OrtoWell® est une marque déposée dans le Etats-Unis, Canada, UE et Australie.
OrtoWay recherche actuellement des partenaires pour commercialiser cette invention. Numéro de brevet américain 8,152,811, marqué CE / OrtoWell® Distracteur.
Brevet américain supplémentaire en attente.

Équipement de chariot de distraction OrtoWell® nouvellement repensé

Pour de plus amples informations, veuillez contacter:
Stan Mikulowski, PDG d’OrtoWay AB et OrtoWay GmbH
Téléphone portable: + 46-708-769-991. Depuis les États-Unis: 00146-708-769-991.
OrtoWay AB, Svärdvägen 21, SE-182 33 Stockholm, Suède. info@ortoway.com / www.ortoway.com

Cette information vous a été apportée par Cision http://news.cision.com

https://news.cision.com/ortoway-ab/r/ortoway-creates-new-segment-in-spinal-field-with-next-generation-hydraulically-powered-ortowell–dis,c3116218

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SOURCE OrtoWay AB

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