Biotech Europe- Octapharma utilise l’IVIG comme traitement potentiel du COVID-19 – Act-in-biotech

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Les immunoglobulines intraveineuses (IVIG) pourraient être une clé pour lutter contre les patients gravement malades du COVID-19 qui ont été hospitalisés en raison de complications de la maladie, et Octapharma AG vise à le découvrir en évaluant le traitement à base de plasma dans une étude de phase III.

Huub Kreuwel, vice-président des affaires scientifiques et médicales chez Octapharma USA, a expliqué à BioSpace que les décès liés au COVID-19 sont généralement dus à la réponse immunitaire hyperactive du corps à la maladie. Le rôle de l’IVIG n’est pas de cibler le virus, mais d’aider à calmer cette réponse immunitaire hyperactive en diminuant plusieurs cytokines à la fois. L’utilisation de l’IVIG est plus une approche globale que les tentatives antérieures de Genentech et Regeneron pour calmer la tempête de cytokines en inhibant l’interleukine-6 ​​avec des médicaments contre la polyarthrite rhumatoïde.

Les IgIV contiennent des anticorps qui sont récoltés à partir du plasma fourni par des milliers de donneurs à travers le pays. L’IVIG, qui est injecté à des patients, a été utilisé dans le passé pour aider les patients à combattre diverses infections, y compris la maladie de Kawasaki, qui est similaire à une infection que certains patients pédiatriques COVID-19 ont développée à la suite du nouveau coronavirus. L’IVIG est différent du plasma de convalescence, qui est une thérapeutique dérivée des patients qui se sont rétablis d’une infection au COVID-19. Le sang de ces patients contient des anticorps contre la maladie. Les niveaux de dosage sont également différents. La concentration d’IgIV administrée aux patients est beaucoup plus élevée que le plasma de convalescence, a déclaré Kreuwel.

La société suisse Octapharma s’est associée à l’Université de Californie à San Diego, George Sakoulas, professeur agrégé au département de pédiatrie de la faculté de médecine de l’Université de Californie à San Diego, pour évaluer l’impact potentiel de l’IGIV chez ces patients dans une phase III en aveugle. étude. L’étude, qui est actuellement en cours de recrutement, est basée sur les résultats que Sakoulas a vus dans une étude pilote précédente cette année utilisant des IgIV avec des patients COVID-19.

Sakoulas a traité un patient adulte COVID-19 avec plusieurs comorbidités qui étaient en déclin. Quelques jours après avoir été traité par IVIG, ce patient a tourné le coin et est sorti de l’hôpital, a déclaré Sakoulas à BioSpace lors d’un entretien. Après cela, il a rencontré Octapharma et la société a soutenu ses recherches dans une petite étude pilote sur les IgIV en tant que traitement du COVID-19 qui a été randomisé, mais pas en aveugle. Dès le début, Sakoulas a déclaré avoir vu une nette différence entre les patients qui avaient été traités par IgIV. Ces patients ont vu une réduction du séjour à l’hôpital, une amélioration de l’oxygénation et une élimination de la ventilation mécanique, a-t-il déclaré.

Avec ces résultats en main, Octapharma a approché la Food and Drug Administration des États-Unis au sujet d’une étude clinique de stade avancé. Kreuwel a déclaré qu’Octapharma s’attend à évaluer les résultats intermédiaires à l’automne. La société espère recruter le nombre de patients nécessaire d’ici septembre ou octobre et, quelques semaines après l’administration, Octapharma devrait être en mesure d’analyser les données pour déterminer l’efficacité et la sécurité du traitement.

Sakoulas a comparé l’utilisation de l’IVIG contre le COVID-19 à la lutte contre un pyromane qui a déclenché un incendie de forêt.

«Tout le monde continue de s’attaquer au virus avec un antiviral», a-t-il déclaré à propos d’autres recherches contre le COVID-19. «C’est comme essayer d’attraper le pyromane pour éteindre le feu. Ceci (IVIG) amortit le sol afin de combattre cet incendie. « 

Bien que cette approche du traitement du COVID-19 soit différente de l’utilisation du plasma de convalescence, Kreuwel a noté que la société travaillait également avec plusieurs partenaires dans cet espace. Plus tôt cette année, Octapharma a lancé une équipe de projet spéciale pour explorer de nouvelles thérapies et a annoncé aujourd’hui qu’en outre, il s’était également joint à d’autres leaders mondiaux du fractionnement du plasma dans le cadre d’une collaboration visant à développer une thérapie d’immunoglobulines hyperimmunes dérivée du plasma pour le traitement du COVID-19. L’alliance stratégique comprend CSL Behring, Takeda, Biotest et d’autres. Le consortium étudie une immunoglobuline hyperimmunoglobuline polyclonale anti-SRAS-CoV-2 sans marque, susceptible de traiter les personnes souffrant de complications graves du COVID-19.

Dans un proche avenir, il est probable qu’une partie de l’approvisionnement en IgIV typique utilisé pour traiter les patients contiendra des anticorps contre le COVID-19 en raison du nombre croissant de cas à travers le monde, ont déclaré Kreuwel et Sakoulas. Cela signifie que l’approche pourrait aider à réprimer les épidémies potentielles si d’autres options de traitement ne sont pas disponibles d’ici là.

L’année dernière, il y avait des inquiétudes concernant une offre pénurie d’immunoglobuline intraveineuse aux États-Unis, mais Kreuwel a déclaré qu’au cours des dernières années, Octapharma a renforcé ses capacités de fabrication d’IgIV pour soutenir ses programmes de traitement thérapeutique dans les maladies auto-immunes.

« Nous pensons que nous disposons d’un montant plus que suffisant pour couvrir ces besoins et COVID également », a déclaré Kreuwel.

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