Biotech Europe- Menarini Ricerche annonce C-PRECISE-01, un nouvel essai de phase Ib / II du MEN1611 dans le cancer colorectal – Act-in-biotech

Conception de l’étude présentée au Congrès mondial de l’ESMO sur le cancer gastro-intestinal 2020

POMEZIA, Italie, 2 juillet 2020 / PRNewswire / – Menarini Ricerche, la division R&D du Menarini Group a annoncé aujourd’hui son intention de lancer au cours du second semestre 2020 un nouvel essai de phase Ib / II du MEN1611, un inhibiteur puissant et sélectif de la phosphatidylinositol 3-kinase disponible actuellement en cours de développement pour le traitement du cancer du sein. La nouvelle étude, appelée C-PRECISE-01, évaluera le MEN1611 et le cetuximab chez des patients atteints de cancer colorectal métastatique de type sauvage muté PIK3CA, RAS et RAF (mCRC), à défaut d’irinotécan, d’oxaliplatine, de 5-FU et contenant des anti-EGFR.

La conception de l’étude sera présentée au Congrès mondial virtuel 2020 de l’ESMO sur le cancer gastro-intestinal en juillet [1-4], avec l’e-poster intitulé « C-PRECISE-01 Study: a phase Ib / II trial of MEN1611, a PI3K inhibitor, and cetuximab in patients with PIK3CA mutated metastatic colorectal metectal cancer failing irinotecan, oxaliplatin, 5-FU and anti-EGFR contenant des régimes ».

Le MEN1611 est un inhibiteur oral de PI3K actif sur les isoformes p110α, β et γ, tout en épargnant le δ. Les preuves précliniques et cliniques soutiennent le développement de MEN1611 en combinaison avec d’autres agents dans le contexte de tumeurs solides. Il a été rapporté que la présence de mutations PIK3CA dans le mCRC était en corrélation avec une prédiction négative de réponse au traitement anti-EGFR, faisant de PI3K une cible thérapeutique attrayante. L’objectif principal de l’étude C-PRECISE-01 est de déterminer la combinaison RP2D et d’évaluer l’activité antitumorale de MEN1611. Les objectifs secondaires comprendront l’évaluation de l’innocuité, de la tolérabilité et du profil pharmacocinétique du MEN1611 en association avec le cetuximab.

Andrea Pellacani, Directeur Général de Menarini Ricerche, a commenté: « Le cancer colorectal est parmi les tumeurs malignes les plus répandues dans le monde, et il est urgent de découvrir de nouvelles options thérapeutiques pour aider les patients atteints de CRC, en particulier ceux souffrant de lésions métastatiques. Le lancement de l’essai C-PRECISE-01 nous donnera la possibilité d’étudier le potentiel de MEN1611 dans une maladie à besoins médicaux élevés, où PIK3CA représente une cible thérapeutique appropriée. Cela confirme notre engagement à faire progresser l’oncologie de précision et à développer des solutions de soins de santé efficaces qui peuvent faire la différence pour les patients atteints de cancer. « 

À propos de Menarini

Menarini Ricerche est la division du Groupe Menarini dédiée à la R&D, avec un fort engagement dans la recherche et le développement en oncologie, ainsi qu’un engagement actif dans le domaine des maladies infectieuses, étant impliqué dans la lutte contre la menace de résistance aux antimicrobiens, une préoccupation mondiale croissante.

Dans le cadre de son engagement en oncologie, le pipeline de Menarini comprend cinq nouveaux médicaments expérimentaux pour le traitement d’une variété de tumeurs hématologiques et / ou solides: deux produits biologiques (l’anticorps monoclonal anti-CD157 MEN1112 / OBT357 et l’anticorps anti-CD205 conjugué à la toxine). MEN1309 / OBT076) et trois petites molécules (le double inhibiteur de la kinase PIM et FLT3 SEL24 / MEN1703, l’inhibiteur PI3K MEN1611 et l’inhibiteur de l’histone désacétylase de classe I, II et IV, Pracinostat). L’acquisition de Stemline Therapeutics Inc., un New Yorkbasée dans le secteur biopharmaceutique, a renforcé le portefeuille d’oncologie de Menarini avec l’ajout d’actifs à la fois commerciaux et cliniques, y compris ELZONRIS® une nouvelle thérapie ciblée pour le traitement du néoplasme des cellules dendritiques plasmacytoïdes blastiques (BPDCN). Grâce au travail de Menarini Silicon Biosystems, Menarini développe également des technologies et des produits avancés pour étudier les cellules rares avec une précision unicellulaire.

Le Groupe Menarini est un leader international de l’industrie pharmaceutique et du diagnostic, avec un chiffre d’affaires de 3,8 milliards d’euros et plus de 17 000 employés. Menarini se concentre sur les domaines thérapeutiques ayant des besoins non satisfaits élevés avec des produits pour la cardiologie, la gastro-entérologie, la pneumologie, les maladies infectieuses, la diabétologie, l’inflammation et l’analgésie. Avec 16 sites de production et 11 centres de Recherche et Développement, les produits Menarini sont disponibles dans 136 pays à travers le monde. Pour plus d’informations, veuillez visiter www.menarini.com

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SOURCE Menarini Ricerche

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