Biotech Europe- Menarini Group finalise l’acquisition de Stemline Therapeutics – Act-in-biotech

Florence, Italie–(FIL D’AFFAIRES) – Menarini Group, une société privée italienne de produits pharmaceutiques et de diagnostic, a annoncé aujourd’hui avoir finalisé avec succès l’acquisition de Stemline Therapeutics, Inc., Une société biopharmaceutique de stade commercial axée sur le développement et la commercialisation de nouvelles thérapies oncologiques (Nasdaq: STML), pour une contrepartie totale en espèces pouvant atteindre 677 millions de dollars sur une base entièrement diluée.

La transaction, annoncée le 4 mai 2020, renforce le portefeuille d’oncologie de Menarini avec l’ajout d’actifs à la fois commerciaux et cliniques. Menarini a acquis Stemline pour un paiement initial de 11,50 $ par action en espèces et un droit de valeur contingente (CVR) non négociable qui donnera à chaque détenteur un montant supplémentaire de 1,00 $ par action en espèces à la fin de la première vente d’ELZONRIS dans n’importe quel pays de l’UE5 après Approbation de la Commission européenne.

Stemline lance ELZONRIS pour le traitement du néoplasme à cellules dendritiques plasmacytoïdes blastiques (BPDCN) chez les patients adultes et pédiatriques de deux ans ou plus, suite à l’approbation par la Food and Drug Administration des États-Unis en décembre 2018. ELZONRIS est une nouvelle thérapie ciblée dirigée vers l’interleukine-3 (IL-3) receptor-α (CD123), une cible présente sur une large gamme de tumeurs malignes. En parallèle, Stemline a évalué ELZONRIS dans des essais cliniques dans des indications supplémentaires, y compris la leucémie myélomonocytaire chronique (CMML), la myélofibrose (MF), la leucémie myéloïde aiguë (AML), et d’autres. Les autres candidats potentiels de Stemline comprennent le felezonexor (SL-801) (inhibiteur XPO1; phase 1 chez les patients avancés atteints de tumeurs solides en cours) et SL-1001 (inhibiteur de la kinase RET, études habilitantes IND en cours).

Elcin Barker Ergun, PDG de Menarini Group, a déclaré: «Nous sommes très heureux de finaliser l’acquisition de Stemline et d’accueillir leur équipe accomplie à Menarini. L’ajout d’ELZONRIS, qui a le potentiel de traiter de nombreuses autres tumeurs malignes, ainsi que les autres actifs attrayants du pipeline, augmente nos capacités de recherche et développement et accélérera nos efforts pour fournir de nouvelles thérapies oncologiques aux patients dans le besoin. »

À propos d’ELZONRIS®

ELZONRIS® (tagraxofusp), une thérapie ciblée dirigée vers CD123, est approuvée par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) et est disponible dans le commerce aux États-Unis pour le traitement des patients adultes et pédiatriques de deux ans ou plus avec BPDCN. Pour obtenir des informations de prescription complètes aux États-Unis, visitez www.ELZONRIS.com. En Europe, une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) est en cours d’examen par l’Agence européenne des médicaments (EMA).

ELZONRIS est également évalué dans d’autres essais cliniques dans d’autres indications CD123 +, y compris la leucémie myélomonocytaire chronique (CMML), la myélofibrose (MF), la leucémie myéloïde aiguë (LMA), et d’autres sont prévus, y compris un essai CD123 + tous arrivants.

À propos de CD123

Le CD123 est une cible de surface cellulaire exprimée sur un large éventail de tumeurs malignes, y compris le néoplasme des cellules dendritiques plasmacytoïdes blastiques (BPDCN), certains néoplasmes myéloprolifératifs (MPN), y compris la leucémie myélomonocytaire chronique (CMML) et la myélofibrose (MF), la leucémie myéloïde aiguë (AML) (et potentiellement enrichi en certains sous-ensembles de LMA), le syndrome myélodysplasique (MDS) et la leucémie myéloïde chronique (LMC). Le CD123 a également été signalé dans le myélome multiple (MM), la leucémie lymphoïde aiguë (LAL), la leucémie à tricholeucocytes (HCL), le lymphome de Hodgkin (HL) et certains lymphomes non hodgkiniens (LNH). De plus, des cellules CD123 + ont été détectées dans le microenvironnement tumoral de plusieurs tumeurs solides ainsi que dans certains troubles auto-immuns dont le lupus cutané et la sclérodermie.

À propos de BPDCN

Le BPDCN, anciennement lymphome à cellules N blastiques, est une tumeur maligne hématologique agressive, souvent avec des manifestations cutanées, avec des résultats historiquement médiocres. Le BPDCN est généralement présent dans la moelle osseuse et / ou la peau et peut également impliquer des ganglions lymphatiques et des viscères. La cellule BPDCN d’origine est le précurseur des cellules dendritiques plasmacytoïdes (pDC). Le diagnostic de BPDCN est basé sur la triade de diagnostic immunophénotypique de CD123, CD4 et CD56, ainsi que d’autres marqueurs. L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a appelé cette maladie «BPDCN» en 2008; les noms précédents incluaient le lymphome à cellules NK blastiques et le néoplasme hématodermique CD4 + / CD56 + agranulaire. Pour plus d’informations, veuillez visiter le site Web de sensibilisation aux maladies BPDCN à www.bpdcninfo.com.

À propos de Menarini

Le Groupe Menarini est une société pharmaceutique internationale de premier plan avec une présence dans plus de 100 pays, dont une présence directe dans plus de 70 pays. Sa plateforme mondiale s’étend à travers l’Europe, l’Amérique centrale, l’Afrique, le Moyen-Orient et l’Asie et génère plus de 4,2 milliards de dollars de ventes annuelles. Depuis plus de 125 ans, Menarini investit dans le développement et la distribution de produits pharmaceutiques au service des patients et des médecins du monde entier avec un portefeuille complet de produits dans les domaines thérapeutiques cardiovasculaire, gastro-entérologie, métabolique, infectieux et anti-inflammatoire / analgésique. Menarini est également engagée dans l’oncologie, avec plusieurs nouveaux médicaments expérimentaux en développement pour le traitement d’une variété de tumeurs.

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