Biotech Europe- Le groupe Vifor Pharma annonce une croissance continue au premier semestre 2020 – Act-in-biotech

6 août 2020 05:00 UTC

ST GALLEN, Suisse – (FIL D’AFFAIRES) – Actualités réglementaires:

Groupe Vifor Pharma ont signalé une croissance au premier semestre 2020, malgré les défis liés aux conditions d’accès des patients causés par la pandémie de COVID-19. Les directives financières ont été mises à jour pour refléter l’impact du COVID-19 sur une année complète. Les restrictions causées par la pandémie COVID-19 ont réduit les revenus de Ferinject®/ Injectafer® et Veltassa®. Cependant, la croissance a été soutenue dans le domaine de la néphrologie, principalement tirée par l’activité de dialyse.

Commentant les résultats du premier semestre, Stefan Schulze, PDG de Vifor Pharma Group, a déclaré:

«Malgré des défis sans précédent dus au COVID-19, nous sommes heureux d’annoncer une croissance globale soutenue des revenus et une forte croissance de l’EBITDA au premier semestre 2020. L’impact temporaire sur l’accès des patients causé par les restrictions mondiales du COVID-19 a réduit les revenus de Ferinject®/ Injectafer® et Veltassa®. Nous avons maintenu la croissance dans le domaine de la néphrologie, portée par l’activité de dialyse, soulignant encore le succès de notre diversification thérapeutique ces dernières années. Des mesures ciblées ont été mises en œuvre dans toute l’organisation au cours du premier semestre pour assurer la sécurité de nos employés, assurer la continuité des activités et l’approvisionnement en produits des patients dans le besoin et pour protéger notre rentabilité. Nous sommes fiers des efforts de nos employés et partenaires, qui ont contribué à minimiser les conséquences de la pandémie pour les patients qui dépendent de nos produits.

PERFORMANCE FINANCIÈRE: CROISSANCE GLOBALE SOUTENUE

  • Chiffre d’affaires net de 922,5 millions de CHF, en hausse de 1,0% (ou 4,3% en monnaie locale)
  • Les autres revenus ont augmenté en raison des paiements d’étape provenant des activités de partenariat
  • EBITDA de 305,1 millions de CHF, en hausse de 19,8%
  • Bénéfice net avant minorité de 106,7 millions de CHF impacté négativement par une dépréciation de 56,2 millions de CHF de l’immobilisation incorporelle CCX140
  • Bilan solide avec un ratio de fonds propres de 75,0%
  • Endettement net de 232,9 millions de francs

FERINJECT®/ INJECTAFER®: DEMANDE HOSPITALIÈRE IMPACÉE PAR COVID-19

  • Chiffre d’affaires net de 261,9 millions de CHF, soit une baisse de 4,2% ou 0,1% en monnaie locale
  • Les ventes au deuxième trimestre ont diminué car les restrictions du COVID-19 sur de nombreux marchés ont empêché les patients de recevoir des perfusions, nous prévoyons un retour à la croissance au deuxième semestre sous réserve de la normalisation continue de la situation du COVID-19
  • Partenariat stratégique en Chine signé avec Fresenius Kabi en février 2020 pour créer une société commune axée sur les produits de fer iv; Soumission NDA pour Ferinject® en Chine a été accepté par la National Medical Products Administration en juin 2020
  • Remboursement et lancement prévu au Japon au S2 2020

LA CROISSANCE DE LA NÉPHROLOGIE SELON L’ACTIVITÉ DE DIALYSE

  • Le portefeuille d’agents de stimulation de l’érythropoïèse (ESA) a augmenté de 4,9% à 292,7 millions de CHF (ou 8,2% en monnaie locale), principalement en raison d’une demande accrue de Retacrit® des cliniques FKC et du segment intermédiaire et indépendant (chiffre d’affaires net de 24,1 millions de CHF, contre 2,9 millions au cours de la période précédente). Mircera® le chiffre d’affaires net s’est élevé à 268,6 millions de CHF, en baisse de 2,7% par rapport au premier semestre 2019 (en hausse de 0,4% en monnaie locale)
  • Venofer® le chiffre d’affaires net a augmenté de 4,5% à 68,3 millions de francs (ou 8,1% en monnaie locale). La majorité de Venofer® les ventes se poursuivent aux États-Unis et dans le segment de la dialyse
  • Velphoro® le chiffre d’affaires net a diminué de 8,9% à 73,9 millions de CHF (ou 6,1% en monnaie locale), en raison des effets de phasage au premier semestre 2019
  • Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP) et Cara Therapeutics ont annoncé en avril 2020 les résultats positifs de l’essai pivot mondial de phase III KALM-2, confirmant le résultat positif de l’étude KALM-1
  • Akebia a annoncé en mai 2020 des résultats positifs des études INNO2VATE, qui évaluaient l’innocuité et l’efficacité du vadadustat par rapport à la darbepoetin alfa pour le traitement de l’anémie due à une insuffisance rénale chronique (MRC) chez les patients adultes sous dialyse. Vadadustat a atteint les principaux paramètres d’efficacité et de sécurité cardiovasculaire
  • En juin 2020, l’État membre de référence, l’Allemagne, a annoncé l’achèvement réussi de la procédure de réglementation décentralisée pour Rayaldee® dans certains pays de l’UE. Les autorisations nationales de mise sur le marché sont désormais attendues au S2 2020

VELTASSA®: NOUVELLES PRESCRIPTIONS IMPACTÉES PAR LES RESTRICTIONS COVID-19

  • Chiffre d’affaires net de 59,6 millions de francs, en baisse de 4,8% (ou 1,7% en monnaie locale). La demande a été considérablement affectée par le COVID-19 en raison des arrêts de patients, des initiations reportées, de la lenteur de la croissance du marché, des problèmes d’accès au marché aux États-Unis et de la suspension des promotions en face à face.
  • L’accès au marché en Europe a progressé au premier semestre 2020 avec l’approbation de remboursement en Finlande et au Portugal et l’accès au formulaire convenu au Royaume-Uni en dehors de l’Écosse
  • Otsuka Canada Pharmaceutical Inc. a lancé Veltassa® au Canada en mai 2020

DEVELOPPEMENT DE L’ENTREPRISE

  • Etienne Jornod a démissionné de ses fonctions de Président Exécutif du Conseil d’Administration au 92nd Assemblée générale annuelle de Vifor Pharma le 14 mai 2020, après 25 ans à ce poste
  • Jacques Theurillat élu en tant que nouveau Président non exécutif du Conseil d’Administration le 14 mai 2020
  • Stefan Schulze, ancien Président du Comité Exécutif et Chief Operating Officer, nommé Chief Executive Officer (CEO) de Vifor Pharma Group le 14 mai 2020
  • Acquisition du voucher d’examen prioritaire (PRV) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine destiné au vadadustat, sous réserve d’accords contractuels avec notre partenaire Akebia
  • En mars 2020, Vifor Pharma a lancé le processus de vente d’OM Pharma

ORIENTATIONS FINANCIÈRES MISES À JOUR 2020

  • En 2020, les ventes nettes devraient croître de l’ordre de 5% à taux de change constants, l’EBITDA publié devrait croître de l’ordre de 20%.1
  1. PERFORMANCE FINANCIÈRE

En millions de CHF

1er semestre 2020

1er semestre 2019

Changer %

Ventes nettes

922,5

913,3

1,0%

EBITDA

305,1

254,6

19,8%

Bénéfice net après les minorités

67,9

65,2

4,3%

Résultat de base par action (en CHF)

2,66

2.11

26,1%

Pour plus de détails, veuillez consulter le rapport semestriel 2020 de Vifor Pharma Group (PDF) à l’adresse www.viforpharma.com.

CHIFFRES CLÉS DES PROFITS ET DES PERTES

Groupe Vifor Pharma ventes nettes a augmenté de 1,0% à 922,5 millions de francs par rapport à la période précédente, ou 4,3% à taux de change constant, malgré l’impact des restrictions COVID-19. EBITDA a augmenté à 305,1 millions de CHF contre 254,6 millions de CHF la période précédente, soit une augmentation de 19,8%. La croissance a été principalement tirée par l’augmentation des autres revenus combinée à des mesures de maîtrise des coûts pour compenser l’impact du COVID-19 sur les ventes nettes.

Autre revenu était de 43,0 millions de francs contre 20,4 millions de francs dans la période précédente. Cela est principalement dû à la hausse des revenus des activités de partenariat ainsi qu’à la cession de produits non stratégiques en Espagne.

Coût des ventes s’élevait à 375,9 millions de francs contre 373,3 millions de francs au cours de la période précédente. Cela a abouti à un marge brute de 61,1% contre 60,0% au S1 2019, l’augmentation est principalement due à l’autre contribution aux revenus.

Marketing et distribution les dépenses se sont élevées à 202,3 millions de francs, en baisse de 7,4% par rapport à la période précédente. Les investissements supplémentaires dans les activités de pré-lancement de nos produits en pipeline ont été plus que compensés par des coûts inférieurs en raison des restrictions relatives au COVID-19.

Investissements en R&D s’élevait à 156,2 millions de francs contre 109,4 millions de francs au cours de la période précédente. L’augmentation est attribuable à la dépréciation de l’immobilisation incorporelle CCX140 de 56,2 millions de CHF.

Général et administration les dépenses se sont élevées à 96,0 millions de francs contre 83,8 millions de francs au cours de la période précédente. L’augmentation a été tirée par la croissance dans les domaines de soutien, y compris le renforcement des capacités juridiques et de propriété intellectuelle ainsi que l’amélioration de la technologie et des systèmes.

Bénéfice de base par action s’élevait à 2,66 CHF au S1 2020, soit une augmentation de 26,1% par rapport à 2,11 CHF au S1 2019. L’augmentation reflète la forte croissance de l’EBITDA au S1 2020. Le résultat de base est défini comme le bénéfice publié après minorité ajusté de l’amortissement proportionnel et de la dépréciation des actifs incorporels de 104,9 millions de CHF au S1 2020 (S1 2019: 71,9 millions de CHF).

FLUX DE TRÉSORERIE

Flux de trésorerie liés aux activités d’exploitation s’élevait à CHF + 172,6 millions contre CHF + 197,9 millions à la période précédente. La baisse est due aux investissements en fonds de roulement net au premier semestre 2020.

Flux de trésorerie provenant des activités d’investissement s’élevait à -152,8 millions de CHF et est principalement dû à l’achat du bon d’examen prioritaire de -107,7 millions de CHF ainsi qu’à des paiements initiaux et d’étape pour des accords de licence de -19,6 millions de CHF liés à Mircera®.

Flux de trésorerie provenant des activités de financement s’élevait à CHF -254,0 millions et a été principalement influencée par les distributions de dividendes de CHF -219,6 millions, dont CHF -90,0 millions ont été versés à Fresenius Medical Care et CHF -129,6 millions ont été distribués aux actionnaires de Vifor Pharma.

SITUATION FINANCIÈRE

Goodwill et immobilisations incorporelles s’élevait à 2557,1 millions de CHF à la fin du premier semestre 2020 contre 2584,5 millions de CHF à la fin de 2019, soit 52,2% du total des actifs (fin 2019: 52,4%).

Dette nette s’élevait à 232,9 millions de CHF, soit un ratio dette nette / EBITDA de 0,39 à la fin du premier semestre 2020. Ceci est comparé à une position de trésorerie nette de 5,7 millions de CHF à la fin de 2019. L’augmentation de la dette nette est principalement due à le paiement du dividende de 219,6 millions de francs au premier semestre 2020.

Avec 3672,8 millions de francs les capitaux propres, Le groupe Vifor Pharma continue d’afficher un ratio de fonds propres solide de 75,0% à la fin du premier semestre 2020 contre 75,7% à la fin de 2019.

PERSPECTIVES 2020

L’accès au marché

  • Veltassa® partenariat en Chine
  • Ferinject® lancement au Japon prévu au S2 2020
  • Dépôt d’avacopan pour le traitement de la vascularite associée aux ANCA en Europe attendue avant fin 2020
  • Dépôt de CR845 aux États-Unis attendu au S2 2020, suivi de l’application en Europe

Essais cliniques

  • Lecture AFFIRM-AHF prévue d’ici fin 2020
  • Lecture de l’étude Avacopan phase II ACCOLADE dans la glomérulopathie C3

Développement des affaires

Au moins une autre sous-licence, acquisition de produit ou transaction d’entreprise est attendue avant la fin de 2020.

Conférence téléphonique et webdiffusion en direct

Une webdiffusion en direct et une conférence téléphonique auront lieu le 6 août 2020 à 14h00 (CET).

Accès au webcast en direct → lien

Accès à la conférence téléphonique → lien (uniquement si vous souhaitez participer par téléphone). Vous recevrez des numéros de téléphone et un code PIN personnel pour accéder à la conférence téléphonique en vous inscrivant à partir de 13h30 (CET).

Rejouer

Une rediffusion du webcast (lien) sera disponible peu de temps après la fin de la conférence en direct.

Groupe Vifor Pharma est une société pharmaceutique mondiale. Il vise à devenir le leader mondial de la carence en fer, de la néphrologie et des thérapies cardio-rénales. L’entreprise est le partenaire de choix pour les produits pharmaceutiques et les solutions innovantes axées sur le patient. Le groupe Vifor Pharma s’efforce d’aider les patients du monde entier atteints de maladies graves et chroniques à mener une vie meilleure et plus saine. La société développe, fabrique et commercialise des produits pharmaceutiques pour les soins de précision aux patients. Le groupe Vifor Pharma occupe une position de leader dans toutes ses activités principales et se compose des sociétés suivantes: Vifor Pharma; Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (une société commune avec Fresenius Medical Care); et OM Pharma. Le groupe Vifor Pharma a son siège en Suisse et est coté à la Bourse suisse (SIX Swiss Exchange, VIFN, ISIN: CH0364749348). Pour plus d’informations, s’il vous plaît visitez viforpharma.com.


1 Sous réserve de ne pas aggraver la situation en raison du COVID-19.

Consultez la version source sur businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20200805005676/fr/

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