Biotech Europe- Le gouvernement britannique obtient 60 millions de doses du candidat vaccin COVID-19 de Novavax – Act-in-biotech

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Novavax conclu un accord fournir au Royaume-Uni 60 millions de doses de vaccin en cas d’approbation, ainsi qu’une étude d’efficacité à un stade avancé dans ce pays.

Ce matin, Novavax a annoncé l’accord avec le gouvernement britannique qui comprend 60 millions de doses de NVX-CoV2373, le vaccin COVID-19 de Novavax et un essai clinique de phase III pour évaluer l’efficacité du vaccin dans la population britannique.

Le NVX-CoV2373 consiste en une protéine de préfusion stable fabriquée à l’aide de sa technologie de nanoparticules brevetée et comprend l’adjuvant Matrix-M exclusif de Novavax. Les données de phase I d’une étude de phase I / II ont montré que NVX-CoV2373 anticorps produits chez les patients en bonne santé, un signe que le vaccin fonctionne comme prévu. Le vaccin a également été bien toléré chez ces patients, a déclaré la société.

Selon l’annonce, l’essai clinique de phase III sera une étude d’efficacité randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo chez environ 9000 adultes âgés de 18 à 85 ans au Royaume-Uni.L’essai devrait commencer au troisième trimestre de cette année , avec le gouvernement britannique soutenant et fournissant l’infrastructure à Novavax dans l’exécution du procès. L’essai évaluera la capacité du NVX-CoV2373 à se protéger contre la maladie symptomatique du COVID-19 et évaluera les réponses des anticorps et des lymphocytes T.

«Nous sommes honorés de nous associer au gouvernement britannique pour fournir un vaccin qui pourrait fournir une protection vitale dans la lutte contre la crise sanitaire mondiale», a déclaré Stanley C. Erck, président et chef de la direction de Novavax dans un communiqué. «Notre essai clinique de phase III au Royaume-Uni sera un élément essentiel pour évaluer l’efficacité du NVX-CoV2373, qui dans un essai de phase I a déjà démontré qu’il était généralement bien toléré et susciterait des réponses anticorps robustes. Nous sommes également ravis d’étendre notre collaboration avec FUJIFILM Diosynth Biotechnologies pour fabriquer notre antigène sur son site britannique.

En plus de l’accord avec le gouvernement britannique, Novavax a élargi son collaboration avec FUJIFILM Diosynth Biotechnologies a frappé plus tôt cet été. FUJIFILM Diosynth fabriquera le composant antigénique de NVX-CoV2373 à partir de son site de Billingham, Stockton-on-Tees au Royaume-Uni, en plus de ses sites en Caroline du Nord et au Texas aux États-Unis. Le site de FUJIFILM Diosynth Biotechnologies au Royaume-Uni devrait produire environ 180 millions de doses par an, ce qui renforce encore l’offre mondiale de NVX-CoV2373 pour d’autres marchés. Un approvisionnement excédentaire d’antigène fabriqué sur le site de FUJIFILM Diosynth Biotechnologies sera disponible pour que Novavax puisse les vendre à d’autres marchés en dehors du Royaume-Uni.

«Pour changer le cours de la pandémie, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies est ravi d’étendre son partenariat avec Novavax pour fabriquer son candidat vaccin COVID-19 sur notre site britannique», a déclaré Paul Found, directeur de l’exploitation de FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, site britannique dans un déclaration. «Nous sommes honorés de soutenir le gouvernement britannique et Novavax dans le but commun de fournir un vaccin sûr et efficace au peuple britannique.»

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