Biotech Europe- La famille de sociétés de Sumitovant Biopharma franchit plusieurs étapes cliniques et d’entreprise au cours du premier trimestre complet des activités de Sumitovant – Act-in-biotech

LONDRES et NEW YORK, 21 mai 2020 / PRNewswire / – Sumitovant Biopharma, Inc. a annoncé aujourd’hui que les membres de sa famille de cinq sociétés de soins de santé avaient franchi plusieurs étapes cliniques et corporatives au cours du premier trimestre d’exploitation de la société.

« La famille d’entreprises Sumitovant continue de faire progresser notre pipeline avec des résultats d’essais cliniques positifs, de multiples soumissions réglementaires, la publication de données dans les principales revues médicales, une acquisition et un accord de commercialisation mondial », a déclaré Myrtle Potter, PDG de Sumitovant Biopharma. « En tant que nouvelle entreprise, nous sommes ravis que notre premier trimestre d’activité ait permis de progresser sur tant de thérapies potentielles pour les patients. »

Faits saillants cliniques

Sur 4 févriere, Urovant Sciences a annoncé la publication des résultats d’innocuité et d’efficacité de l’URO-902 chez des patientes atteintes de vessie hyperactive (OAB) provenant de deux essais de phase 1 randomisés, contrôlés par placebo et en double aveugle. Le premier essai a été mené avec un traitement par instillation et le deuxième essai avec des injections directes dans la paroi de la vessie sous anesthésie locale. La publication évaluée par des pairs a été publiée en ligne dans Neurologie et urodynamique.

Sur 10 févriere, Myovant Sciences a annoncé que l’étude de prolongation ouverte de phase 3 LIBERTY de la thérapie combinée relugolix orale une fois par jour (relugolix 40 mg plus estradiol 1,0 mg et acétate de noréthindrone 0,5 mg) a démontré un taux de réponse de 87,7% à un an tout en maintenant le minéral osseux densité.

Sur le 2 MarsDakota du Nord, Urovant Sciences a annoncé la publication des résultats d’efficacité et d’innocuité du vibegron chez les patients souffrant de vessie hyperactive (OAB) de l’essai international de phase 3 EMPOWUR. La publication à comité de lecture est actuellement disponible en ligne et l’article imprimé devrait être publié dans le numéro d’août de Journal of Urology.

Sur 5 Marse, Urovant Sciences a annoncé que la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a accepté d’examiner la nouvelle demande de drogue (NDA) de la société pour le vibegron à 75 mg une fois par jour pour le traitement des patients souffrant d’hyperactivité vésicale (OAB) présentant des symptômes d’incontinence urinaire par impériosité , urgence et fréquence urinaire.

Sur 9 marse, Myovant Sciences a annoncé la présentation d’une demande d’autorisation de mise sur le marché (AAM) à l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour le comprimé combiné de relugolix (relugolix 40 mg, estradiol 1,0 mg et acétate de noréthindrone 0,5 mg) pour le traitement des femmes atteintes de modérées à sévères symptômes associés aux fibromes utérins. Les deux symptômes les plus courants associés aux fibromes utérins sont les saignements menstruels abondants et la douleur.

Faits saillants de l’entreprise

Sur 8 janviere, Altavant Sciences a annoncé qu’elle avait conclu un accord définitif pour acquérir Onspira Therapeutics, une société privée de développement de médicaments axée également sur la thérapeutique des maladies pulmonaires rares. Cette acquisition élargit le portefeuille d’Altavant pour inclure OSP-101, un nouvel antagoniste des récepteurs de l’interleukine-1 (IL-1Ra) inhalé avec la désignation de médicament orphelin de la Food and Drug Administration des États-Unis. OSP-101 est en développement préclinique pour le traitement du syndrome de la bronchiolite oblitérante (BOS), la principale complication non infectieuse après une transplantation pulmonaire et une cause majeure de décès chez ces patients.

Sur 31 marsst, Myovant Sciences et Gedeon Richter Plc., Une importante société pharmaceutique en Europe centrale et orientale axée sur la santé des femmes, ont annoncé la signature d’un accord de licence exclusif pour Gedeon Richter afin de commercialiser le comprimé combiné relugolix (relugolix 40 mg, estradiol 1,0 mg, et acétate de noréthindrone 0,5 mg) pour les fibromes utérins et l’endométriose en Europe, dans la Communauté d’États indépendants, y compris la Russie, l’Amérique latine, l’Australie et Nouvelle-Zélande. En vertu de l’accord, Myovant recevra un paiement initial de 40 millions de dollars et est admissible à recevoir jusqu’à 40 millions de dollars en étapes réglementaires et 107,5 millions de dollars en étapes liées aux ventes, et des redevances échelonnées sur les ventes nettes après l’approbation réglementaire. Myovant conserve tous les droits sur le comprimé combiné relugolix aux États-Unis, ainsi que les droits sur relugolix dans d’autres domaines thérapeutiques en dehors de la santé des femmes.

À propos de Sumitovant Biopharma Ltd.

Sumitovant est une société biopharmaceutique mondiale avec des bureaux à La ville de New York et Londres. Sumitovant est l’actionnaire majoritaire de Myovant et Urovant et détient à 100% Enzyvant, Spirovant et Altavant. Le pipeline prometteur de Sumitovant comprend des médicaments expérimentaux de stade précoce à tardif dans une gamme de domaines pathologiques ciblant des besoins non satisfaits élevés. Sumitovant est une filiale en propriété exclusive de Sumitomo Dainippon Pharma. Pour plus d’informations sur Sumitovant, veuillez visiter https://www.sumitovant.com. Suivez Sumitovant sur LinkedIn.

À propos de Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.

Sumitomo Dainippon Pharma figure parmi les dix premières sociétés pharmaceutiques cotées Japon, opérant à l’échelle mondiale sur les principaux marchés pharmaceutiques, notamment Japon, les Etats Unis., Chineet l’Union européenne. Sumitomo Dainippon Pharma est basé sur la fusion en 2005 entre Dainippon Pharmaceutical Co., Ltd. et Sumitomo Pharmaceuticals Co., Ltd. Aujourd’hui, Sumitomo Dainippon Pharma compte plus de 6 000 employés dans le monde. Des informations supplémentaires sur Sumitomo Dainippon Pharma sont disponibles sur son site Web d’entreprise à l’adresse https://www.ds-pharma.com.

À propos d’Altavant Sciences

Altavant Sciences est une société biopharmaceutique au stade clinique axée sur l’augmentation du développement de médicaments centrés sur le patient dans les maladies respiratoires rares, avec un accent initial sur l’hypertension artérielle pulmonaire (HAP). Le candidat principal d’Altavant pour l’HTAP, le rodatristat éthyle, est un promédicament pour le rodatristat, un inhibiteur de la tryptophane hydroxylase (TPH) qui a permis de réduire la production périphérique de sérotonine chez les sujets sains, et peut abaisser les niveaux de sérotonine circulante dans les maladies où la production excessive d’hormone a ont été impliqués dans leur pathogenèse – dont l’HTAP, certains types de cancer, les troubles gastro-intestinaux, la fibrose et l’inflammation. Le rodatristat éthyle est actuellement évalué dans l’étude ELEVATE 1 Phase 2 pour les patients atteints d’HTAP. Altavant est devenue une filiale en propriété exclusive de Sumitovant Biopharma Ltd., une filiale en propriété exclusive de Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.en décembre 2019 grâce à une alliance stratégique entre Sumitomo Dainippon Pharma et Roivant Sciences Ltd. (siège social: Bâle, Londres, Royaume-Uni) . Pour plus d’informations, s’il vous plaît visitez www.altavant.com.

À propos de Myovant Sciences
Myovant Sciences aspire à être la première entreprise de soins de santé axée sur la redéfinition des soins pour la santé des femmes et le cancer de la prostate. Le principal produit candidat de la société est relugolix, un antagoniste des récepteurs de la GnRH par voie orale une fois par jour. La société dispose de trois programmes cliniques à un stade avancé pour relugolix dans les fibromes utérins, l’endométriose et le cancer de la prostate. La société développe également MVT-602, un agoniste des récepteurs des oligopeptides kisspeptin-1, qui a achevé une étude de phase 2a pour le traitement de l’infertilité féminine dans le cadre de la reproduction assistée. Takeda Pharmaceuticals International AG, une filiale de Takeda Pharmaceutical Company Limited, l’initiateur de relugolix, avait précédemment accordé à la société une licence mondiale pour développer et commercialiser relugolix (à l’exclusion de Japon et certains autres pays asiatiques) et une licence exclusive pour développer et commercialiser le MVT-602 dans tous les pays du monde. Sumitovant Biopharma, Ltd., une filiale en propriété exclusive de Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd., est l’actionnaire majoritaire de Myovant. Pour plus d’informations, veuillez visiter le site Web de la société à www.myovant.com. Suivre @Myovant sur Twitter et LinkedIn.

À propos des sciences urovantes

Urovant Sciences est une société biopharmaceutique au stade clinique axée sur le développement et la commercialisation de thérapies innovantes pour les affections urologiques. Le vibegron, le principal produit candidat de la société, est un agoniste bêta-3 oral à petites molécules administré une fois par jour qui est évalué pour l’hyperactivité vésicale (OAB). Urovant Sciences a rapporté des données positives issues de l’étude pivot EMPOWUR de phase 3 de 12 semaines sur le vibegron et a démontré une efficacité, une sécurité et une tolérabilité à long terme favorables dans une étude d’extension de 40 semaines. La société a soumis une demande de nouveau médicament à la FDA pour obtenir l’approbation du vibegron pour le traitement des patients atteints de vessie hyperactive en décembre 2019. Vibegron est également évalué pour le traitement de la vessie hyperactive chez les hommes atteints d’hyperplasie bénigne de la prostate (OAB + HBP) ​​et pour les douleurs abdominales associées avec syndrome du côlon irritable (IBS). Le deuxième produit candidat d’Urovant, URO-902, est une nouvelle thérapie génique en cours de développement pour les patients atteints de vessie hyperactive qui n’ont pas réussi leur traitement pharmacologique oral. Urovant Sciences, une filiale de Sumitovant Biopharma Ltd., qui est une filiale en propriété exclusive de Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd., a l’intention de développer de nouveaux traitements pour d’autres maladies urologiques. En savoir plus sur Urovant à www.urovant.com.

Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives qui sont basées sur les hypothèses et les convictions de la direction à la lumière des informations disponibles jusqu’au jour de l’annonce et impliquent donc des risques et des incertitudes connus et inconnus. Les résultats financiers réels et d’autres situations futures peuvent différer sensiblement de ceux présentés dans ce communiqué de presse en raison de divers facteurs.

Pour plus d’informations sur Myovant Sciences, y compris la divulgation concernant les risques et incertitudes liés à toute déclaration prospective, veuillez vous référer aux documents déposés par Myovant Sciences auprès de la Securities and Exchange Commission (« SEC ») des États-Unis, y compris sous la rubrique  » Facteurs de risque « dans le rapport trimestriel de Myovant Sciences sur formulaire 10-Q déposé le 10 février 2020, car ces facteurs de risque peuvent être modifiés, complétés ou remplacés de temps à autre.

Pour plus d’informations concernant Urovant Sciences, y compris la divulgation concernant les risques et incertitudes liés à toute déclaration prospective, veuillez vous référer aux documents déposés par Urovant Sciences auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) des États-Unis, y compris sous la rubrique «Facteurs de risque» dans le dernier rapport annuel de la société déposé sur le formulaire 10-K et dans tous les rapports trimestriels ultérieurs sur le formulaire 10-Q déposés auprès de la SEC, car ces facteurs de risque peuvent être modifiés, complétés ou remplacés de temps à autre par d’autres dépôts auprès de la SEC. Compte tenu de ces risques et incertitudes, vous ne devez pas vous fier indûment à des déclarations prospectives. Ces déclarations prospectives sont basées sur les informations dont dispose Urovant à la date de ce communiqué de presse et ne sont valables qu’à la date de ce communiqué. Urovant décline toute obligation de mettre à jour ces déclarations prospectives, sauf si la loi l’exige.

Ce communiqué de presse contient des « déclarations prospectives » concernant le développement et la commercialisation des produits Altavant, les efforts de développement commercial de la société et ses attentes concernant ses perspectives. Les déclarations prospectives sont soumises à des risques, hypothèses et incertitudes qui pourraient faire en sorte que les événements ou résultats futurs réels diffèrent sensiblement de ces déclarations. Ces déclarations sont faites à la date du présent communiqué de presse. Les résultats réels peuvent varier. Altavant n’assume aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives pour quelque raison que ce soit.

Contacts médias:

Sumitovant Biopharma
Mary Stutts

Vice-président principal, Relations d’entreprise
media@sumitovant.com

Contact investisseurs Myovant:
Frank Karbe

Président, directeur financier
Myovant Sciences, Inc.
investisseurs@myovant.com

Contact médias Myovant:

Albert Liao
Directeur, Communications d’entreprise
Myovant Sciences, Inc.
media@myovant.com

Contact Investisseur Urovant:
Ryan Kubota
ryan.kubota@urovant.com

Contact avec les médias Urovant:
media@urovant.com

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SOURCE Sumitovant Biopharma

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