Biotech Europe- Des données sur les approches d’immunomodulation multiples avec KRYSTEXXA® (injection de pegloticase) seront présentées au Congrès européen annuel de rhumatologie (EULAR 2020) – Act-in-biotech

Des données supplémentaires qui seront présentées pendant EULAR 2020 démontrent l’impact systémique de la goutte et des risques potentiels pour les reins, les maladies cardiovasculaires et autres associés à la maladie.

« Nous sommes impatients de présenter ces données, qui s’ajoutent à la masse croissante de preuves concernant l’utilisation de KRYSTEXXA avec des immunomodulateurs », a déclaré Jeffrey D. Kent, MD, FACG, FACP, vice-président exécutif, affaires médicales et recherche sur les résultats, Horizon. «Avec des données supplémentaires reliant la goutte incontrôlée à des risques et complications graves, ces présentations reflètent le nombre croissant de preuves et l’évolution de l’approche pour gérer de manière agressive cette maladie et traiter son impact systémique.»

Détails de la présentation:

Approches d’immunomodulation combinant KRYSTEXXA avec des immunomodulateurs couramment utilisés pour empêcher le développement d’anticorps anti-médicament avec des produits biologiques:

  • Titre: Amélioration de la réponse à la pegloticase par co-traitement avec le méthotrexate: résultats de l’essai clinique ouvert MIRROR chez des patients souffrant de goutte non contrôlée
    Abstrait: THU0416
  • Titre: Co-thérapie par le léflunomide avec la pégloticase dans la goutte non contrôlée
    Abstrait: THU0434
  • Titre: L’immunosuppression associée à l’azathioprine augmente la fréquence de la réactivité persistante à la pégloticase chez les patients atteints de goutte réfractaire chronique
    Abstrait: THU0410

    * Essai initié par l’investigateur

  • Titre: Taux de réponse à la pegloticase chez les patients souffrant de goutte non contrôlée co-traités par le méthotrexate: expérience dans une pratique de rhumatologie communautaire
    Abstrait: THU0431
  • Titre: Co-thérapie d’immunomodulation avec la pégloticase: tendances de la base de données 2014-2019
    Présentation orale: OP0173, 10 h 55 CET, 4 juin 2020

Données sur le lien entre l’hyperuricémie et la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD):

  • Titre: Le traitement par la pegloticase améliore la fibrose hépatique estimée par l’indice de fibrose-4 chez les sujets atteints de goutte réfractaire chronique
    Abstrait: THU0433

Veuillez consulter les informations de sécurité importantes pour KRYSTEXXA ci-dessous.

Données supplémentaires montrant les complications associées pour les personnes vivant avec la goutte, permettant de mieux comprendre la maladie:

  • Titre: Procédures d’amputation chez les patients atteints de goutte par rapport aux patients atteints de diabète
    Présentation orale: OP0169, 10 h 25 CET, 4 juin 2020
  • Titre: Effet de la goutte d’apparition récente sur les résultats d’une greffe de rein: une analyse de cohorte rétrospective du United States Renal Data System
    Abstrait: THU0408
  • Titre: Dépôt d’urate rénal: résumé des preuves publiées
    Abstrait: THU0430
  • Titre: La goutte et l’insuffisance cardiaque aux États-Unis: une perspective nationale
    Abstrait: THU0442
    ** Étude indépendante, soutien Horizon et financement fournis

À propos de KRYSTEXXA

INDICATIONS ET USAGE

KRYSTEXXA® (injection de pégloticase) est une enzyme spécifique de l’acide urique PEGylé indiquée pour le traitement de la goutte chronique chez les patients adultes réfractaires au traitement conventionnel.

La goutte réfractaire au traitement conventionnel survient chez les patients qui n’ont pas normalisé l’acide urique sérique et dont les signes et les symptômes sont insuffisamment contrôlés par les inhibiteurs de la xanthine oxydase à la dose maximale médicalement appropriée ou pour lesquels ces médicaments sont contre-indiqués.

Limitations importantes d’utilisation: KRYSTEXXA n’est pas recommandé pour le traitement de l’hyperuricémie asymptomatique.

INFORMATIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES

AVERTISSEMENT: RÉACTIONS D’ANAPHYLAXIE ET ​​DE PERFUSION

Des cas d’anaphylaxie et de réactions liées à la perfusion se sont produits pendant et après l’administration de KRYSTEXXA. L’anaphylaxie peut survenir avec n’importe quelle perfusion, y compris une première perfusion, et se manifeste généralement dans les 2 heures suivant la perfusion. Cependant, des réactions d’hypersensibilité de type retardé ont également été rapportées. KRYSTEXXA doit être administré dans des établissements de soins de santé et par des prestataires de soins de santé prêts à gérer l’anaphylaxie et les réactions de perfusion. Les patients doivent être prémédiqués avec des antihistaminiques et des corticostéroïdes. Les patients doivent être étroitement surveillés pendant une période de temps appropriée pour l’anaphylaxie après l’administration de KRYSTEXXA. Les taux d’acide urique sérique doivent être surveillés avant les perfusions, et les professionnels de la santé doivent envisager d’arrêter le traitement si les niveaux augmentent au-dessus de 6 mg / dL, en particulier lorsque 2 niveaux consécutifs supérieurs à 6 mg / dL sont observés.

Le risque d’anaphylaxie et de réactions à la perfusion est plus élevé chez les patients qui ont perdu leur réponse thérapeutique.

L’utilisation concomitante de KRYSTEXXA et d’agents hypolipémiants oraux peut atténuer l’augmentation des taux d’UAS. Les patients doivent arrêter les hypocholestérolémiants oraux et ne pas instaurer de traitement par des hypocholestérolémiants oraux lorsqu’ils prennent KRYSTEXXA.

En cas d’anaphylaxie ou de réaction de perfusion, la perfusion doit être ralentie, ou arrêtée et redémarrée à un rythme plus lent.

Les patients doivent être informés des symptômes et des signes de l’anaphylaxie et doivent demander des soins médicaux immédiats en cas d’anaphylaxie après leur sortie du milieu de soins.

CONTRE-INDICATIONS: HÉMOLYSE ET MÉTHEMOGLOBINÉMIE ASSOCIÉES À LA DÉFICIENCE G6PD

Les patients doivent être dépistés pour une déficience en G6PD avant de commencer KRYSTEXXA. Une hémolyse et une méthémoglobinémie ont été rapportées avec KRYSTEXXA chez des patients présentant un déficit en G6PD. KRYSTEXXA ne doit pas être administré à ces patients.

ÉCLATS DE GOUTTE

Une augmentation des poussées de goutte est fréquemment observée lors de l’initiation d’un traitement anti-hyperuricémique, y compris un traitement par KRYSTEXXA. Si une poussée de goutte se produit pendant le traitement, KRYSTEXXA ne doit pas être arrêté. Une prophylaxie des poussées de goutte avec un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) ou de la colchicine est recommandée à partir d’au moins 1 semaine avant le début du traitement par KRYSTEXXA et pendant au moins 6 mois, sauf contre-indication médicale ou non tolérée.

INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE

KRYSTEXXA n’a pas été étudié chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque congestive, mais certains patients des essais cliniques ont présenté une exacerbation. Des précautions doivent être prises lors de l’utilisation de KRYSTEXXA chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque congestive, et les patients doivent être surveillés de près après la perfusion.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les essais cliniques avec KRYSTEXXA étaient des poussées de goutte, des réactions à la perfusion, des nausées, des contusions ou une ecchymose, une rhinopharyngite, une constipation, des douleurs thoraciques, une anaphylaxie et des vomissements.

S’il te plait regarde Informations de prescription complètes et Guide de médication pour plus d’informations.

À propos d’Horizon

Horizon se concentre sur la recherche, le développement et la commercialisation de médicaments qui répondent aux besoins critiques des personnes touchées par des maladies rares et rhumatismales. Notre pipeline est déterminé: nous utilisons l’expertise scientifique et le courage d’apporter des thérapies cliniquement significatives aux patients. Nous croyons que la science et la compassion doivent travailler ensemble pour transformer des vies. Pour plus d’informations sur la façon dont nous déployons des efforts incroyables pour influer sur des vies, veuillez visiter www.horizontherapeutics.com et suivez-nous sur Twitter, LinkedIn, Instagram et Facebook.

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