Biotech Etats-Unis – Voici tous les vaccins COVID-19 actuellement en test clinique – Act-in-biotech

Quand un vaccin COVID-19 sera-t-il disponible? Quelle sera son efficacité? Ce sont deux des questions les plus urgentes posées par beaucoup, le nombre de cas de COVID-19 augmentant dans une grande partie des États-Unis.

Malheureusement, il est impossible de répondre aux questions avec un niveau de confiance élevé. Mais il y a 23 vaccins candidats COVID-19 actuellement en test clinique, selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS). Les progrès de ces candidats peuvent au moins fournir un indice quant au moment où un vaccin COVID-19 pourrait être disponible. Voici ces candidats vaccins et leur probabilité de gagner l’approbation réglementaire.

Bouteilles de vaccin contre le coronavirus

Source de l’image: Getty Images.

Test en phase 1

Le champ des candidats vaccins COVID-19 à un stade précoce est bondé. Sur les 23 candidats vaccins COVID-19 actuellement en test clinique, 18 sont en phase 1:

Organisation (s)

Candidat au vaccin

Statut

AnGes / Takara Bio / Université d’OsakaVaccin ADNEn étude de phase 1/2.
BioNTech (NASDAQ: BNTX) / Pfizer (NYSE: PFE)

BNT162

(Quatre candidats)

En étude de phase 1/2.
Bharat BiotechVirion entier
vaccin inactivé
En étude de phase 1/2.
Cadila HealthcareZyCoV-DEn étude de phase 1/2.
Clover Pharmaceuticals / GlaxoSmithKline / DynavaxSCB-2019En étude de phase 1/2.
CSL / Sequirus / Université du QueenslandPince moléculaire
pic stabilisé
protéine avec
Adjuvant MF59
En étude de phase 1/2.
CureVacCVnCoVEn étude de phase 1/2.
Genexine ConsortiumGX-19En étude de phase 1/2.
Institut de recherche GamaleyaGam-COVID-VacEn étude de phase 1/2.
collège impérial de LondresVaccin à ARNEn étude de phase 1/2.
Inovio PharmaceuticalsINO-4800En étude de phase 1/2.
Novavax (NASDAQ: NVAX)NVX ‑ CoV2373En étude de phase 1/2.
Institut de biologie médicale / Académie chinoise de
Sciences médicales
Vaccin inactivé contre le SRAS-CoV-2En étude de phase 1/2.
Medicago / GlaxoSmithKline / DynavaxParticule de type virus d’origine végétaleEn étude de phase 1/2.
Sinopharm / Institut des produits biologiques de PékinVaccin inactivé contre le SRAS-CoV-2En étude de phase 1/2.
Institut Sinopharm / Wuhan des produits biologiques Vaccin inactivé contre le SRAS-CoV-2En étude de phase 1/2.
Vaxine Pty Ltd / Medy-ToxCOVAX-19En étude de phase 1/2.
Walvax Biotechnologie / Académie des sciences militaires de l’Armée populaire de libérationARCoVEn étude de phase 1/2.

Sources de données: OMS, ClinicalTrials.gov, communiqués de presse des entreprises.

BioNTech et Pfizer a rapporté des résultats positifs le 1er juillet pour BNT162b1, l’un des quatre candidats en développement. La FDA a récemment accordé la désignation Fast Track à deux de ces candidats, ce qui ouvre la voie à un processus d’examen accéléré.

Novavax a également attiré beaucoup d’attention pour son candidat vaccin COVID-19. L’opération Warp Speed, le programme du gouvernement américain pour accélérer le développement du vaccin COVID-19, a sélectionné NVX-CoV2373 pour recevoir 1,6 milliard de dollars de financement.

Quelles sont les chances d’obtenir l’approbation de la FDA pour un vaccin candidat dans les tests de phase 1? Très faible, au moins basé sur des données historiques. Seuls 16% des vaccins expérimentaux dans les études préliminaires entre 2006 et 2015 ont finalement obtenu l’approbation de la FDA, sur la base d’une analyse menée par l’organisation commerciale de l’industrie biopharmaceutique BIO.

Test en phase 2

Deux fabricants chinois de médicaments évaluent actuellement les candidats vaccins COVID-19 dans des études cliniques de phase 2:

Organisation (s)

Candidat au vaccin

Statut

Cansino Biologics / Institut de biotechnologie de PékinAd5-nCoVEn étude de phase 2
Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutique / Institut de microbiologie, Académie chinoise des sciencesAdjuvanted
recombinant
protéine
En étude de phase 2

Sources de données: OMS, ClinicalTrials.gov, Chinese Clinical Trial Registry, communiqués de presse des entreprises.

L’armée chinoise utilise déjà le vaccin expérimental Ad5-nCoV de Cansino dans le cadre d’une autorisation spéciale d’un an accordée par la Commission militaire centrale de Chine. Cependant, le vaccin candidat n’est pas approuvé pour une utilisation en dehors du personnel militaire.

Aucun de ces deux candidats vaccins COVID-19 n’est actuellement testé aux États-Unis. Les chances qu’un vaccin expérimental dans un essai clinique de phase 2 finisse par gagner l’approbation de la FDA est faible, sur la base des données historiques de BIO – moins de 25%.

En phase 3 (ou le sera bientôt)

Il y a trois leaders dans la course aux vaccins COVID-19 en fonction de la progression clinique de leurs candidats respectifs. Chacun des candidats vaccins COVID-19 de ces sociétés est soit en phase 3 d’études cliniques, soit le sera bientôt.

Organisation (s)

Candidat au vaccin

Statut

AstraZeneca (NYSE: AZN) / Université d’OxfordAZD1222En étude de phase 2/3
Moderna (NASDAQ: MRNA) asdfARNm-1273L’étude de phase 3 devrait commencer le 27 juillet 2020
Sinovac BiotechCoronaVacL’étude de phase 3 devrait commencer en juillet 2020

Sources de données: OMS, ClinicalTrials.gov, communiqués de presse des entreprises.

Le programme de vaccination COVID-19 de Moderna a reçu le plus de publicité aux États-Unis. La biotechnologie a récemment annoncé la publication des résultats d’une étude de phase 1 de l’ARNm-1273 dans Le New England Journal of Medicine. Ces résultats ont montré que le candidat-vaccin COVID-19 de Moderna produisait des anticorps neutralisants (qui peuvent prévenir l’infection virale) chez les 45 participants de l’étude.

Il n’est pas surprenant que Moderna se classe parmi les grands gagnants stocks biotechnologiques en 2020. Jusqu’à présent cette année, les actions de Moderna ont augmenté de plus de 300%.

Le fabricant chinois de médicaments Sinovac a rapporté en juin que son candidat vaccin COVID-19, CoronaVac, avait produit des anticorps neutralisants chez plus de 90% des patients dans une étude clinique de phase 1/2. Les résultats d’une étude de phase 1 sur AZD1222, le candidat vaccin COVID-19 développé par AstraZeneca et l’Université d’Oxford, devraient être publiés le 20 juillet dans The Lancet journal médical.

Il est encore trop tôt pour savoir si l’un de ces candidats-vaccins réussira les tests de stade avancé. Cependant, 74% des vaccins expérimentaux qui ont réussi les essais cliniques de phase 3 entre 2006 et 2015 ont obtenu l’approbation de la FDA, selon BIO.

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