Biotech Etats-Unis – Voici comment vous porter volontaire pour un essai de vaccin COVID-19 – Act-in-biotech

Vidéo ci-dessus: Fauci « prudemment optimiste » sur le vaccin contre le virus Si vous voulez être l’un des premiers à recevoir un vaccin expérimental pour COVID-19, c’est maintenant votre chance. Mercredi, un nouveau site Web – coronaviruspreventionnetwork.org – a été mis en ligne, permettant aux Les États-Unis doivent s’inscrire pour participer aux essais cliniques de vaccins. Le site Web s’occupera de l’enregistrement des quatre grandes études vaccinales qui devraient débuter cet été et cet automne, ainsi que toutes les autres qui suivront. Le Département américain de la Santé et des Services sociaux a annoncé la mercredi, avec la nomination du Centre de recherche sur le cancer Fred Hutchinson à Seattle en tant que centre de coordination des essais cliniques sur les vaccins géré par le réseau de prévention COVID-19, qui est financé par les National Institutes of Health. essai très compliqué très rapide Un vaccin développé par Moderna, une société de biotechnologie du Massachusetts, devrait être le premier à être testé dans un grand essai. Ce procès devait commencer cette semaine, mais la date de début a été reportée à la fin juillet ou au début août, selon le Dr Carlos del Rio, chercheur principal sur le site de Moderna à l’Université Emory à Atlanta. « C’est la cible, mais ces cibles les dates montent et descendent. Ils ne laisseront pas un site démarrer avant d’être absolument prêts. Certains pourraient commencer le 27 juillet et d’autres le 8 août « , a déclaré M. del Rio. Malgré le retard, les essais de vaccins COVID-19 sont se déplaçant à une vitesse sans précédent, alors que les chercheurs tentent d’accomplir en quelques mois ce qui prend habituellement des années.Del Rio a déclaré qu’il inscrivait six ou sept sujets d’étude par semaine dans un essai clinique typique, mais pour l’essai de vaccin COVID, il essaiera d’enregistrer ce nombre en un jour. Finalement, il vise à avoir un total de 750 sujets d’étude dans trois sites de la région d’Atlanta. Il a noté qu’il n’avait toujours pas encore reçu l’approbation de l’Institutional Review Board d’Emory pour commencer l’essai, une exigence avant d’aller de l’avant. « C’est le plus étude de recherche compliquée que j’ai jamais faite, et nous devons le faire en un temps record « , a déclaré del Rio, notant qu’il embauche toujours du personnel et sécurise les installations pour le procès. Richard Novak, un autre vétéran des essais cliniques est d’accord. « Je fais des essais de vaccins depuis 25 ans, mais c’est le plus important auquel je me suis engagé et je n’ai tout simplement pas assez de personnel et je n’ai pas assez d’espace, « a déclaré Novak, qui dirigera l’essai Moderna à l’Université de l’Illinois à Chicago. Ce que les chercheurs recherchent Sur le nouveau site Web, toute personne intéressée à rejoindre une étude sur un vaccin peut remplir un questionnaire rapide. Il y aura plus de 100 sites dans aux États-Unis et à l’étranger, et après votre inscription sur le site Web, vos informations seront envoyées au site d’étude le plus proche de vous.Plusieurs questions sont conçues pour évaluer la probabilité que vous soyez infecté et malade par COVID-19, y compris votre la race, le type de travail que vous faites et le nombre de personnes avec lesquelles vous entrez en contact quotidiennement. Sur la base de ces réponses, vous pourriez être rejeté. Les gens qui ne sortent pas beaucoup et qui portent un masque lorsqu’ils quittent la maison ne feraient pas les meilleurs sujets d’étude, car le but de l’étude est de voir si le vaccin protège les gens contre la maladie avec COVID-19 . Si les personnes qui restent la plupart du temps à la maison sont vaccinées et ne tombent pas malades avec COVID-19, il est difficile de savoir si le vaccin les a protégées ou si leur mode de vie les a éloignées du virus en premier lieu. « Nous avons besoin de personnes noires et brunes et représentatives des communautés les plus touchées par la pandémie », a déclaré le Dr Carl Fichtenbaum, directeur médical de l’essai Moderna à l’Université de Cincinnati Health. Les médecins disent qu’ils recruteront dans les églises et autres organisations de ces communautés, ainsi que dans les lieux de travail tels que les usines et les usines de conditionnement de viande où les travailleurs courent un risque élevé de tomber malade avec COVID-19. Les chercheurs visent également à avoir 40% des sujets de l’étude âgés de plus de 65 ans ou souffrant de maladies sous-jacentes, telles que l’hypertension, les maladies pulmonaires, le diabète et l’obésité morbide, car ils sont plus susceptibles de tomber malades avec COVID-19, a déclaré Novak. Des dizaines de milliers de volontaires NeedModerna a terminé un essai de sécurité avec plus de 100 sujets d’étude, mais il n’a pas encore publié les résultats. Ces essais de phase ultérieure surveillent l’innocuité et se concentrent sur la question de savoir si le vaccin protège contre la maladie du coronavirus.Novak a déclaré que les volontaires de l’essai Moderna recevront deux injections espacées d’un mois. Environ la moitié des volontaires de l’étude recevront deux doses du vaccin et l’autre moitié recevra des placebos – un vaccin qui n’a aucune valeur thérapeutique. Ni les médecins ni les volontaires ne sauront qui obtient quel vaccin.Les volontaires auront des rendez-vous sept fois au cours des deux années de l’étude, où ils auront des prises de sang et le nez frotté pour vérifier l’infection au COVID-19. tenir un journal hebdomadaire de leurs symptômes et parler au téléphone avec le personnel de l’étude pour discuter de ce qu’ils ressentent. « Cela doit être fait méticuleusement, car c’est un élément clé de la recherche clinique », a déclaré Novak. « Les données doivent être impeccables. » On ne sait pas exactement combien de volontaires seront nécessaires pour les essais. Dans une interview en juin, le directeur du NIH, le Dr Francis Collins, a déclaré à CNN que chaque essai compterait environ 30000 volontaires, mais un communiqué de presse mercredi de Fred Hutchinson, le centre de coordination, indique qu’il y aura 10000 à 30000 volontaires par essai. des milliers de volontaires devront intensifier leurs études. « Je tiens à souligner aux gens que vous ferez partie de quelque chose de spécial, même si la réponse est que cela ne fonctionne pas », a déclaré Fichtenbaum. « C’est une réponse scientifique très importante car nous devons savoir ce qui fonctionne, ce qui ne fonctionnera pas. »

Vidéo ci-dessus: Fauci « prudemment optimiste » sur le vaccin contre le virus

Si vous voulez être l’un des premiers à recevoir un vaccin expérimental pour COVID-19, c’est votre chance.

Mercredi, un nouveau site web – coronaviruspreventionnetwork.org – a été mis en ligne, permettant à des personnes aux États-Unis de s’inscrire pour participer à des essais cliniques de vaccins.

Le site Web gérera l’enregistrement des quatre grandes études sur les vaccins qui devraient débuter cet été et cet automne, ainsi que toutes les autres qui suivront.

Le département américain de la Santé et des Services sociaux a annoncé mercredi le site Web, ainsi que la nomination du Centre de recherche sur le cancer Fred Hutchinson à Seattle en tant que centre de coordination des essais cliniques de vaccins dirigé par le réseau de prévention COVID-19, financé par les National Institutes. de la santé.

Difficultés à réaliser un essai très vaste et très compliqué très rapidement

Un vaccin développé par Moderna, une société de biotechnologie du Massachusetts, devrait être le premier à être testé dans un grand essai. Ce procès devait commencer cette semaine, mais la date de début a été reportée à la fin juillet ou au début août, selon le Dr Carlos del Rio, chercheur principal sur le site de Moderna à l’Université Emory à Atlanta.

« C’est l’objectif, mais ces dates cibles montent et descendent. Ils ne laisseront pas un site démarrer tant qu’ils ne seront pas complètement prêts. Certains pourraient démarrer le 27 juillet et d’autres le 8 août », a déclaré M. del Rio.

Malgré le retard, les essais de vaccins COVID-19 avancent à une vitesse sans précédent, car les chercheurs tentent d’accomplir en quelques mois ce qui prend habituellement des années.

Del Rio a déclaré qu’il inscrivait six ou sept sujets d’étude par semaine dans un essai clinique typique, mais pour l’essai de vaccin COVID, il essaierait d’enregistrer ce nombre en une journée. À terme, il vise à avoir un total de 750 sujets d’étude sur trois sites de la région d’Atlanta.

Il a noté qu’il n’avait toujours pas reçu l’approbation du comité d’examen institutionnel d’Emory pour commencer le procès, une exigence avant d’aller de l’avant.

« Il s’agit de l’étude de recherche la plus compliquée que j’aie jamais réalisée, et nous devons le faire en un temps record », a déclaré M. del Rio, notant qu’il embauche toujours du personnel et sécurise les installations pour le procès.

Le Dr Richard Novak, un autre vétéran des essais cliniques, est d’accord.

« Je fais des essais de vaccins depuis 25 ans, mais c’est le plus important auquel je me suis engagé et je n’ai tout simplement pas assez de personnel et je n’ai pas assez d’espace », a déclaré Novak, qui dirigera le Procès Moderna à l’Université de l’Illinois à Chicago.

Ce que recherchent les chercheurs

Sur le nouveau site Web, toute personne intéressée à participer à une étude sur un vaccin peut remplir un rapide questionnaire.

Il y aura plus de 100 sites aux États-Unis et à l’étranger, et après inscription sur le site, vos informations seront envoyées au site d’étude le plus proche de vous.

Plusieurs des questions sont conçues pour évaluer la probabilité que vous soyez infecté et malade par COVID-19, y compris votre race, le type de travail que vous faites et le nombre de personnes avec lesquelles vous entrez en contact quotidiennement.

Sur la base de ces réponses, vous pourriez être rejeté. Les gens qui ne sortent pas beaucoup et qui portent un masque lorsqu’ils quittent la maison ne feraient pas les meilleurs sujets d’étude.

C’est parce que le but de l’étude est de voir si le vaccin protège les gens contre la maladie de COVID-19. Si les personnes qui restent le plus souvent à la maison sont vaccinées et ne tombent pas malades avec COVID-19, il est difficile de savoir si le vaccin les a protégées ou si leur mode de vie les a éloignées du virus en premier lieu.

C’est pourquoi les chercheurs recherchent des personnes dans les communautés les plus durement touchées par le coronavirus.

«Nous avons besoin de personnes noires et brunes représentatives des communautés les plus touchées par la pandémie», a déclaré le Dr Carl Fichtenbaum, directeur médical de l’essai Moderna à l’Université de Cincinnati Health.

Les médecins disent qu’ils recruteront dans les églises et autres organisations de ces communautés, ainsi que dans les lieux de travail tels que les usines et les usines de conditionnement de viande où les travailleurs courent un risque élevé de tomber malade avec COVID-19.

Les chercheurs visent également à avoir 40% des sujets de l’étude âgés de plus de 65 ans ou souffrant de maladies sous-jacentes, telles que l’hypertension, les maladies pulmonaires, le diabète et l’obésité morbide, car ils sont plus susceptibles de tomber malades avec COVID-19, a déclaré Novak.

Besoin de dizaines de milliers de bénévoles

Moderna a terminé un essai de sécurité avec plus de 100 sujets d’étude, mais il n’a pas encore publié les résultats. Ces essais de phase ultérieure surveillent l’innocuité et se concentrent sur la protection du vaccin contre la maladie du coronavirus.

Novak a déclaré que les volontaires de l’essai Moderna recevront deux injections espacées d’un mois. Environ la moitié des volontaires de l’étude recevront deux doses du vaccin et l’autre moitié recevra des placebos – un vaccin qui n’a aucune valeur thérapeutique. Ni les médecins ni les volontaires ne sauront qui obtient quel coup.

Les volontaires auront des rendez-vous sept fois au cours des deux années de l’étude, où ils auront des prises de sang et le nez frotté pour vérifier l’infection au COVID-19.

Les bénévoles tiendront un journal hebdomadaire de leurs symptômes et parleront au téléphone avec le personnel de l’étude pour discuter de ce qu’ils ressentent.

« Cela doit être fait très méticuleusement, car c’est un élément clé de la recherche clinique », a déclaré Novak. « Les données doivent être impeccables. »

On ne sait pas exactement combien de volontaires seront nécessaires pour les essais. Dans une interview en juin, le directeur du NIH, le Dr Francis Collins, a déclaré à CNN que chaque essai compterait environ 30 000 volontaires, mais un communiqué de presse mercredi de Fred Hutchinson, le centre de coordination, indique qu’il y aura de 10 000 à 30 000 volontaires par essai.

Quoi qu’il en soit, des dizaines de milliers de volontaires devront se présenter aux études.

« Je tiens à souligner aux gens que vous ferez partie de quelque chose de spécial, même si la réponse est que cela ne fonctionne pas », a déclaré Fichtenbaum. « C’est une réponse scientifique très importante car nous devons savoir ce qui fonctionne [and] ce qui ne fonctionnera pas. « 

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