Biotech Etats-Unis – Vir Biotechnology et Biogen concluent un accord pour la fabrication d’anticorps SARS-CoV-2 pour un traitement potentiel au COVID-19 – Act-in-biotech

SAN FRANCISCO, 29 mai 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Vir Biotechnology, Inc. (Nasdaq: VIR) a annoncé aujourd’hui la finalisation d’un accord de développement et de fabrication de processus avec Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) sur la base de la lettre d’intention que les sociétés ont annoncée en mars. Aux termes de l’accord, Biogen effectuera des activités de développement de processus et des services de fabrication et de transfert de processus spécifiés pour permettre la fourniture commerciale des anticorps monoclonaux SARS-CoV-2 de Vir.

«L’expertise de classe mondiale de Biogen en matière de développement de lignées cellulaires et de processus est un atout considérable, car nous travaillons de toute urgence à développer nos anticorps candidats, notamment en utilisant une technologie conçue pour maximiser le rendement de chaque lot de fabrication produit», a déclaré Michael Kamarck, Ph. D., directeur de la technologie de Vir. «La volonté de Vir et de Biogen de commencer à travailler avant que l’accord définitif ne soit en place illustre notre engagement commun à travailler de manière non conventionnelle dans l’intérêt du bien public et la reconnaissance mutuelle que la mise à disposition de ces thérapies aux personnes à la vitesse et à l’échelle est nécessaire requiert les ressources combinées de plusieurs partenaires de collaboration et une capacité de fabrication importante. »

Les candidats au développement des anticorps SARS-CoV-2 de Vir, VIR-7831 et VIR-7832, ont démontré une affinité élevée pour la protéine de pointe SARS-CoV-2 et la capacité de neutraliser le SARS-CoV-2 dans des tests cellulaires de virus vivants. L’exécution de cet accord définitif permet à Vir de faire progresser le développement de ses candidats anticorps et complète ses accords de fabrication existants avec WuXi Biologics (code stock: 2269.HK) et Samsung Biologics Co., Ltd. (207940.KS).

Aux termes de l’accord, Biogen et Vir collaboreront pour développer des lignées cellulaires clonales hautement productives et des processus de fabrication cliniques et commerciaux pour les anticorps candidats au SARS-CoV-2 de Vir. Ces processus sont conçus pour être transférables aux installations de bioproduction mondiales conçues pour la production de produits biologiques avancés. Dans le cadre de l’accord, Vir a passé un contrat avec Biogen pour mener la fabrication clinique cGMP aux États-Unis et fournir un support technique pour faciliter le transfert rapide des processus à Samsung Biologics et potentiellement à d’autres installations de bioproduction à grande échelle aux États-Unis et dans toutes les autres régions du globe. afin de fournir un approvisionnement fiable d’un produit commercial potentiel.

À propos du VIR-7831

Le VIR-7831 est un anticorps monoclonal qui a démontré sa capacité à neutraliser le virus vivant SARS-CoV-2 in vitro. L’anticorps se lie à un épitope sur SARS-CoV-2 qui est partagé avec SARS-CoV-1 (également connu sous le nom de SRAS), indiquant que l’épitope est hautement conservé, ce qui peut rendre plus difficile le développement de mutants d’échappement. Le VIR-7831 a été conçu pour avoir une demi-vie prolongée.

À propos du VIR-7832

Le VIR-7832 est un anticorps monoclonal qui a démontré sa capacité à neutraliser le virus vivant SARS-CoV-2 in vitro. L’anticorps se lie à un épitope sur SARS-CoV-2 qui est partagé avec SARS-CoV-1 (également connu sous le nom de SRAS), indiquant que l’épitope est hautement conservé, ce qui peut rendre plus difficile le développement de mutants d’échappement. Le VIR-7832 a été conçu pour avoir une demi-vie prolongée et pour fonctionner potentiellement comme un vaccin contre les cellules T.

À propos de la plateforme d’anticorps de Vir

Vir a une méthode robuste pour capitaliser sur les réponses immunitaires inhabituellement réussies qui se produisent naturellement chez les personnes qui sont protégées ou qui se sont rétablies de maladies infectieuses. La plateforme est utilisée pour identifier des anticorps rares de survivants qui ont le potentiel de traiter et de prévenir des agents pathogènes à évolution rapide et / ou précédemment non traitables via la neutralisation directe des agents pathogènes et la stimulation du système immunitaire. Vir conçoit les anticorps entièrement humains qu’il découvre pour améliorer leur potentiel thérapeutique. Cette plateforme a été utilisée pour identifier et développer des anticorps contre des agents pathogènes, notamment Ebola (mAb114, actuellement utilisé en République démocratique du Congo), le virus de l’hépatite B, la grippe A, le paludisme et autres.

À propos de Vir Biotechnology

Vir Biotechnology est une société d’immunologie au stade clinique qui se concentre sur la combinaison de connaissances immunologiques avec des technologies de pointe pour traiter et prévenir les maladies infectieuses graves. Vir a assemblé quatre plateformes technologiques conçues pour stimuler et renforcer le système immunitaire en exploitant les observations critiques des processus immunitaires naturels. Son portefeuille de développement actuel comprend des produits candidats ciblant le virus de l’hépatite B, la grippe A, le SRAS-CoV-2, le virus de l’immunodéficience humaine et la tuberculose. Pour plus d’informations, s’il vous plaît visitez www.vir.bio.

Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Des mots tels que «peut», «va», «pourrait», «s’attendre à», «planifier», «anticiper», «croire »,« Estimation »,« objectif »,« intention »,« potentiel »,« candidat »,« continu »,« en développement »et des expressions similaires (ainsi que d’autres mots ou expressions faisant référence à des événements, conditions ou circonstances futurs) sont destinés pour identifier les déclarations prospectives. Ces déclarations prospectives sont basées sur les attentes et hypothèses de Vir à la date de ce communiqué de presse. Chacun de ces énoncés prospectifs comporte des risques et des incertitudes. Les résultats réels peuvent différer sensiblement de ces énoncés prospectifs. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse comprennent des déclarations concernant les avantages potentiels de la collaboration de Vir avec Biogen, le calendrier et l’ampleur des activités de fabrication, la demande de thérapies par anticorps, le calendrier de début des essais cliniques pour VIR-7831 et VIR-7832. , La capacité de Vir à lutter contre la pandémie actuelle de COVID-19 et les flambées futures de la maladie, la capacité de VIR-7831 et VIR-7832 à neutraliser le virus du SRAS-CoV-2, les efforts de Vir pour identifier des anticorps supplémentaires, ainsi que des déclarations sur la nature hautement conservée de VIR-7831 et VIR-7832 rend plus difficile le développement de mutants d’échappement. De nombreux facteurs peuvent entraîner des différences entre les attentes actuelles et les résultats réels, notamment des résultats inattendus lors des essais cliniques, des difficultés pour obtenir l’approbation réglementaire, des taux d’activation des sites cliniques ou des taux d’inscription aux essais cliniques qui sont inférieurs aux attentes, des changements dans la concurrence attendue ou existante, des retards ou des perturbations dans les activités commerciales ou cliniques du Vir en raison de la pandémie de COVID-19, de litiges inattendus ou d’autres différends, des difficultés à neutraliser le SRAS-CoV-2, des difficultés à collaborer avec d’autres entreprises ou organismes gouvernementaux et des difficultés à accéder à la capacité de fabrication. D’autres facteurs susceptibles de faire en sorte que les résultats réels diffèrent de ceux exprimés ou sous-entendus dans les déclarations prospectives du présent communiqué de presse sont examinés dans les documents déposés par Vir auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis, y compris la section intitulée «Facteurs de risque» qui y est contenue. Sauf si la loi l’exige, Vir n’assume aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives contenues dans le présent document afin de refléter tout changement dans les attentes, même lorsque de nouvelles informations deviennent disponibles.

Contact:
Vir Biotechnology, Inc.

Investors
Neera Ravindran, MD
Head of Investor Relations & Strategic Communications
nravindran@vir.bio
+1-415-506-5256

Media
Lindy Devereux
Scient Public Relations
lindy@scientpr.com
+1-646-515-5730

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