Biotech Etats-Unis – TVAX Biomedical reçoit la désignation Fast Track de la FDA pour le cancer du cerveau – Act-in-biotech

OLATHE, Kan., 4 juin 2020 / PRNewswire / –TVAX Biomedical a annoncé aujourd’hui la réception de la désignation Fast Track de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour l’utilisation de sa thérapie adoptive à base de cellules T (VACT) améliorée par vaccin pour le traitement du glioblastome multiforme, une forme mortelle de cancer du cerveau.

« Nous sommes très heureux de recevoir la désignation Fast Track par la FDA pour le glioblastome multiforme (GBM) », a déclaré le Dr Wayne Carter, Directeur Général. « Le glioblastome est une maladie dévastatrice pour laquelle les options de traitement sont limitées. »

La désignation Fast Track de la FDA est conçue pour accélérer l’approbation de commercialisation des thérapies visant à traiter les maladies graves et potentiellement mortelles. La désignation crée une opportunité de communication étroite et régulière entre TVAX Biomedical et la FDA afin d’améliorer l’efficacité du développement de produits. De plus, il fournit une voie pour une approbation accélérée et un examen continu des sections remplies des demandes de licence biologique par la FDA.

TVAX Biomedical a terminé des études de phases 1 et 2a dans plusieurs cancers, dont la GBM. Un avantage significatif a été démontré chez les patients GBM utilisant le VACT breveté de TVAX dans ces études. Les études actuellement planifiées de TVAX évalueront le VACT chez des patients GBM nouvellement diagnostiqués qui ont un système immunitaire sain et une maladie minimale à un moment où le VACT devrait générer une efficacité maximale.

À propos de TVAX Biomedical

TVAX Biomedical est une société de développement au stade clinique qui fait progresser son immunothérapie ciblée à base de cellules T pour le traitement du cancer. L’approche thérapeutique exclusive de la société offre la promesse de meilleurs résultats cliniques, une faible toxicité et le potentiel de changer fondamentalement la façon dont le cancer est traité. Contrairement à d’autres formes d’immunothérapie qui sont efficaces contre un nombre limité de types de cancer, VACT est un traitement unique à base de cellules T personnalisé qui a démontré le potentiel de traiter efficacement un large éventail de cancers. Les cellules T présentent une nouvelle opportunité puissante avec leur capacité démontrée à tuer les cellules cancéreuses, y compris les cellules souches cancéreuses, et à produire un nombre significatif de réponses cliniques objectives chez les patients traités.

Le candidat principal de la société se concentre sur le traitement du cancer du cerveau et est soutenu par des données cliniques positives de phase 2, ainsi que par des études de sécurité précliniques et de phase 1 approfondies. TVAX prévoit de lancer une phase 2b étude sur des patients GBM nouvellement diagnostiqués en 2020. Dans le cadre de sa stratégie en cours, la société recherche des investisseurs et des alliances d’entreprises pour soutenir le développement.

Pour plus d’informations, s’il vous plaît visitez: www.tvaxbiomedical.com

Cision Afficher le contenu original:http://www.prnewswire.com/news-releases/tvax-biomedical-receives-fast-track-designation-from-the-fda-for-brain-cancer-301070546.html

SOURCE TVAX Biomédical

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