Biotech Etats-Unis – Thermo Fisher Scientific signe un accord de diagnostic compagnon avec Chugai Pharmaceutical – Act-in-biotech

Un accord vise à accélérer les tests de biomarqueurs locaux des patients NSCLC éligibles à l’entrectinib au Japon

CARLSBAD, Californie., 8 juillet 2020 / PRNewswire / – Thermo Fisher Scientific a signé un accord de diagnostic compagnon (CDx) avec Chugai Pharmaceutical Co., Ltd., membre du groupe Roche et a demandé au ministère de la Santé, du Travail et du Bien-être social (MHLW) d’étendre l’utilisation du Test cible Oncomine Dx dans Japon. Le CDx sera mis à profit pour identifier les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules ROS1 positifs (CPNPC) qui pourraient être admissibles au traitement par entrectinib (Rozlytrek). L’approbation par le MHLW accélérerait l’accès au traitement ciblé de Chugai via un test de biomarqueur de séquençage de nouvelle génération (NGS) administré localement.

Entrectinib a reçu l’approbation de la MHLW en Février 2020 pour traiter les patients adultes NSCLC ROS1-positifs. Auparavant, le médicament avait reçu l’approbation accélérée de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis Août 2019 pour traiter les patients adultes NSCLC ROS1 positifs et les patients adultes et pédiatriques atteints de tumeurs solides qui ont des fusions du gène NTRK. Les fusions du gène ROS1 sont répandues dans 1 à 2% des cas de CBNPC. Il s’agit de l’un des 46 biomarqueurs liés au cancer évalués par la version approuvée par le MHLW du test cible Oncomine Dx de Thermo Fisher. Le MHLW avait précédemment approuvé le test en tant que CDx pour quatre biomarqueurs – EGFR, ALK, ROS1 et BRAF – associés à 12 thérapies ciblées pour le CPNPC. Le test a été précédemment approuvé pour identifier les patients ROS1-positifs pour le traitement par crizotinib aux États-Unis.

Le test cible Oncomine Dx est actuellement remboursé par les assureurs gouvernementaux et commerciaux aux États-Unis, L’Europe , Japon et Corée du Sud, couvrant plus de 550 millions de vies dans le monde. Le cancer du poumon est la principale cause de décès par cancer dans le monde, et chaque année, la maladie provoque plus de 1,6 million de décès – plus que les cancers du sein, du côlon et de la prostate réunis. Dans Japon, le cancer du poumon est la principale cause de décès par cancer chez les hommes, représentant environ 25% de tous les décès masculins par cancer en 2015.1

« Depuis l’obtention de l’approbation préalable à la mise sur le marché pour le test de cible Oncomine Dx en 2017, Thermo Fisher a accéléré ses efforts pour étendre l’utilisation de tests de biomarqueurs complets à l’échelle mondiale », a déclaré Garret Hampton, président du séquençage et de l’oncologie cliniques de nouvelle génération chez Thermo Fisher. « Notre dernier accord souligne cet engagement à s’appuyer sur le test cible Oncomine Dx, qui est toujours le premier et le seul diagnostic compagnon NGS approuvé en Japon qui est administré localement pour accélérer le dépistage des patients dans la région. « 

1 Fondation pour la promotion de la recherche sur le cancer, « Statistiques sur le cancer au Japon, 2015 » – mars 2016.

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SOURCE Thermo Fisher Scientific

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