Biotech Etats-Unis – Publication des résultats Axonics® ARTISAN démontrant une réponse thérapeutique continue et la satisfaction des patients à 1 an – Act-in-biotech

IRVINE, Californie – (FIL D’AFFAIRES) – Axonics Modulation Technologies, Inc. (NASDAQ: AXNX), une société de technologie médicale axée sur le développement et la commercialisation de nouveaux dispositifs implantables de neuromodulation sacrée («SNM») pour le traitement de la dysfonction urinaire et intestinale, a annoncé aujourd’hui la publication des résultats d’un an de son ARTISAN- Étude SNM dans la revue à comité de lecture Neurourology & Urodynamics («NAU») https://doi.org/10.1002/nau.24376. Axonics prévoit également de lancer une étude de registre multicentrique aux États-Unis afin de recueillir des preuves cliniques supplémentaires sur la performance, la sécurité et l’expérience des patients avec l’Axonics r-SNM® Système couvrant toutes les indications approuvées pour faire progresser les connaissances des médecins et l’accès des patients à la thérapie de neuromodulation sacrée rechargeable.

«Les personnes souffrant d’incontinence d’urgence sont sous-traitées et ont du mal à trouver un soulagement à long terme. La réponse robuste et la satisfaction persistantes avec le système Axonics r-SNM démontrent qu’il existe une nouvelle option prometteuse pour les personnes qui souffrent de cette maladie », a déclaré Karen Noblett, M.D., urogynécologue certifiée par le conseil d’administration et médecin-chef d’Axonics. «Neurourology & Urodynamics est le journal officiel de la Society for Urodynamics, Female Pelvic Medicine, and Urogenital Reconstruction (SUFU) et de l’International Continence Society (ICS), il est donc largement diffusé parmi notre public cible de cliniciens. Nous sommes impatients de partager les résultats ARTISAN sur 2 ans lorsqu’ils seront disponibles à l’automne pour compléter notre ensemble croissant de données cliniques. »

La publication dans NAU confirme la qualité et la pertinence des résultats de l’étude ARTISAN. En utilisant une méthode d’analyse conservatrice « tel que traité », les résultats à 1 an ont révélé que 89% de tous les patients implantés avec le système Axonics r-SNM avaient des résultats thérapeutiques réussis, et 93% des patients traités étaient satisfaits de leur thérapie r-SNM. Actuellement, des visites de suivi de 2 ans dans l’étude ARTISAN sont en cours.

À propos d’Axonics Modulation Technologies, Inc.

Axonics, basée à Irvine, en Californie, a développé et commercialise de nouveaux dispositifs SNM implantables pour les patients souffrant de dysfonctionnement urinaire et intestinal. Ces conditions sont causées par une mauvaise communication entre la vessie et le cerveau et ont un impact significatif sur la qualité de vie. La vessie hyperactive affecte environ 87 millions d’adultes aux États-Unis et en Europe. On estime que 40 millions d’adultes souffriraient d’incontinence fécale / de fuites intestinales accidentelles. La thérapie SNM a été utilisée pour réduire les symptômes et restaurer la fonction du plancher pelvien au cours des deux dernières décennies. La couverture de remboursement est bien établie aux États-Unis et en Europe. Le système Axonics est le premier système SNM rechargeable approuvé pour la vente dans le monde et le premier à obtenir un étiquetage conditionnel IRM corps entier. Pour plus d’informations, visitez le site Web de la société à www.axonics.com.

Énoncés prospectifs

Les déclarations faites dans ce communiqué de presse qui se rapportent à des plans, événements, perspectives ou performances futurs sont des déclarations prospectives au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Des mots tels que «plans», «attend», «croit», « prévoit, «  » conçu « , et des mots similaires sont destinés à identifier les déclarations prospectives. Bien que ces déclarations prospectives soient basées sur les attentes et les convictions actuelles de la direction, ces déclarations prospectives sont soumises à un certain nombre de risques, d’incertitudes, d’hypothèses et d’autres facteurs qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement des attentes exprimées dans le présent document. communiqué de presse, y compris les risques et incertitudes divulgués dans les documents déposés par Axonics auprès de la Securities and Exchange Commission, tous disponibles en ligne sur www.sec.gov. Les lecteurs sont priés de ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives, qui ne sont valables qu’à la date des présentes. Sauf si la loi l’exige, Axonics n’assume aucune obligation de mettre à jour ou de réviser les déclarations prospectives afin de refléter de nouvelles informations, des changements de circonstances ou des événements imprévus.

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