Biotech Etats-Unis – Myriad Genetics annonce la publication d’une étude clinique prospective du test EndoPredict® chez les femmes atteintes d’un cancer du sein à un stade précoceEndoPredict prédit la réponse à la chimiothérapie néoadjuvante et à la thérapie endocrinienne – Act-in-biotech

SALT LAKE CITY, 04 juin 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Myriad Genetics, Inc. (NASDAQ: MYGN, «Myriad» ou la «Société»), un leader mondial du diagnostic moléculaire et de la médecine de précision, a annoncé aujourd’hui la publication d’une étude prospective démontrant que le EndoPredict® Le test prédit quels patients atteints d’un cancer du sein à stade précoce ER +, HER2 bénéficieront d’un traitement néoadjuvant. L’article intitulé: «Le score EndoPredict prédit la réponse à la chimiothérapie néoadjuvante et à la thérapie néoendocrine chez les patientes atteintes d’un cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs et récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 négatifs de l’essai ABCSG-34», Est apparu en ligne dans le Journal européen du cancer.

« Cette étude a démontré que le test EndoPredict (EP) prédit la réponse à la chimiothérapie néoadjuvante ou à la thérapie endocrinienne néoadjuvante chez les femmes atteintes d’un cancer du sein à stade précoce ER +, HER2 négatif », a déclaré Peter Dubsky, MD, auteur principal, parlant au nom du sein autrichien et Groupe d’étude sur le cancer colorectal (ABCSG). « Sur la base de ces résultats et d’études antérieures, nous sommes convaincus que le test EndoPredict peut ajouter des informations précieuses pour aider à la sélection de traitement personnalisé dans la thérapie néoadjuvante et fournit une base importante pour la conception future des essais cliniques néoadjuvants. »

L’objectif principal de cette étude prospective était de tester la valeur prédictive du test EndoPredict concernant la réponse tumorale après une chimiothérapie néoadjuvante (NaCT) ou une thérapie endocrinienne néoadjuvante (NET) dans le cadre de l’essai ABCSG-34. L’analyse comprenait des données de 217 femmes atteintes d’un cancer du sein HR +. Parmi ceux-ci, 134 patients ont été assignés à recevoir du NaCT (huit cycles d’anthracycline / taxane) en fonction des caractéristiques tumorales clinico-pathologiques agressives. Les 83 patientes restantes ont été cliniquement identifiées comme ayant des types de cancer du sein de type luminal A et ont été assignées à recevoir NET (six mois de létrozole). Le critère d’évaluation principal était la charge résiduelle de cancer RCB0 / I (c’est-à-dire une bonne réponse tumorale) vs RCB II / III (c’est-à-dire une mauvaise réponse tumorale) au moment de la chirurgie.

Dans le groupe chimiothérapie néoadjuvante, 125 patients avaient des scores EP élevés et neuf avaient un score EP bas. Les résultats montrent que 26,4% de ceux avec un score élevé ont montré une bonne réponse tumorale (RCB0 / I) à la chimiothérapie néoadjuvante, tandis que tous les patients avec un score faible ont montré seulement une mauvaise réponse tumorale (tableau 1). Dans le groupe «luminal A» recevant un traitement néoendocrinien, 39 patients avaient un score EP élevé et 44 avaient un score EP bas. Les résultats montrent que 27,3% de ceux avec un score EndoPredict faible et 7,7% avec un score élevé ont obtenu une excellente réponse tumorale (RCB0 / I) à la thérapie néoendocrine (Tableau 1).

Table. 1

EndoPredict
Note faible

EndoPredict
Score élevé

Performance prédictive
Score EndoPredict
(valeur p)
Réponse à la chimiothérapie néoadjuvante

0,0

%

26,4

%

p = 0,0001

Réponse à
Thérapie endocrinienne
27,3%7.7%P = 0,015

«Dans cette étude prospective, nous avons démontré que le test EndoPredict est un outil utile en préopératoire», a déclaré Ralf Kronenwett, MD, directeur des affaires médicales internationales chez Myriad. «Dans deux cohortes ER-positives et HER2-négatives distinctes sélectionnées par les cliniciens pour recevoir une chimiothérapie néoadjuvante ou un traitement endocrinien néoadjuvant, EndoPredict a identifié des patients présentant une mauvaise réponse au traitement néoadjuvant. Les cliniciens peuvent utiliser les informations pour déterminer qui pourrait renoncer à ces thérapies avant la chirurgie. »

À propos d’EndoPredict

EndoPredict est un test de pronostic moléculaire de deuxième génération à 12 gènes pour les patientes diagnostiquées d’un cancer du sein. Le test fournit des informations vitales qui aident les cliniciens à concevoir des plans de traitement personnalisés pour leurs patients. EndoPredict a été validé chez plus de 4 000 patients atteints d’un cancer ganglionnaire négatif et ganglionnaire positif et a été utilisé cliniquement chez plus de 20 000 patients. Contrairement aux tests pronostiques multigéniques de première génération, EndoPredict détecte la probabilité de métastases tardives (c’est-à-dire la formation de métastases après plus de cinq ans) et, par conséquent, peut guider les décisions de traitement concernant la nécessité d’une chimiothérapie, ainsi que d’un traitement anti-hormonal prolongé . En conséquence, les décisions thérapeutiques soutenues par EndoPredict confèrent un niveau élevé de sécurité diagnostique. Pour plus d’informations, s’il vous plaît visitez: www.endopredict.com.

À propos de Myriad Genetics

Myriad Genetics Inc., est une société leader de médecine personnalisée dédiée à être un conseiller de confiance transformant la vie des patients dans le monde entier avec des diagnostics moléculaires novateurs. Myriad découvre et commercialise des tests de diagnostic moléculaire qui: déterminent le risque de développer une maladie, diagnostiquent avec précision la maladie, évaluent le risque de progression de la maladie et orientent les décisions de traitement dans six grandes spécialités médicales où le diagnostic moléculaire peut améliorer considérablement les soins aux patients et réduire les coûts des soins de santé. Myriad se concentre sur trois impératifs stratégiques: la transition et l’expansion de ses marchés de dépistage du cancer héréditaire, la diversification de son portefeuille de produits grâce à l’introduction de nouveaux produits et l’augmentation de la contribution aux revenus des marchés internationaux. Pour plus d’informations sur la façon dont Myriad fait la différence, veuillez visiter le site Web de la société: www.myriad.com.

Myriad, le logo Myriad, BART, BRACUne analyse, Colaris, Colaris AP, myPath, myRisk, Myriad myRisk, myRisk Hereditary Cancer, myChoice, myPlan, BRACAnalysis CDx, Tumor BRACAnalysis CDx, myChoice CDx, Vectra, Prequel, Foresight, GeneSight, riskScore et Prolaris sont des marques commerciales ou des marques déposées de Myriad , Inc. ou ses filiales en propriété exclusive aux États-Unis et dans les pays étrangers. MYGN-F, MYGN-G.

Déclaration Safe Harbor

Ce communiqué de presse contient des « déclarations prospectives » au sens de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995, y compris des déclarations relatives au test EndoPredict ajoutant des informations précieuses pour aider à la sélection de traitement personnalisé en thérapie néoadjuvante et fournissant une base importante pour la conception future des essais cliniques néoadjuvants; et les directives stratégiques de la société sous la légende «À propos de Myriad Genetics». Ces « déclarations prospectives » sont basées sur les attentes actuelles de la direction concernant des événements futurs et sont soumises à un certain nombre de risques et d’incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement et défavorablement de ceux énoncés ou sous-entendus dans les déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent, sans s’y limiter: les incertitudes associées à COVID-19, y compris ses effets possibles sur nos opérations et la demande de nos produits et services; notre capacité à gérer efficacement et de manière flexible nos activités dans les incertitudes liées à COVID-19; le risque de baisse des ventes et des marges bénéficiaires de nos tests de diagnostic moléculaire et de nos services pharmaceutiques et cliniques; les risques liés à notre capacité de passer de notre portefeuille de produits existant à nos nouveaux tests, y compris les coûts et retards imprévus; les risques liés aux décisions ou aux changements dans les niveaux de remboursement des assureurs gouvernementaux ou privés pour nos tests ou notre capacité à obtenir le remboursement de nos nouveaux tests à des niveaux comparables à nos tests existants; les risques liés à une concurrence accrue et au développement de nouveaux tests et services concurrents; le risque que nous ne soyons pas en mesure de développer ou d’obtenir un succès commercial pour des tests de diagnostic moléculaire supplémentaires et des services pharmaceutiques et cliniques en temps opportun, ou pas du tout; le risque que nous ne puissions pas développer avec succès de nouveaux marchés pour nos tests de diagnostic moléculaire et nos services pharmaceutiques et cliniques, y compris notre capacité à générer avec succès des revenus en dehors des États-Unis; le risque que les licences de la technologie sous-jacente à nos tests de diagnostic moléculaire et à nos services pharmaceutiques et cliniques et à tout test et service futurs soient résiliées ou ne puissent pas être maintenues à des conditions satisfaisantes; les risques liés à des retards ou à d’autres problèmes liés à l’exploitation de nos laboratoires d’analyses et de notre clinique de soins de santé; les risques liés aux préoccupations du public concernant les tests génétiques en général ou nos tests en particulier; les risques liés aux exigences réglementaires ou à leur application aux États-Unis et dans les pays étrangers et les changements dans la structure du système de santé ou des systèmes de paiement des soins de santé; les risques liés à notre capacité à obtenir de nouvelles collaborations ou licences d’entreprise et à acquérir de nouvelles technologies ou entreprises à des conditions satisfaisantes, le cas échéant; les risques liés à notre capacité à réussir l’intégration et à tirer des avantages de toute technologie ou entreprise que nous acquérons sous licence ou acquérons; les risques liés à nos projections concernant nos activités, nos résultats d’exploitation et notre situation financière; les risques liés aux opportunités de marché potentielles pour nos produits et services; le risque que nous ou nos concédants de licence ne soyons pas en mesure de protéger ou que des tiers enfreignent les technologies propriétaires sous-jacentes à nos tests; le risque de réclamations pour contrefaçon de brevet ou de contestation de la validité de nos brevets ou autre propriété intellectuelle; les risques liés aux modifications des lois sur la propriété intellectuelle couvrant nos tests de diagnostic moléculaire et nos services pharmaceutiques et cliniques et les brevets ou l’application aux États-Unis et à l’étranger, comme les décisions de la Cour suprême dans Mayo Collab. Sert. v. Prometheus Labs., Inc., 566 U.S. 66 (2012), Ass’n for Molecular Pathology c. Myriad Genetics, Inc., 569 U.S. 576 (2013), et Alice Corp. c. CLS Bank Int’l, 573 U.S. 208 (2014); les risques de technologies et de réglementations nouvelles, changeantes et concurrentielles aux États-Unis et à l’étranger; le risque que nous ne soyons pas en mesure de respecter les clauses restrictives financières en vertu de nos accords de crédit ou de prêt; le risque que nous ne soyons pas en mesure de payer, à leur échéance, les sommes dues en vertu de nos accords de crédit ou de prêt; et d’autres facteurs examinés sous la rubrique «Facteurs de risque» figurant au point 1A de notre dernier rapport annuel sur formulaire 10-K pour l’exercice clos le 30 juin 2019, qui a été déposé auprès de la Securities and Exchange Commission, ainsi que toute mise à jour de ces facteurs de risque déposée de temps à autre dans nos rapports trimestriels sur le formulaire 10-Q ou les rapports actuels sur le formulaire 8-K. Toutes les informations contenues dans ce communiqué de presse sont à la date de la publication, et Myriad n’assume aucune obligation de mettre à jour ces informations, sauf si la loi l’exige.

Logo principal

Source: Source link

Laisser un commentaire

Votre adresse de messagerie ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *