Biotech Etats-Unis – MBio Diagnostics et BARDA s’associent sur un panel d’anticorps COVID-19 quantitatif au point d’intervention de 5 minutes – Act-in-biotech

Le panel d’anticorps COVID-19 de MBio sera commercialisé via une autorisation d’utilisation d’urgence

BOULDER, Colo., 23 juin 2020 / PRNewswire / – Diagnostics MBio, une entreprise qui transforme les diagnostics au point de service avec sa plate-forme LightDeck® de nouvelle génération, a annoncé aujourd’hui 629 595 $ contrat du Autorité de recherche et de développement biomédicaux avancés (BARDA), qui fait partie du Bureau du Secrétaire adjoint pour la préparation et la réponse à la Département américain de la santé et des services sociaux (HHS), pour développer et commercialiser leur test sérologique multiplex au point de service pour la détection des anticorps anti-SARS-CoV-2 humains. Ce soutien de BARDA aidera MBio à terminer le développement du panneau et du fichier pour U.S.Food and Drug Administration (FDA) Autorisation d’Utilisation d’Urgence (EUA), qui permettrait au test d’anticorps COVID-19 quantitatif au point d’intervention de 5 minutes d’entrer sur le marché américain.

Les tests d’anticorps (également appelés tests sérologiques) sont utilisés pour évaluer la réponse immunitaire d’un individu à une infection virale par le SRAS-CoV-2. Ils sont utilisés pour mesurer la prévalence de la population, confirmer l’infection COVID-19 antérieure d’un individu et pour rechercher les contacts des personnes en contact étroit avec les patients confirmés COVID-19. Seuls les tests sérologiques quantitatifs, tels que le panel d’anticorps COVID-19 de MBio, pourraient être utilisés pour évaluer si un individu a des niveaux protecteurs d’anticorps neutralisants d’IgG, et si les niveaux sont suffisamment élevés pour être un donneur de plasma convalescent. La plupart des tests sérologiques sur le marché utilisent une technologie de flux latéral qui rapporte les résultats en 10-15 minutes et ne rapporte que des réponses oui / non.

Le panel d’anticorps COVID-19 de MBio mesure deux types d’anticorps: les IgM et les IgG. La présence d’anticorps IgM dans le sang indique que l’infection au COVID-19 était probable au cours des 30 derniers jours. Les anticorps IgG sont mesurables 10 à 14 jours après l’apparition des symptômes et fournissent probablement un certain niveau de protection contre la réinfection. Des essais cliniques sont en cours pour évaluer si le plasma de patients récupérés avec des titres suffisamment élevés d’anticorps neutralisants d’IgG peut être utilisé en thérapeutique pour traiter les patients COVID-19 gravement malades. Le panel d’anticorps COVID-19 pourrait potentiellement être utilisé pour identifier ces patients récupérés à IgG élevée dans un format pratique au point de service.

« Nous sommes heureux de participer à la lutte contre COVID-19 et d’étendre les capacités de la plate-forme LightDeck en partenariat avec BARDA », a commenté Chris Myatt, PDG. « Le financement permettra à MBio de commercialiser rapidement notre premier produit de diagnostic in vitro, le COVID-19 Antibody Panel. »

À propos de MBio Diagnostics

MBio Diagnostics est l’innovateur de la plate-forme propriétaire LightDeck au point de service qui fournit des résultats hautement sensibles et de qualité laboratoire en quelques minutes. La plate-forme LightDeck se compose d’un analyseur de fluorescence portable robuste et de cartouches de test multiplex jetables. La procédure de test est simple, permettant aux utilisateurs non formés d’effectuer des tests sur place. MBio développe un portefeuille de tests multiplex comprenant des panels pour COVID-19, des panels de réponse de l’hôte pour les infections aiguës et la septicémie et des panels de marqueurs cardiaques pour la crise cardiaque et l’insuffisance cardiaque. La plate-forme LightDeck est également commercialisée pour les diagnostics vétérinaires et les tests environnementaux. En savoir plus sur www.MBioDx.com.

À propos de BARDA

HHS travaille pour améliorer et protéger la santé et le bien-être de tous les Américains, en fournissant des services de santé et humains efficaces et en encourageant les progrès de la médecine, de la santé publique et des services sociaux. La mission de l’ASPR est de sauver des vies et de protéger les Américains contre les menaces à la sécurité sanitaire du 21e siècle. Au sein de l’ASPR, BARDA investit dans l’innovation, la recherche et le développement avancés, l’acquisition et la fabrication de contre-mesures médicales – vaccins, médicaments, thérapies, outils de diagnostic et produits non pharmaceutiques nécessaires pour lutter contre les menaces à la sécurité sanitaire. À ce jour, 55 produits soutenus par BARDA ont obtenu l’approbation réglementaire, l’homologation ou l’autorisation. Pour en savoir plus sur le portefeuille COVID-19 de BARDA et sur son partenariat avec BARDA, visitez medicalcountermeasures.gov et pour en savoir plus sur le soutien fédéral à la réponse nationale COVID-19, visitez coronavirus.gov. Ce projet a été financé en tout ou en partie par des fonds fédéraux du ministère de la Santé et des Services sociaux, Bureau du secrétaire adjoint pour la préparation et l’intervention; Autorité de recherche et de développement biomédicaux avancés, en vertu du contrat n o 75A50120C00130.

Contact
Carrie Mulherin

Directeur du marketing
267-496-6391 ● CMulherin@BravaDx.com

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SOURCE MBio Diagnostics

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