Biotech Etats-Unis – La précipitation à faire des tests COVID-19 mène au gaspillage et aux dommages, selon le rapport du centre U – Act-in-biotech

Dans la hâte de déployer autant de tests COVID-19 que possible, des nuances importantes sont perdues quant aux types de tests qui ne valent pas la peine, causant du gaspillage et des dommages potentiels lors d’une pandémie.

Les chefs d’entreprise ne devraient pas espérer rouvrir les tests d’anticorps de l’ensemble de leur main-d’œuvre, et les hôpitaux ne devraient pas faire de tests universels sur les patients asymptomatiques, selon un nouveau rapport d’un centre de politique de l’Université du Minnesota. Les deux seraient un gaspillage de capacité de test qui pourrait donner aux patients de mauvaises informations, à moins qu’il n’y ait une raison spécifique pour le test, comme une épidémie locale.

Et pour l’instant, personne ne devrait utiliser les tests d’anticorps pour délivrer des «passeports d’immunité», car les tests peuvent fournir des résultats inexacts et personne ne sait encore à quel point les anticorps sont protecteurs.

«Nous sommes tellement concentrés sur le nombre de personnes testées, et nous ne nous concentrons pas sur la finalité de ces tests», a déclaré Michael Osterholm, directeur du Centre de recherche et de politique en matière de maladies infectieuses de l’Université du Minnesota (CIDRAP). , qui a publié le rapport de 13 pages cette semaine.

Le centre espère faire prendre conscience de l’absence d’une stratégie nationale cohérente pour diagnostiquer la pandémie. Le rapport comprend un certain nombre de cas dans lesquels les tests seraient appropriés dans le «cadre de test intelligent» qu’il préconise.

L’industrie des technologies médicales s’est vantée de la rapidité avec laquelle les tests COVID-19 sont arrivés sur le marché. Il y a tout juste six mois, il n’existait pas de test pour détecter le virus du SRAS-CoV-2 ou les anticorps que le corps produit pour le combattre, car le virus lui-même n’avait pas été détecté.

Jeudi, la Food and Drug Administration a reçu demandes d’autorisation d’urgence pour 76 kits de tests de diagnostic différents pour détecter génétiquement le virus, et 29 autres tests de diagnostic de haute complexité utilisés dans des laboratoires certifiés comme celui de la Mayo Clinic.

Pendant ce temps, plus de 100 tests qui recherchent des anticorps dans les échantillons de sang étaient disponibles il y a quelques semaines à peine, mais seulement 13 sont répertoriés comme ayant reçu des autorisations d’utilisation d’urgence aujourd’hui.

Mayo Clinic a été parmi les premiers systèmes de santé à valider un test de détection d’anticorps et a depuis effectué 7 000 tests à la demande des cliniciens du système de santé. Son laboratoire national de référence a également testé plus de 61 000 échantillons.

La nouvelle technologie continue de frapper le marché. Le 9 mai, la FDA a autorisé le premier test de diagnostic d’antigène aux États-Unis, qui pourraient fournir des résultats de test positifs fiables plus tôt que d’autres formes de test, mais ne peuvent pas être utilisés pour exclure une infection active en raison de son taux élevé de faux négatifs.

De nombreux chercheurs biomédicaux se concentrent également sur la nécessité d’un test pour détecter non seulement les anticorps, mais les «anticorps neutralisants», qui sont de minuscules protéines qui empêchent le virus du SRAS-CoV-2 de pénétrer dans une cellule hôte.

Vyriad, basée à Rochester, dans le Minnesota, a déclaré avoir utilisé sa plate-forme technologique existante de virologie du cancer comme tremplin pour développer le premier test d’anticorps neutralisants disponible dans le commerce qui ne nécessite pas un niveau élevé de confinement des risques biologiques.

Le Dr Stephen Russell, PDG de Vyriad, a déclaré que l’utilisation la plus immédiate de la technologie de son entreprise serait probablement pour la recherche sur les candidats vaccins, alors que le pays travaille vers l’objectif de développer 300 millions de doses de vaccin d’ici janvier dans le cadre de l’administration Trump. Opération Warp Speed.

Le test en laboratoire sera également utile dans le dépistage des donneurs pour des expériences de plasma convalescent, a-t-il déclaré. Vyriad a signé son premier contrat commercial pour effectuer des tests d’anticorps neutralisants sur une base commerciale cette semaine et prévoit d’en ajouter d’autres bientôt. Étant donné que Vyriad ne peut traiter que 1000 échantillons par jour, il est prévu de l’étendre à d’autres sites, y compris la clinique Mayo, bien que cela prenne des semaines à mettre en place.

Russell a expliqué que les anticorps sont beaucoup plus petits qu’un virus et qu’ils ont tendance à pulluler partout dans les bras extérieurs de la «protéine de pointe» qui donnent au coronavirus son aspect distinctif.

«Certains de ces anticorps sont capables d’empêcher le virus d’interagir avec son récepteur et de pénétrer dans la cellule cible. D’autres anticorps ne sont tout simplement pas capables de le faire; ils se lient simplement à la protéine », a déclaré Russell. « Ils n’ont aucune valeur réelle en termes de protection contre les infections. Donc, le test fonctionnel que nous avons concerne les anticorps qui se neutralisent, par opposition aux anticorps qui se lient simplement. »

Par ailleurs, la Mayo Clinic et l’Université du Minnesota travaillent sur la recherche d’anticorps neutralisants qui pourraient générer des preuves de l’immunité contre la réinfection après avoir reçu COVID-19.

Bien que la recherche avec d’autres types de coronavirus suggère que les anticorps fournissent au moins une immunité à court terme après l’infection, il n’y a aucune preuve définitive d’un effet similaire avec le virus qui cause COVID-19. Une étude chinoise sur des singes était prometteuse, et une étude coréenne cette semaine a rapporté que les personnes ayant subi une deuxième infection semblaient tuer le virus.

Mayo, l’U et l’État du Minnesota prévoient tous d’utiliser des tests d’anticorps à grande échelle pour la recherche au niveau de la population, qui peuvent être utilisés pour déterminer approximativement la prévalence globale de COVID-19 dans une communauté.

C’est une stratégie que le CIDRAP approuve, tant que les méthodes de recherche sont transparentes et que l’échantillonnage est effectué de manière à ce que les résultats puissent être appliqués à une population plus large. Le CIDRAP estime qu’environ 5% des Américains ont déjà été infectés, dont beaucoup souffrent de symptômes bénins ou inexistants et ne connaissent jamais leur état.

Les plans de recherche comprennent des tests étendus au cours de l’année prochaine d’échantillons de donneurs de sang aux Memorial Blood Centers, a déclaré le Dr Ruth Lynfield, épidémiologiste d’État. Mais les donneurs sont souvent en meilleure santé, de sorte que l’État souhaite également des études de dépistage des anticorps dans des populations plus diverses telles que les épiciers, les étudiants et les travailleurs de la santé.

« Nous ne savons pas encore assez sur l’immunité protectrice » pour les personnes portant des anticorps, « a-t-elle dit, » donc la façon dont nous utilisons la sérologie est vraiment de voir dans quelle mesure la population a été exposée. « 

L’U est proche d’une capacité de 15 000 tests d’anticorps par jour avec la nouvelle version qu’il a créée. Les patients du système M Health Fairview peuvent le demander, mais les médecins doivent comprendre les limites avant de le commander, a déclaré le Dr Timothy Schacker de l’U.

Bien que de nombreux tests d’anticorps aient été utilisés pour vérifier le statut COVID-19 avant que les patients subissent des chirurgies ou aient donné du plasma comme thérapie expérimentale, certains peuvent avoir été administrés aux patients même si les résultats offraient peu de valeur thérapeutique, a déclaré Elitza Theel, directrice de Mayo’s Infectious Diseases. Laboratoire de sérologie.

« Il n’y a pas trop – vraiment, aucune – décision clinique définitive prise sur un résultat d’anticorps », a déclaré Theel. « Nous ne pouvons vraiment pas décider si une personne doit ou non utiliser un EPI (équipement de protection individuelle) ou adhérer à des pratiques de distanciation sociale basées sur un résultat d’anticorps. »

C’est là que l’intérêt de neutraliser les anticorps entre en jeu. Trouver la preuve que les anticorps neutralisants confèrent au moins un certain niveau de protection contre la réinfection pourrait faire une énorme différence dans les maisons de soins infirmiers et déplacer les résidents et le personnel pour les protéger, a déclaré Schacker.

« Si nous savons qu’ils ont des anticorps neutralisants, nous pouvons les regrouper », a-t-il déclaré. « Nous pouvons commencer à penser à des choses comme ça. »

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