Biotech Etats-Unis – iShares NASDAQ Biotechnology Index Fund (NASDAQ: IBB), SPDR S&P Biotech ETF (ETF: XBI) – The Daily Biotech Pulse: T2 Biosystems lance le test COVID-19, Akero Aces Midstage NASH Study, Aravive Added to Russell Indexes – Act-in-biotech

Voici un tour d’horizon des principaux développements dans l’espace biotechnologique au cours des dernières 24 heures:

Mise à l’échelle des pics

(Les actions biotechnologiques atteignent des sommets de 52 semaines le 30 juin)

  • ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT)
  • Akebia Therapeutics Inc (NASDAQ: AKBA)
  • Alterity Therapeutics Ltd (NASDAQ: ATHE) (annoncé accord avec la FDA concernant l’étude de phase 2 du médicament contre le trouble parkinsonien)
  • Calliditas Therapeutics AB ADR (NASDAQ: CALT)
  • GENMAB A / S / S ADR (NASDAQ: GMAB) – partenaire Seattle Genetics, Inc. (NASDAQ: SGEN) a annoncé des résultats positifs pour un conjugué anticorps-médicament contre le cancer du col de l’utérus
  • Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO)
  • Hologic, Inc. (NASDAQ: HOLX) (a réagi à une action positive de l’analyste)
  • Legend Biotech Corp (NASDAQ: LEGN)
  • Meridian Bioscience, Inc. (NASDAQ: VIVO)
  • Mersana Therapeutics Inc (NASDAQ: MRSN)
  • Novavax, Inc. (NASDAQ: NVAX)
  • Opko Health Inc. (NASDAQ: OPK)
  • Pacira Biosciences Inc (NASDAQ: PCRX)
  • Pliant Therapeutics Inc (NASDAQ: PLRX)
  • ResMed Inc. (NYSE: RMD)
  • Tandem Diabetes Care Inc (NASDAQ: TNDM)
  • Twist Bioscience Corp (NASDAQ: TWST) (lancement annoncé du Twist Respiratory Virus Research Panel pour la détection d’une gamme de maladies respiratoires)
  • West Pharmaceutical Services Inc. (NYSE: WST)

Dans les décharges

(Les actions biotechnologiques atteignent des plus bas de 52 semaines le 30 juin)

  • Brickell Biotech Inc (NASDAQ: BBI)
  • Iterum Therapeutics PLC (NASDAQ: ITRM) (annonce d’un placement enregistré de 15 millions de dollars)
  • Qualigen Therapeutics Inc (NASDAQ: QLGN)
  • Sonnet Biotherapeutics Holdings Inc (NASDAQ: SONN)
  • VIVUS, Inc. (NASDAQ: VVUS)

Stocks en bref

T2 Biosystems annonce les revenus du T2 en ligne et lance le test COVID-19 aux États-Unis

T2 Biosystems Inc (NASDAQ: TTOO) a annoncé le lancement aux États-Unis du panel T2SARS-CoV-2, son test de diagnostic moléculaire COVID-19.

Le test a été développé dans le cadre d’un accord de licence avec le Center of Discovery and Innovation de Hackensack Meridian Health et est distribué commercialement après avoir satisfait aux exigences d’une demande d’autorisation d’utilisation d’urgence à la FDA.

Par ailleurs, la société a annoncé les résultats du deuxième trimestre et a déclaré qu’elle prévoyait des revenus de 2,4 millions de dollars à 2,6 millions de dollars contre 1,8 million de dollars il y a un an, tandis que les analystes estiment les revenus à 2,45 millions de dollars.

Le titre bondissait de 74,8% à 2,22 $ avant la mise en marché mercredi.

Akero annonce des résultats positifs pour l’étude sur les médicaments à mi-parcours de la NASH

Akero Therapeutics Inc (NASDAQ: AKRO) a annoncé des résultats positifs d’une analyse de 16 semaines des critères d’évaluation secondaires et exploratoires dans son étude de phase 2a ÉQUILIBRÉE de l’éfruxifermine chez les patients atteints de stéatohépatite non alcoolique.

La société a déclaré que sur les 40 répondants au traitement qui avaient subi des biopsies de fin de traitement, 48% avaient obtenu au moins une amélioration en une étape de la fibrose sans aggravation du score d’activité NAFLD et 28% avaient atteint au moins une amélioration en deux étapes de la fibrose.

De plus, 48% des répondants ont atteint la résolution NASH sans aggravation de la fibrose. Le traitement par EFX a généralement été bien toléré, a déclaré Akero.

Le titre était en hausse de 45,26% à 36,20 $ avant la mise en marché mercredi.

Voir également: La semaine à venir dans le domaine de la biotechnologie (28 juin-4 juillet): mises au point cliniques en suspens au cours d’une courte semaine de vacances

Pfizer et Merck KGaA en Allemagne annoncent un accord avec la FDA pour l’extension de l’étiquette d’un médicament contre le cancer

Pfizer Inc. (NYSE: PFE) et MERCK KGAA / S ADR (OTC: MKKGY), l’unité EMD Serono a déclaré que la FDA a approuvé le sBLA pour Bavencio pour le traitement d’entretien des patients atteints d’un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique qui n’a pas progressé avec une chimiothérapie de première ligne contenant du platine.

Aravive rejoint Russell 2000, 3000 Index

Aravive Inc (NASDAQ: ARAV) a indiqué qu’il avait été ajouté aux indices Russell 2000 et Russell 3000, à compter du 29 juin, dans le cadre de la reconstitution des indices Russell américains 2020. Le titre a ajouté 7,39% à 12,50 $ en négociation après les heures normales de bureau.

BeiGene commence la commercialisation du médicament contre les tumeurs osseuses d’Amgen en Chine

Beigene Ltd (NASDAQ: BGNE) a déclaré avoir commencé à commercialiser Amgen, Inc. (NASDAQ: AMGN) Xgeva (denosumab) en Chine pour le traitement des tumeurs osseuses à cellules géantes. Il s’agit du premier produit Amgen qui a été transféré vers BeiGene pour une commercialisation en Chine depuis le début des accords avec les parties. collaboration stratégique mondiale en oncologie en janvier 2020, a déclaré Beigene.

Matinas annonce la reprise des études cliniques après une pause induite par COVID

Matinas BioPharma Holdings Inc (NYSE: MTNB) a déclaré qu’il avait commencé l’inscription et commencé à doser les patients dans l’étude ENHANCE-IT, une étude comparative de MAT9001 contre Vascepa.

La société prévoit que les inscriptions seront terminées d’ici août et que les données de base de l’étude seront disponibles au premier trimestre de 2021.

La société a également déclaré qu’elle prévoyait de reprendre le traitement des patients dans l’étude EnACT prochainement, suite à la réception récente des approbations gouvernementales et réglementaires nécessaires en Ouganda.

Les deux études ont temporairement suspendu les inscriptions en mars en raison de la pandémie de COVID-19.

Mercredi, dans le commerce de précommercialisation, le titre ajoutait 3,49% à 80 cents.

Gains

Avid Bioservices Inc’s (NASDAQ: CDMO), le chiffre d’affaires du quatrième trimestre a baissé de 26% à 12,6 millions de dollars et la perte par action est passée de 2 cents à 11 cents.

Les analystes s’attendaient à une perte plus importante de 16 cents par action.

La société a guidé les revenus de l’exercice 2021 dans une fourchette de 76 millions à 81 millions de dollars contre une estimation consensuelle de 83,85 millions de dollars.

Dans le commerce après les heures normales, l’action a progressé de 5,56% à 6,93 $.

Offres

Chiasma Inc (NASDAQ: CHMA), qui a récemment reçu l’approbation de la FDA pour Mycapssa pour le traitement de l’acromégalie, a déclaré qu’elle avait commencé une offre publique de souscription de ses actions ordinaires et, à certains investisseurs, des warrants préfinancés pour acheter des actions de ses actions ordinaires.

Tous les titres à vendre dans le cadre de l’offre doivent être vendus par la société. La société a déclaré qu’elle avait l’intention d’utiliser le produit net principalement pour la commercialisation de Mycapssa.

Le titre a glissé de 14,50% à 4,60 $ dans les échanges après les heures normales de bureau.

Transenterix Inc (NYSE: TRXC) a déclaré avoir commencé une offre souscrite d’actions ordinaires. Le titre a baissé de 29,78% à 38 cents avant la mise en marché.

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