Biotech Etats-Unis – iShares NASDAQ Biotechnology Index Fund (NASDAQ: IBB), SPDR S&P Biotech ETF (ETF: XBI) – The Daily Biotech Pulse: GlaxoSmithKline, IDEAYA Strike Oncology Partnership, Decision Day For Merck, nouveau PDG d’Adverum – Act-in-biotech

Voici un tour d’horizon des principaux développements dans l’espace biotechnologique au cours des dernières 24 heures:

Mise à l’échelle des pics

(Les actions biotechnologiques atteignent des sommets de 52 semaines le 16 juin)

  • Applied Molecular Transport Inc (NASDAQ: AMTI) (rendu public le 5 juin)
  • Avidity Biosciences Inc (NASDAQ: ARN) (rendu public vendredi)
  • BioXcel Therapeutics Inc (NASDAQ: BTAI)
  • Brainstorm Cell Therapeutics Inc (NASDAQ: BCLI) (annonce de l’octroi du statut de PME par l’Agence européenne des médicaments qui lui donne des incitations financières importantes)
  • Burning Rock Biotech Ltd (NASDAQ: BNR) (rendu public vendredi)
  • Castle Biosciences Inc (NASDAQ: CSTL)
  • Celldex Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CLDX)
  • Celsion Corporation (NASDAQ: CLSN)
  • Fennec Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: FENC)
  • GENMAB A / S / S ADR (NASDAQ: GMAB)
  • Keros Therapeutics Inc (NASDAQ: KROS)
  • Momenta Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: MNTA) (a annoncé des données de première ligne positives issues d’une analyse intermédiaire des résultats d’une étude à mi-parcours du nipocalimab dans la myasthénie grave)
  • Neubase Therapeutics Inc (NASDAQ: NBSE)
  • Nymox Pharmaceutical Corp (NASDAQ: NYMX)
  • Ocular Therapeutix Inc (NASDAQ: OCUL)
  • Passage Bio Inc (NASDAQ: PASG)
  • TELA Bio Inc (NASDAQ: TELA)
  • Vaxcyte Inc (NASDAQ: PCVX) (rendu public vendredi)

Dans les décharges

(Les actions biotechnologiques atteignent des plus bas de 52 semaines le 16 juin)

  • CALLIDITAS THER / S ADR (NASDAQ: CALT) (rendu public le 5 juin)
  • Evofem Biosciences Inc (NASDAQ: EVFM)
  • Sonnet Biotherapeutics Holdings Inc (NASDAQ: SONN)

Stocks en bref

L’injection d’insuline à action rapide de Lily obtient un accord de la FDA; Biopharma annonce des résultats positifs pour une étude sur le cancer du sein

Eli Lilly et Co (NYSE: LLY) a déclaré que la FDA a approuvé Lyumjev (insuline lispro-aabc injection 100 unités / ml et 200 unités / ml), sa nouvelle insuline à action rapide indiquée pour améliorer le contrôle glycémique chez les adultes atteints de diabète de type 1 et de type 2. La société a déclaré que le médicament agit de la même manière que l’insuline naturelle fonctionne après les repas chez les personnes non diabétiques. La société a également déclaré qu’elle s’efforçait de mettre Lyumjev à la disposition des adultes diabétiques aux États-Unis le plus tôt possible.

Par ailleurs, la société a annoncé que son Verzenio en combinaison avec un traitement endocrinien adjuvant standard a atteint le critère principal de survie sans maladie invasive, diminuant considérablement le risque de récidive ou de décès par cancer du sein par rapport à l’ET adjuvant standard seul. Les résultats sont issus d’une analyse intermédiaire pré-planifiée de l’étude monarchE de phase 3.

le Stock était en hausse de 8,54% à 153,60 $ avant la mise en marché mardi.

Otonomy sur la bonne voie pour 3 relevés d’essais cliniques; Liquidités suffisantes jusqu’au milieu de 2021

  • Dans une mise à jour sur les progrès et la liquidité de son pipeline à la suite de la pandémie de COVID-19, Otonomy Inc (NASDAQ: OTIC) a déclaré disposer de catalyseurs d’essais cliniques dans les prochains mois pour trois nouveaux produits candidats:
  • Essai clinique de phase 3 OTIVIDEX dans la maladie de Ménière au premier trimestre 2021
  • Résultats de la cohorte d’efficacité exploratoire de l’essai clinique de phase 1/2 de l’OTO-313 dans les acouphènes prévu en juillet 2020
  • Résultats de l’étude de phase 1/2 de l’OTO-413 sur la perte auditive due au quatrième trimestre 2020

La société a maintenu ses prévisions de dépenses d’exploitation selon les PCGR 2020 de 45 millions de dollars à 48 millions de dollars et ses prévisions de dépenses d’exploitation non conformes aux PCGR de 35 millions à 38 millions de dollars. La société a également déclaré qu’elle s’attend à ce que sa trésorerie, ses équivalents de trésorerie et ses investissements à court terme soient suffisants pour financer les activités de la société jusqu’à la mi-2021.

Le titre a augmenté de 6,16% à 3,10 $.

GlaxoSmithKline annonce un partenariat stratégique avec IDEAYA dans la létalité synthétique

GlaxoSmithKline plc (NYSE: GSK) et Ideaya Biosciences Inc (NASDAQ: IDYA) a annoncé un partenariat stratégique dans la létalité synthétique, un domaine émergent en oncologie, qui comprenait les programmes MAT2A, Pol Theta et Werner Helicase de cette dernière. Ces deux programmes doivent aboutir à des essais cliniques au cours des trois prochaines années, ont indiqué les sociétés.

Selon l’accord, IDEAYA doit diriger le programme MAT2A tout au long du développement clinique précoce et couvrir tous les coûts avant que GlaxoSmithKline n’exerce ses options. Par la suite, IDEAYA contribuera à 20% des coûts de développement mondiaux. En retour, IDEAYA recevra une part des bénéfices américains de 50% et ex-États-Unis. des redevances pour les programmes MAT2A et Werner Helicase.

Mardi, dans les actions de pré-commercialisation, les actions GlaxoSmithKline ont augmenté de 1,69% à 41,41 $ et IDEAYA a augmenté de 101,12% à 18 $.

Voir également: La semaine à venir en biotechnologie: les décisions de la FDA dans les cartes pour Merck, Epizyme, Evoke et Ultragenyx

Adverum nomme Laurent Fischer au poste de PDG

Société de thérapie génique Adverum Biotechnologies Inc (NASDAQ: ADVM) a annoncé la nomination de Laurent Fischer en tant que PDG et membre du conseil d’administration. Leone Patterson, qui a récemment occupé le poste de PDG de l’entreprise, continuera à en être le président.

Dans le commerce après les heures normales, l’action a gagné 4,89% à 24,86 $.

Le médicament anti-épilepsie sous licence d’Addex entre dans la phase 2a de l’étude de validation de principe

ADDEX THERAPEUT / ADR (NASDAQ: ADXN), a déclaré le JNJ-40411813, précédemment connu sous le nom d’ADX71149, qui fera l’objet d’une étude de validation de principe de phase 2a chez des patients épileptiques.

L’étude multicentrique devrait commencer le traitement des patients aux États-Unis au début de 2021. Johnson & Johnson (NYSE: JNJ), l’unité Janssen est responsable du développement clinique et de la commercialisation de JNJ-40411813 aux termes d’un accord de licence avec Addex.

Offres

Celldex a déclaré avoir évalué son offre secondaire à 13,38 millions d’actions ordinaires à 9,75 dollars par action pour générer un produit brut de 130,4 millions de dollars. L’offre devrait se terminer le 18 juin.

Constellation Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: CNST) a déclaré avoir lancé une offre publique de souscription de 4 millions d’actions ordinaires. Toutes les actions sont proposées par la société.

Le titre était en baisse de 1,91% à 37 $ avant la commercialisation mardi.

Oncolytics Biotech, Inc. (NASDAQ: ONCY) a déclaré avoir conclu avec Canaccord Genuity une entente de vente d’actions avec mise sur le marché qui permettra à Oncolytics d’émettre des actions ordinaires de trésorerie aux prix du marché en vigueur avec un chiffre d’affaires brut total pouvant atteindre 40 millions de dollars au cours de la prochaine 25 mois.

Sur le radar

Dates PDUFA

La FDA devrait rendre son verdict le Merck & Co., Inc. (NYSE: MRK) Keytruda comme option de monothérapie pour les tumeurs solides non résécables ou métastatiques, avec une charge mutationnelle élevée pour les tumeurs tissulaires.

Lectures / présentations cliniques

Sanofi SA (NASDAQ: SNY) devrait organiser une session scientifique virtuelle pour présenter les données de l’essai COMET de phase 3 sur la thérapie expérimentale de remplacement enzymatique par l’avalglucosidase alfa chez les patients atteints de la maladie de Pompe d’apparition tardive.

Lien connexe: Sinovac progresse dans la course aux vaccins contre les coronavirus avec des résultats préliminaires positifs de la phase 1/2

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