Biotech Etats-Unis – GT Biopharma passe au niveau de dose 3 avec l’essai clinique de phase I / II de la FDA sur TriKE (TM) – Act-in-biotech

BEVERLY HILLS, CA / ACCESSWIRE / 4 août 2020 / GT Biopharma, Inc. (OTCQB: GTBP) (GTBP.PA), une société d’immuno-oncologie spécialisée dans les thérapies innovantes basées sur la technologie exclusive NK cell engager (TriKE ™), a annoncé aujourd’hui qu’elle avait terminé le traitement des patients inscrits aux niveaux de dose 1 et 2, et a commencé à recruter des patients pour un traitement au niveau de dose 3, dans son essai clinique de phase I / II GTB-3550 TriKE ™.

Après le traitement initial, le premier patient traité par GTB-3550 a atteint une maladie stable en ce qui concerne le nombre de blastes de leucémie myéloïde aiguë (LMA) observés dans leur moelle osseuse avant et après le traitement. De plus, nous avons observé une augmentation de la population totale de cellules NK du patient attribuable au composant IL-15 de la molécule TriKE ™ sans augmentation notable de la population de cellules T hyperactives. Tous les patients traités à ce jour par GTB-3550 n’ont présenté aucun effet indésirable, y compris aucun symptôme constitutionnel tel que fièvre, tachycardie ou frissons. Les patients actuellement recrutés seront traités à une dose de 25 µg / kg / jour.

L’essai clinique est mené au Masonic Cancer Center de l’Université du Minnesota sous la direction du Dr Erica Warlick. D’autres sites d’essais cliniques sont engagés dans des États qui ont modifié leurs restrictions concernant le COVID-19 pour permettre le redémarrage des essais cliniques.

La partie ouverte de phase I à dose augmentée de l’essai évaluera le GTB-3550 chez des patients atteints de syndromes myélodysplasiques à haut risque exprimant CD33, de LAM réfractaire / récidivante ou de mastocytose systémique avancée, et déterminera l’innocuité et la tolérabilité ainsi que la dose pharmacologiquement active et dose maximale tolérée de GTB-3550. La partie de phase II de l’essai est prévue pour évaluer davantage l’efficacité du GTB-3550 dans cette population de patients.

M. Anthony Cataldo, président et chef de la direction de GT Biopharma, a déclaré: « nous sommes heureux d’avoir avancé le traitement à la prochaine dose plus élevée de GTB-3550. » M. Cataldo a en outre déclaré « nous espérons continuer à voir des signaux supplémentaires d’efficacité à la nouvelle dose plus élevée de GTB-3550. »

À propos de l’engager trispécifique de cellules NK GTB-3550 (TriKE ™)

Le GTB-3550 est le premier produit candidat TriKE ™ de la société initialement développé pour le traitement de la LMA. Le GTB-3550 est un conjugué de protéine de fusion recombinante scFv monocaténaire tri-spécifique composé des régions variables des chaînes lourdes et légères des anticorps anti-CD16 et anti-CD33 et d’une forme modifiée d’IL-15. La partie IL-15 humaine de cytokine stimulant les cellules tueuses naturelles (NK) de la molécule fournit un signal auto-entretenu qui active les cellules NK et améliore leur capacité à tuer. Nous avons l’intention d’étudier le GTB-3550 dans les leucémies CD33 positives telles que la LMA, le syndrome myélodysplasique et d’autres tumeurs malignes hématopoïétiques CD33 +.

À propos de GT Biopharma, Inc.

GT Biopharma, Inc. est une société biopharmaceutique de stade clinique axée sur le développement et la commercialisation de produits thérapeutiques d’immuno-oncologie basés sur notre plateforme exclusive Tri-specific Killer Engager (TriKE ™). Notre plateforme TriKE est conçue pour exploiter et améliorer les capacités de destruction du cancer des cellules tueuses naturelles du système immunitaire d’un patient (cellules NK). GT Biopharma a conclu un accord de licence mondial exclusif avec l’Université du Minnesota pour développer et commercialiser des thérapies anticancéreuses utilisant la technologie exclusive TriKE développée par des chercheurs de l’université pour cibler les cellules NK contre le cancer.

Énoncés prospectifs

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Pour plus d’informations, s’il vous plaît visitez www.gtbiopharma.com.
Contact médias – 800-304-9888

LA SOURCE: GT Biopharma, Inc.

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