Biotech Etats-Unis – Entera Health annonce l’approbation de l’essai clinique COVID-19 utilisant EnteraGam en Espagne – Act-in-biotech

ANKENY, Iowa, 2 juillet 2020 / PRNewswire / – Entera Health, en coopération avec Lemus Buhils, a reçu l’approbation de la CISR pour mener un essai clinique en Barcelone, Espagne utiliser EnteraGam pour gérer les symptômes associés aux infections à COVID-19. L’essai intitulé «Étude clinique randomisée en ouvert évaluant l’impact de EnteraGam, une intervention nutritionnelle contenant des bovins Pdérivé du plasma jemmunoglobuline CoNse concentrer sur les résultats cliniques jen Personnes avec COVID-19 (étude PICNIC espagnole) « étudiera l’utilisation d’EnteraGam pour gérer l’inflammation et la sévérité des symptômes chez les patients atteints d’une infection à SARS-CoV-2 légère à modérée.

L’étude espagnole PICNIC est un essai clinique randomisé en ouvert qui vise à recruter 420 sujets infectés par le SRAS-CoV-2. Les patients seront randomisés dans un rapport de 2: 1 pour recevoir EnteraGam en plus de la norme de soins, ou de la seule norme de soins. Les patients inscrits à cet essai présenteront une gravité des symptômes légère à modérée, y compris une détresse respiratoire telle que toux et essoufflement, mais ne nécessiteront pas de ventilation mécanique invasive ni de prise en charge dans l’unité de soins intensifs. Les critères d’évaluation principaux de l’essai sont la variation des taux plasmatiques d’IL-6 entre l’entrée et la semaine 2, et le pourcentage de patients présentant une progression de la maladie à la semaine 2. Un certain nombre de critères d’évaluation secondaires se concentreront sur des symptômes spécifiques associés au COVID-19, y compris la diarrhée et d’autres marqueurs de l’inflammation et de la perméabilité associées aux intestins.

Netanya Utay, MD, Professeur adjoint à McGovern Medical School à The Centre des sciences de la santé de l’Université du Texas à Houston, Chercheur principal du procès, a déclaré: « De nombreuses études COVID-19 se concentrent sur les patients atteints d’une maladie grave. Avec cette étude, nous évaluons un supplément de protéines sériques pour voir s’il a le potentiel d’empêcher la progression vers une maladie grave en diminuant l’inflammation. »

Aage Lauridsen, PDG d’Entera Health, a ajouté: « Nous apprécions l’effort de toutes les personnes impliquées dans le développement de cet essai clinique. L’effort, la collaboration et la vitesse à laquelle cet essai est devenu une réalité sont tout simplement incroyables. En ces temps incertains, tout le monde cherche des opportunités pour aider les personnes les plus touchées par COVID-19, cet essai est notre effort pour faire progresser la compréhension de COVID-19 et aider une population atteinte d’une maladie bénigne à revenir plus rapidement à un état de santé normal. « 

Pour plus d’informations, contactez:
Christopher Detzel

Direct: 515-289-5158
christopher.detzel@enterahealth.com

EnteraGam (un isolat d’immunoglobuline / protéine bovine dérivé du sérum, SBI) est un produit alimentaire médical destiné à la gestion diététique de la diarrhée chronique et des selles molles. EnteraGam est administré sous surveillance médicale aux États-Unis. Pour plus d’informations sur EnteraGam, veuillez visiter: www.enteragam.com

Entera Health est une entreprise de biotechnologie axée sur l’amélioration de la santé en répondant aux besoins nutritionnels quotidiens. Entera Health développe et fabrique des produits nutritionnels à base de protéines sûrs et efficaces pour soutenir la santé immunitaire et intestinale. Pour plus d’informations sur Entera Health, veuillez visiter www.enterahealth.com

Lemus Buhils est un cabinet international de conseil en boutique exclusivement dédié aux soins de santé. Lemus Buhils offre des services de gestion de portefeuille, de développement commercial et de licence; planification et exécution de programmes d’expansion internationale pour les acteurs locaux et régionaux; et des conseils stratégiques et réglementaires. Lemus Buhils développe également pour elle-même et pour des tiers une gamme exclusive de produits principalement en ophtalmologie, dermatologie et gynécologie.

Cision Afficher le contenu original:http://www.prnewswire.com/news-releases/entera-health-announces-approval-of-covid-19-clinical-trial-using-enteragam-in-spain-301087865.html

SOURCE Entera Health

Source: Source link