Biotech Etats-Unis – Données présentées à partir de l’étude de phase 1b de NKTR-358, un nouveau stimulateur de cellules régulatrices T, au Congrès européen annuel de rhumatologie (EULAR 2020) – Act-in-biotech

SAN FRANCISCO, 4 juin 2020 / PRNewswire / – Nektar Therapeutics (NASDAQ: NKTR) a annoncé aujourd’hui la présentation des résultats de la phase 1b étude évaluant plusieurs doses ascendantes de NKTR-358, un stimulateur de régulation des cellules T de première classe, qui est en cours de développement en tant que thérapeutique potentielle pour une gamme de troubles auto-immunes, y compris le lupus érythémateux disséminé (LED).

Les données, qui ont été présentées lors du Congrès européen annuel de rhumatologie (EULAR 2020) dans un format de congrès virtuel, montrent que le NKTR-358 était sûr et bien toléré chez les patients atteints de LED léger à modéré et a conduit à un marquage marqué et sélectif, expansion dose-dépendante des cellules T régulatrices (Tregs) qui a été maintenue sur plusieurs administrations.

NKTR-358 est conçu pour corriger un déséquilibre sous-jacent du système immunitaire chez les patients souffrant de maladies auto-immunes, qui est associé à un nombre réduit et à une fonction altérée de puissantes cellules immunitaires inhibitrices, appelées cellules T régulatrices (Treg). NKTR-358 agit en ciblant le complexe de récepteurs d’interleukine-2 (IL-2) dans le corps pour stimuler la prolifération des propres cellules Treg du corps et augmenter leur activité fonctionnelle suppressive.

NKTR-358 a été découvert par Nektar et est co-développé en partenariat avec Eli Lilly and Company.

« Les résultats chez les patients atteints de lupus présentés au congrès EULAR de cette année soutiennent davantage le potentiel du NKTR-358, grâce à sa stimulation des cellules Treg immuno-inhibitrices, pour rétablir des mécanismes d’auto-tolérance normaux qui sont déséquilibrés chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé , » m’a dit Brian Kotzin, Vice-président principal, développement clinique et chef de l’immunologie à Nektar. « Sur la base de ces données, Nektar et notre partenaire Lilly avancent NKTR-358 dans une étude de phase 2 chez les patients atteints de LED modérée à sévère, qui sera lancée cet été. »

La phase de dose randomisée, en double aveugle et à ascensions multiples 1b étude présentée à 2020 EULAR a évalué l’innocuité, la pharmacocinétique (PK) et la pharmacodynamique (PD) chez un total de 48 patients LED au travers de 4 cohortes de doses ascendantes distinctes qui ont reçu des doses Q2W sous-cutanées de NKTR-358 (n = 9 par cohorte) ou placebo (n = 9 par cohorte) ou placebo ( n = 3 par cohorte). Les sujets ont été traités pendant six semaines au total.

Les points saillants de la présentation des données d’aujourd’hui comprennent:

  • NKTR-358 était sûr et bien toléré chez les patients atteints de LED léger à modéré
    • Le profil de sécurité était similaire entre les administrations simples et répétées
  • Les données montrent une pharmacocinétique proportionnelle à la dose et une exposition prolongée, avec une demi-vie de 10 à 13 jours
  • NKTR-358 a provoqué une expansion marquée et sélective, dépendante de la dose de CD25brillant Tregs chez les patients atteints de LED léger à modéré, qui a été maintenu par plusieurs administrations
    • Ampleur et ampleur d’induction similaires à celles observées dans l’étude SAD chez des volontaires sains

Nektar accueillera demain un appel pour que les analystes et les investisseurs examinent les données présentées à EULAR 2020. Les détails de l’appel sont les suivants:

Date et l’heure: Vendredi 5 juin 2020 à 11 h 00, heure avancée de l’Est

Composer: (877) 881-2183 (sans frais) ou (970) 315-0453 (code d’accès 1170058)

Les investisseurs et les analystes peuvent également visualiser des diapositives et écouter la webdiffusion audio en direct de la présentation à l’adresse https://edge.media-server.com/mmc/p/aaf3wx35. L’événement sera également disponible pour une rediffusion pendant deux semaines sur le site Web de la société, www.nektar.com.

À propos de NKTR-358 (LY3471851 *)

Les maladies auto-immunes et inflammatoires font que le système immunitaire attaque par erreur et endommage les cellules saines du corps d’une personne. Une défaillance des mécanismes d’auto-tolérance de l’organisme permet la formation des lymphocytes T pathogènes qui conduisent cette attaque. Le NKTR-358 est une thérapeutique potentielle de résolution de premier ordre qui pourrait remédier à ce déséquilibre sous-jacent du système immunitaire chez les personnes souffrant de différentes maladies auto-immunes et inflammatoires. Il cible le complexe récepteur de l’interleukine-2 dans le corps afin de stimuler la prolifération de cellules immunitaires inhibitrices puissantes appelées cellules T régulatrices. En activant ces cellules, NKTR-358 peut agir pour rétablir l’équilibre du système immunitaire. Nektar a conclu une collaboration stratégique avec Lilly en 2017 pour développer et commercialiser NKTR-358.

NKTR-358 est en cours de développement en tant qu’injection auto-administrée pour un certain nombre de maladies auto-immunes et inflammatoires. Il est actuellement évalué en deux phases distinctes 1b études chez des patients atteints de dermatite atopique (NCT04081350) et de psoriasis (NCT04119557).

À propos de Nektar

Nektar Therapeutics est une société biopharmaceutique dotée d’un solide pipeline de R&D en propriété exclusive de médicaments expérimentaux en oncologie et en immunologie ainsi que d’un portefeuille de médicaments partenaires approuvés. Nektar a son siège social à San Francisco, Californie, avec des opérations supplémentaires Huntsville, Alabama et Hyderabad, Inde. De plus amples informations sur la société et ses programmes et capacités de développement de médicaments sont disponibles en ligne à l’adresse http://www.nektar.com.

Mise en garde concernant les déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives qui peuvent être identifiées par des mots tels que: « peut », « peut », « développer », « concevoir », « vouloir » et des références similaires à des périodes futures. Des exemples de déclarations prospectives comprennent, entre autres, les déclarations que nous faisons concernant le potentiel thérapeutique du NKTR-358, et les plans de développement futurs de ce médicament candidat. Les déclarations prospectives ne sont ni des faits historiques ni des garanties de performances futures. Au lieu de cela, ils sont basés uniquement sur nos convictions, attentes et hypothèses actuelles concernant l’avenir de notre entreprise, les plans et stratégies futurs, les événements et tendances anticipés, l’économie et d’autres conditions futures. Étant donné que les déclarations prospectives se rapportent à l’avenir, elles sont soumises à des incertitudes inhérentes, à des risques et à des changements de circonstances difficiles à prévoir et dont bon nombre échappent à notre contrôle. Nos résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux indiqués dans les déclarations prospectives. Par conséquent, vous ne devez vous fier à aucun de ces énoncés prospectifs. Les facteurs importants qui pourraient faire en sorte que nos résultats réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués dans les déclarations prospectives comprennent, entre autres: (i) l’étendue et la durée de l’impact de la pandémie de COVID-19 sur nos activités, les efforts réglementaires, la recherche et le développement, les essais cliniques (y compris ceux dirigés par nous et notre partenaire) et les activités de développement d’entreprise dépendront de développements futurs qui sont très incertains et ne peuvent être prédits avec précision, tels que la durée ultime de la pandémie, les restrictions de voyage, les quarantaines, les réseaux sociaux. les exigences en matière de distanciation et de fermeture d’entreprises aux États-Unis et dans d’autres pays, ainsi que l’efficacité des mesures prises à l’échelle mondiale pour contenir et traiter la maladie; (ii) NKTR-358 est un agent expérimental et la recherche et le développement continus de ce candidat-médicament sont soumis à des risques substantiels, y compris des résultats négatifs d’innocuité et d’efficacité dans les études cliniques en cours (nonobstant les résultats positifs dans des études précliniques et cliniques antérieures); (iii) le moment du début ou de la fin des essais cliniques et la disponibilité des données cliniques peuvent être retardés ou infructueux en raison des retards réglementaires, des décisions et des politiques de notre partenaire, des inscriptions de patients plus lentes que prévu, des problèmes de fabrication, des normes de soins changeantes, l’évolution des exigences réglementaires, la conception des essais cliniques, les résultats cliniques, les facteurs concurrentiels ou le retard ou l’échec dans l’obtention finale de l’approbation réglementaire sur un ou plusieurs marchés importants; (iv) les brevets peuvent ne pas émaner de nos demandes de brevet pour nos candidats médicaments, les brevets qui ont été délivrés peuvent ne pas être exécutoires, ou des licences de propriété intellectuelle supplémentaires de tiers peuvent être nécessaires; et (v) certains autres risques et incertitudes importants énoncés dans notre rapport trimestriel sur formulaire 10-Q déposé auprès de la Securities and Exchange Commission le 8 mai 2020. Toute déclaration prospective faite par nous dans ce communiqué de presse est basée uniquement sur les informations dont nous disposons actuellement et ne vaut qu’à la date à laquelle elle est faite. Nous ne nous engageons pas à mettre à jour toute déclaration prospective, écrite ou orale, qui peut être faite de temps à autre, que ce soit à la suite de nouvelles informations, de développements futurs ou autrement.

Contact:
Pour les investisseurs:
Vivian Wu de Nektar Therapeutics
628-895-0661

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SOURCE Nektar Therapeutics

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