Biotech Etats-Unis – Calithera Biosciences lance un essai de phase 1b de l’inhibiteur d’arginase CB-280 pour le traitement de la fibrose kystique – Act-in-biotech

SOUTH SAN FRANCISCO, 13 juillet 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Calithera Biosciences, Inc. (Nasdaq: CALA), une société de biotechnologie au stade clinique axée sur la découverte et le développement de nouveaux médicaments à petites molécules pour le traitement du cancer et d’autres maladies potentiellement mortelles, a annoncé aujourd’hui avoir dosé les premiers patients de son essai clinique de phase 1b sur l’arginase inhibiteur CB-280 chez les patients adultes atteints de fibrose kystique (FK) et d’infection chronique des voies respiratoires. L’étude évaluera l’innocuité et la plage de dose optimale du CB-280 lorsqu’il sera ajouté aux thérapies existantes pour les patients atteints de mucoviscidose, y compris les modulateurs CFTR.

« Nous restons déterminés à faire progresser notre programme de développement clinique des inhibiteurs de l’arginase afin d’explorer pleinement le potentiel de cette nouvelle classe de produits thérapeutiques dans diverses conditions », a déclaré Susan Molineaux, PhD, présidente et chef de la direction de Calithera. «Sur la base des données précliniques et de la pathologie unique de cette maladie, nous pensons que le mécanisme d’action du CB-280 représente une opportunité d’améliorer encore la norme de soins actuelle pour les patients atteints de mucoviscidose, pour lesquels il reste un grand besoin non satisfait malgré les récents traitements avancées. « 

La recherche chez les patients atteints de mucoviscidose a démontré qu’une augmentation de l’activité de l’arginase est directement liée à une détérioration de la fonction pulmonaire et à une réduction des niveaux de monoxyde d’azote expiratoire (NO). Des études précliniques menées par Calithera et ses collaborateurs ont montré que l’inhibition de l’arginase augmente les niveaux systémiques d’arginine, diminue les colonies bactériennes des voies respiratoires et améliore la fonction pulmonaire dans les modèles d’infection de souris CF. L’inhibition de l’arginase peut réduire l’infection et améliorer la fonction pulmonaire chez les personnes atteintes de mucoviscidose. L’infection poly-microbienne chronique reste un domaine majeur de besoins non satisfaits dans la mucoviscidose.

L’essai de phase 1b randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, à escalade de dose évaluera plusieurs doses croissantes de CB-280 par rapport au placebo chez 32 patients adultes atteints de mucoviscidose afin de déterminer une plage de dose sûre pour CB-280, administré par voie orale deux fois par jour pendant 14 jours. . L’étude fait suite à l’achèvement d’un essai de phase 1 qui a évalué l’innocuité, la tolérabilité et le profil pharmacocinétique du CB-280 chez des volontaires sains, qui a été mené dans le cadre d’une application de recherche de nouveaux médicaments (IND) aux États-Unis.

En octobre 2017, Calithera a conclu un accord de collaboration mondiale avec Incyte, axé sur la recherche, le développement et la commercialisation d’un inhibiteur d’arginase de premier ordre en hématologie et en oncologie. Dans le cadre de cet accord, Calithera a conservé les droits de développer des inhibiteurs d’arginase supplémentaires dans des indications non oncologiques spécifiques, y compris la mucoviscidose. La molécule évaluée dans ces essais cliniques, CB-280, est détenue à 100% par Calithera.

À propos de Calithera

Calithera Biosciences est une société biopharmaceutique au stade clinique, pionnière dans la découverte et le développement de thérapies ciblées qui perturbent les voies métaboliques cellulaires pour bloquer préférentiellement les cellules tumorales et améliorer l’activité des cellules immunitaires. Poussé par un engagement envers une science rigoureuse et une passion pour l’amélioration de la vie des personnes touchées par le cancer et d’autres maladies potentiellement mortelles, Calithera propose un pipeline de thérapies orales de première en clinique pour élargir de manière significative les options de traitement disponibles pour les patients. Calithera a son siège social dans le sud de San Francisco, en Californie. Pour plus d’informations sur Calithera, veuillez visiter www.calithera.com.

Énoncés prospectifs

Les déclarations contenues dans ce communiqué de presse concernant des questions qui ne sont pas des faits historiques sont des « déclarations prospectives » au sens de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Des mots tels que « peut », « va », « attend », « prévoit , «  » estimer «  », l’intention «  » en équilibre « et des expressions similaires (ainsi que d’autres mots ou expressions faisant référence à des événements, conditions ou circonstances futurs) visent à identifier des déclarations prospectives. Ces déclarations comprennent celles liées à l’innocuité, à la tolérabilité et à l’efficacité de l’inhibiteur de l’arginase CB-280 chez les patients adultes atteints de mucoviscidose, à l’avancement global du CB-280 dans l’essai clinique de phase 1b, au besoin non satisfait dans le traitement des patients malgré les récents les progrès thérapeutiques, la collaboration mondiale de Calithera avec Incyte et les plans de Calithera de poursuivre le développement du CB-280. Ces déclarations étant soumises à des risques et à des incertitudes, les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par ces déclarations prospectives. Les produits candidats développés par Calithera peuvent ne pas progresser dans le développement clinique ou recevoir les approbations réglementaires requises dans les délais prévus ou pas du tout. De plus, les essais cliniques peuvent ne pas confirmer la sécurité, la puissance ou d’autres caractéristiques du produit décrites ou supposées dans ce communiqué de presse. Ces produits candidats peuvent ne pas être bénéfiques pour les patients ou commercialisés avec succès. L’incapacité à répondre aux attentes à l’égard de l’une des questions précédentes peut avoir un effet négatif sur le cours de l’action de Calithera. Des informations supplémentaires concernant ces facteurs de risque et d’autres affectant les activités de Calithera peuvent être trouvées dans le dernier rapport trimestriel de Calithera sur formulaire 10-Q déposé auprès de la Securities and Exchange Commission, et d’autres dépôts périodiques auprès de la Securities and Exchange Commission à www.sec.gov. Ces déclarations prospectives ne sont pas des garanties de performances futures et ne sont valables qu’à la date des présentes, et, sauf si la loi l’exige, Calithera décline toute obligation de mettre à jour ces déclarations prospectives pour refléter des événements ou circonstances futurs.

LA SOURCE: Calithera Biosciences, Inc.

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