Biotech Etats-Unis – Alkahest fait le point sur l’entreprise | BioSpace – Act-in-biotech

SAN CARLOS, Californie, 9 juillet 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Alkahest, Inc., une société de biotechnologie au stade clinique axée sur la découverte et le développement de thérapies transformatrices pour traiter les maladies liées à l’âge, a présenté aujourd’hui une mise à jour de l’entreprise.

«Depuis le début de cette année, nous avons continué à faire de grands progrès dans l’avancement de nos actifs cliniques, y compris le lancement d’une phase pilote 2 pour notre plus récente thérapeutique clinique, AKST1210», a déclaré Karoly Nikolich, Ph.D., PDG d’Alkahest. «Tout en assurant continuellement la sécurité des patients et du personnel du site pendant la pandémie de SRAS-CoV-2, l’inscription et le traitement se poursuivent pour nos études. Pendant cette période sans précédent, nous sommes fiers de poursuivre notre travail avec nos investigateurs et partenaires pour améliorer la vie des patients atteints de maladies liées à l’âge. »

Étapes cliniques

Alkahest a achevé avec succès trois études de phases 1 et 2 à ce jour en 2020, qui approfondissent la compréhension mécaniste et clinique des thérapies candidates GRF6019 et AKST4290.

  • ALK6019-202 (NCT03765762), une étude pilote randomisée de phase 2 chez des patients atteints d’Alzheimer sévère (n = 26) a atteint son critère d’évaluation principal, démontrant que le traitement par GRF6019 est sûr et bien toléré dans cette population difficile à traiter. Des analyses de biomarqueurs supplémentaires pour cette étude sont en cours.
  • AKST4290-206 (STEEL) (EudraCT-2019-002821-31), un essai mécanique de phase 2 étudiant l’impact de l’AKST4290 sur le flux sanguin choroïdien chez les patients (n = 14) atteints de dégénérescence maculaire bilatérale liée à l’âge (DMLA), a réussi terminé avec l’analyse des biomarqueurs en cours. Cette première étude de l’utilisation clinique concomitante de l’AKST4290 avec des agents anti-VEGF a montré une innocuité et une tolérabilité conformes aux études cliniques antérieures.
  • AKST4290-102, une étude d’interaction médicamenteuse étudiant l’impact de l’AKST4290 sur la pharmacocinétique de substrats à sondes multiples et de leurs métabolites clés, a été menée à bien.

Études en cours

Après une mise en œuvre approfondie des protocoles de sécurité du SRAS-CoV-2 et une confirmation auprès des enquêteurs et du personnel du site, tous les essais Alkahest en cours se poursuivent avec le recrutement et / ou le traitement:

  • AKST6021-201 (NCT03713957), un essai clinique de phase 2 du GRF6021 chez des patients atteints de la maladie de Parkinson présentant des troubles cognitifs.
  • AKST6021-211 (NCT03981419), un essai clinique et mécanique de phase 2 du GRF6021 dans la récupération postopératoire après une arthroplastie primaire de la hanche ou du genou
  • AKST4290-205 (PHTHALO) (NCT04331730), un essai clinique de phase 2b chez des patients atteints de DMLA néovasculaire naïve de traitement.
  • AKST4290-211 (TEAL) (NCT04369430), un essai clinique de phase 2 chez des patients atteints de la maladie de Parkinson.
  • AKST1210-201, un essai clinique pilote de phase 2 chez des patients atteints d’insuffisance rénale terminale (ESRD) avec une déficience cognitive subissant une hémodialyse.

À propos des GRF6019 et GRF6021

Alkahest et son partenaire de développement clinique Grifols étudient les GRF6019 et GRF6021 pour le traitement des maladies liées à l’âge. GRF6019 et GRF6021, fractions de plasma exclusives, sont développées et fabriquées par Grifols. Dans les modèles animaux, ces fractions plasmatiques améliorent la neurogenèse, améliorent les déficits liés à l’âge dans l’apprentissage et la mémoire et réduisent la neuroinflammation. Le développement est en cours avec GRF6019 et GRF6021 dans la maladie d’Alzheimer, la maladie de Parkinson avec déficience cognitive et la récupération postopératoire, avec d’autres indications à l’étude.

À propos d’AKST4290

AKST4290 est un inhibiteur de CCR3 administré par voie orale qui bloque l’action de l’éotaxine, une protéine immunomodulatrice qui augmente avec l’âge et avec des maladies spécifiques liées à l’âge. En ciblant l’éotaxine et ses effets en aval, AKST4290 peut réduire l’inflammation caractéristique associée à de nombreuses maladies liées à l’âge. Des essais de phase 2 sont en cours avec AKST4290 dans la dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l’âge et la maladie de Parkinson.

À propos d’AKST1210

L’AKST1210 est un dispositif extracorporel qui est connecté en série avec un circuit d’hémodialyse standard pour éliminer le B2M du sang. La B2M est une protéine immunitaire associée dont il a été démontré qu’elle altère la cognition dans les modèles animaux et peut contribuer au déclin cognitif et à d’autres morbidités chez les patients subissant une hémodialyse pour une insuffisance rénale terminale. AKST1210 est fabriqué via un accord d’approvisionnement exclusif avec un fabricant d’appareils bien établi.

À propos d’Alkahest

Alkahest est une société biopharmaceutique au stade clinique dédiée à la découverte et au développement de traitements pour les maladies neurodégénératives et liées à l’âge avec des thérapies transformatrices ciblant le protéome plasmatique vieillissant. Le pipeline Alkahest comprend plusieurs candidats thérapeutiques allant de fractions plasmatiques sélectionnées à des interventions ciblées sur les protéines qui visent à ralentir les processus biologiques néfastes du vieillissement. Alkahest développe de nouvelles thérapies à base de plasma en collaboration avec Grifols, une entreprise mondiale de soins de santé et producteur leader de thérapies par plasma. Pour plus d’informations, visitez www.alkahest.com ou suivez-nous sur Twitter @AlkahestInc.

Informations de contact

Elizabeth Jeffords
Directeur commercial et stratégique
Alkahest, Inc.
ejeffords@alkahest.com

Contact avec les médias

Michael Tattory
LifeSci Communications
mtattory@lifescicomms.com

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