Biotech Etats-Unis – ADMA Biologics commence la collecte de plasma COVID-19 à partir de patients récupérés – Act-in-biotech

RAMSEY, N.J.et BOCA RATON, Floride, 21 mai 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – ADMA Biologics, Inc. (Nasdaq: ADMA) («ADMA»), a annoncé aujourd’hui le début de la collecte de plasma convalescent par le biais de sa filiale en propriété exclusive, ADMA BioCenters Georgia Inc. («ADMA BioCenters»), d’individus qui se sont remis de COVID-19. ADMA est une société biopharmaceutique commerciale de bout en bout dédiée à la fabrication, à la commercialisation et au développement de produits biologiques dérivés du plasma spécialisés pour le traitement des patients immunodéficients à risque d’infection et d’autres à risque pour certaines maladies infectieuses.

L’ADMA recherche des citoyens américains qui se sont rétablis d’un coronavirus (SARS-CoV-2) ou COVID-19, pour donner du plasma, qui peut être utilisé pour produire une immunoglobuline pour aider potentiellement les patients infectés atteints de COVID-19. Les personnes qui ont récupéré de COVID-19 peuvent avoir des anticorps dans leur plasma qui peuvent être utiles dans le traitement du virus. L’immunoglobuline est un médicament dérivé du plasma qui est composé d’anticorps polyclonaux et est couramment utilisé pour la prévention et le traitement de certaines maladies infectieuses. Actuellement, six producteurs d’immunoglobulines, dont ADMA Biologics, fournissent des produits au marché américain.

«Au cours de cette période sans précédent, ADMA a relevé le défi d’aider à faire face à la pandémie croissante de coronavirus, tout en remplissant notre mission d’aider les patients à lutter contre les maladies infectieuses», a déclaré Adam Grossman, président et chef de la direction. «Les immunoglobulines et l’hyperimmunoglobuline ont le potentiel d’être l’une des premières et meilleures options de traitement pour les patients atteints d’infections à COVID-19. La clé pour développer une immunoglobuline avec des niveaux élevés d’anticorps contre COVID-19 est la collecte de plasma de patients qui se sont rétablis d’une infection à COVID-19. Nous encourageons toute personne qui s’est rétablie de COVID-19 sans symptômes pendant 14 jours à se manifester et à donner du plasma à cette bonne cause. »

ADMA est membre de la CoVIg-19 Plasma Alliance, une alliance de l’industrie du plasma établie pour accélérer le développement d’une thérapie à base de globuline hyperimmune dérivée du plasma pour COVID-19. Vous pouvez en savoir plus sur la CoVIg-19 Plasma Alliance ici www.covig-19plasmaalliance.org.

Pour en savoir plus sur le don de plasma, y ​​compris les conditions d’éligibilité et l’emplacement, veuillez visiter www.admabiocenters.com ou www.donatingplasma.org.

À propos d’ADMA BioCenters

ADMA BioCenters est une filiale en propriété exclusive d’ADMA Biologics, qui opère en tant qu’entreprise de collecte de plasma source. ADMA BioCenters est une installation autorisée par la FDA spécialisée dans la collecte de plasma humain pour fabriquer des médicaments spéciaux pour le traitement et la prévention des maladies. Un centre de collecte de plasma typique peut collecter entre 30 000 et 50 000 litres de plasma source par an. Le plasma collecté dans les installations d’ADMA BioCenters qui n’est pas utilisé pour fabriquer les produits ou les candidats au stade de développement d’ADMA est vendu aux clients dans le cadre d’un accord de fourniture existant ou sur le marché libre, générant des revenus pour la Société.

À propos d’ADMA Biologics, Inc. (ADMA)

ADMA Biologics est une société biopharmaceutique commerciale de bout en bout dédiée à la fabrication, la commercialisation et le développement de produits biologiques dérivés du plasma spécialisés pour le traitement des patients immunodéficients à risque d’infection et d’autres à risque pour certaines maladies infectieuses. ADMA fabrique et commercialise actuellement trois produits biologiques dérivés du plasma approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement des déficiences immunitaires et la prévention de certaines maladies infectieuses: ASCENIV ™ (immunoglobuline intraveineuse, humaine – slra 10% liquide) pour le traitement de l’immunodéficience humorale primaire (IP); BIVIGAM® (immunoglobuline intraveineuse, humaine) pour le traitement de l’IP; et NABI-HB® (immunoglobuline anti-hépatite B, humaine) pour fournir une immunité accrue contre le virus de l’hépatite B. ADMA fabrique ses immunoglobulines dans son installation de fractionnement et de purification du plasma autorisée par la FDA située à Boca Raton, en Floride. Grâce à sa filiale ADMA Bio Centers, ADMA fonctionne également comme collecteur de plasma source approuvé par la FDA aux États-Unis, qui fournit une partie de son plasma sanguin pour la fabrication de ses produits. La mission d’ADMA est de fabriquer, commercialiser et développer des globulines immunitaires humaines dérivées du plasma de spécialité destinées à des populations de patients de niche pour le traitement et la prévention de certaines maladies infectieuses et la gestion des populations de patients immunodéprimés qui souffrent d’une déficience immunitaire sous-jacente, ou qui peuvent être immunitaire compromis pour d’autres raisons médicales. ADMA a reçu les brevets américains: 9,107,906, 9,714,283, 9,815,886, 9,969,793 et ​​10,259,865 liés à certains aspects de ses produits et produits candidats. Pour plus d’informations, veuillez visiter www.admabiologics.com.

Mise en garde concernant les déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des «déclarations prospectives» conformément aux dispositions de la sphère de sécurité de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995, concernant ADMA Biologics, Inc. et ses filiales (collectivement, «nous», «notre» ou la «société» ). Les déclarations prospectives comprennent, sans limitation, toute déclaration qui peut prédire, prévoir, indiquer ou impliquer des résultats, performances ou réalisations futurs, et peut contenir des mots tels que «estimer», «avoir l’intention», «anticiper», «planifier», «Attendre», «croire», «vouloir», «peut», «devrait», «pourrait», «voudrait», «peut», ou, dans chaque cas, leur négatif, ou des mots ou expressions de sens similaire. Ces déclarations prospectives comprennent également, mais sans s’y limiter, des déclarations sur la fabrication d’une globuline hyperimmune potentielle; l’utilisation de plasma donné pour produire une immunoglobuline afin d’aider potentiellement les patients infectés par COVID-19; le potentiel d’anticorps de ceux qui ont récupéré de COVID-19 peut être utile dans le traitement de COVID-19; la possibilité que l’immunoglobuline et l’hyperimmune soient une des options de traitement les plus précoces et les plus efficaces pour les patients atteints d’infections au COVID-19; et l’importance de recueillir le plasma des patients qui se sont rétablis d’une infection au COVID-19 pour développer une immunoglobuline avec des niveaux élevés d’anticorps dirigés contre le COVID-19. Les événements ou résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux décrits dans ce document en raison d’un certain nombre de facteurs importants. Les porteurs de titres actuels et potentiels sont avertis que rien ne garantit non plus que les déclarations prospectives incluses dans ce communiqué de presse se révéleront exactes. Sauf dans la mesure requise par les lois ou règles applicables, ADMA n’assume aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives ou d’annoncer des révisions de ces déclarations prospectives. Les déclarations prospectives sont sujettes à de nombreux risques, incertitudes et autres facteurs qui pourraient faire en sorte que nos résultats réels et le calendrier de certains événements diffèrent sensiblement de tout résultat futur exprimé ou sous-entendu par les déclarations prospectives, y compris, mais sans s’y limiter aux risques et incertitudes décrits dans nos documents déposés auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis, y compris nos rapports les plus récents sur les formulaires 10-K, 10-Q et 8-K, et leurs modifications.

CONTACT ENTREPRISE:

Brian Lenz
Vice-président exécutif et directeur financier | 201-478-5552 | www.admabiologics.com

CONTACT RELATIONS INVESTISSEURS:

Sam Martin
Directeur général, Argot Partners | 212-600-1902 | sam@argotpartners.com

CONTACT RELATIONS AVEC LES MÉDIAS:

David Rosen
Directeur général, Médias, Argot Partners | 212-600-1902 | david.rosen@argotpartners.com

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