Biotech Etats-Unis – ACADIA Pharmaceuticals présentera les données cliniques de la pimavansérine à la réunion annuelle virtuelle 2020 de l’American Society of Clinical Psychopharmacology – Act-in-biotech

SAN DIEGO–(FIL D’AFFAIRES) – ACADIA Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: ACAD) a annoncé aujourd’hui que plusieurs présentations scientifiques et résumés évaluant la pimavansérine dans les études cliniques pour le traitement de divers troubles du système nerveux central (SNC) seront mis en évidence lors de la réunion annuelle virtuelle 2020 de l’American Society of Clinical Psychopharmacology (ASCP) sur 29-30 mai 2020.

« Nos présentations de recherche à l’ASCP soulignent l’utilité clinique potentielle de la pimavansérine dans les troubles graves du SNC », a déclaré Serge Stankovic, M.D., M.S.P.H., président de l’ACADIA. «Nous sommes impatients de partager les données de nos études pivots sur les symptômes négatifs de la schizophrénie et du trouble dépressif majeur où la pimavansérine a démontré le potentiel d’être une option de traitement importante pour les patients, ainsi que de nouvelles données de tolérance et de tolérance à long terme de NUPLAZID® dans la psychose de la maladie de Parkinson. « 

Les présentations scientifiques acceptées par l’ASCP comprennent:

Symptômes négatifs de la schizophrénie

  • Présentation orale du pipeline pharmaceutique: AVANCE: étude de phase 2, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo de la pimavansérine adjuvante chez les patients présentant des symptômes négatifs de schizophrénie le samedi 30 mai 2020, 16 h 55 – 17 h 05 Heure de l’Est.
  • Présentation par affiche: AVANCE: étude de phase 2, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo de la pimavansérine adjuvante chez les patients présentant des symptômes négatifs de schizophrénie le samedi 30 mai 2020, 12 h 45 – 14 h 15 Heure de l’Est.

Une dépression

  • Présentation par affiche: Effet De La Pimavansérine Adjonctive Sur La Suicidalité Chez Les Patients Atteints De Trouble Dépressif Majeur: Analyse Secondaire De CLARITY le vendredi 29 mai 2020, 12 h 30 – 14h00. Heure de l’Est.
  • Présentation par affiche: Effet De La Pimavansérine Adjonctive Sur L’insomnie Et La Fonction Chez Les Patients Atteints De Trouble Dépressif Majeur: Analyse Secondaire De CLARITY le samedi 30 mai 2020, 12 h 45 – 14 h 15 Heure de l’Est.
  • Présentation par affiche: Pimavansérine pour le traitement de la dépression comorbide chez les patients atteints de la maladie de Parkinson le vendredi 29 mai 2020, 12 h 30 – 14h00. Heure de l’Est.

Psychose de la maladie de Parkinson

  • Présentation par affiche: Évaluation à long terme de l’innocuité et de la tolérance de la pimavansérine en ouvert dans la psychose de la maladie de Parkinson le samedi 30 mai 2020, 12 h 45 – 14 h 15 Heure de l’Est.
  • Présentation par affiche: Amélioration et durabilité de l’évaluation SAPS-PD sur 10 semaines de traitement à la pimavansérine pour la psychose de la maladie de Parkinson le samedi 30 mai 2020, 12 h 45 – 14 h 15 Heure de l’Est.

À propos de Pimavanserin

La pimavansérine est un agoniste et antagoniste sélectif de la sérotonine ciblant préférentiellement la 5-HT2A récepteurs. On pense que ces récepteurs jouent un rôle important dans la psychose, la schizophrénie, la dépression et d’autres troubles neuropsychiatriques. In vitro, la pimavansérine n’a démontré aucune affinité de liaison appréciable pour la dopamine (y compris D2), l’histamine, les récepteurs muscariniques ou adrénergiques. ACADIA évalue la pimavansérine dans un vaste programme de développement clinique à travers de multiples indications avec des besoins non satisfaits importants, y compris la psychose liée à la démence, le trouble dépressif majeur d’appoint et les symptômes négatifs de la schizophrénie. La pimavansérine a été approuvée pour le traitement des hallucinations et des délires associés à la psychose de la maladie de Parkinson par la Food and Drug Administration des États-Unis en avril 2016 sous le nom commercial NUPLAZID®. NUPLAZID n’est pas approuvé pour la psychose liée à la démence, la schizophrénie, le trouble dépressif majeur ou la dépression chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.

À propos d’ACADIA Pharmaceuticals

ACADIA est une société biopharmaceutique axée sur le développement et la commercialisation de médicaments innovants pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits dans les troubles du système nerveux central. ACADIA a développé et commercialisé le premier et le seul médicament approuvé pour le traitement des hallucinations et des délires associés à la psychose de la maladie de Parkinson. ACADIA a également des efforts de développement clinique en cours dans d’autres domaines présentant des besoins non satisfaits importants, notamment la psychose liée à la démence, le trouble dépressif majeur, les symptômes négatifs de la schizophrénie et le syndrome de Rett. Ce communiqué de presse et de plus amples informations sur ACADIA sont disponibles à l’adresse suivante: www.acadia-pharm.com.

Énoncés prospectifs

Les déclarations dans ce communiqué de presse qui ne sont pas strictement de nature historique sont des déclarations prospectives. Ces déclarations comprennent, sans s’y limiter, des déclarations concernant: les avantages potentiels de la pimavansérine en tant que traitement d’appoint du trouble dépressif majeur, les symptômes négatifs de la schizophrénie ou d’autres troubles du système nerveux central ainsi que les résultats potentiels des essais cliniques de la pimavansérine dans autres indications. Ces déclarations ne sont que des prévisions basées sur des informations et des attentes actuelles et impliquent un certain nombre de risques et d’incertitudes. Les événements ou résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux projetés dans ces déclarations en raison de divers facteurs, y compris les risques et les incertitudes inhérents au développement, à l’approbation et à la commercialisation des médicaments, et au fait que les résultats antérieurs des essais cliniques peuvent ne pas être indicatifs des essais futurs résultats. Pour une discussion de ces facteurs et d’autres, veuillez vous reporter au rapport annuel d’ACADIA sur formulaire 10-K pour l’exercice clos le 31 décembre 2019 ainsi qu’aux dépôts ultérieurs d’ACADIA auprès de la Securities and Exchange Commission. Vous êtes averti de ne pas vous fier indûment à ces déclarations prospectives, qui ne sont valables qu’à la date des présentes. Cette mise en garde est faite en vertu des dispositions de la sphère de sécurité de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Toutes les déclarations prospectives sont qualifiées dans leur intégralité par cette mise en garde et ACADIA n’assume aucune obligation de réviser ou de mettre à jour ce communiqué de presse pour refléter des événements ou des circonstances. après la date des présentes, sauf si la loi l’exige.

Informations de sécurité importantes et indication pour NUPLAZID (pimavansérine)

AVERTISSEMENT: AUGMENTATION DE LA MORTALITÉ CHEZ LES PATIENTS ÂGÉS AYANT UNE PSYCHOSE LIÉE À LA DÉMENCE

  • Les patients âgés atteints de psychose liée à la démence traités avec des médicaments antipsychotiques présentent un risque accru de décès.
  • NUPLAZID n’est pas approuvé pour le traitement des patients atteints de psychose liée à la démence sans rapport avec les hallucinations et les délires associés à la psychose de la maladie de Parkinson.
  • Contre-indication: NUPLAZID est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents de réaction d’hypersensibilité à la pimavansérine ou à l’un de ses composants. Des éruptions cutanées, de l’urticaire et des réactions compatibles avec un œdème de Quincke (par exemple, gonflement de la langue, œdème circumoral, oppression de la gorge et dyspnée) ont été signalées.
  • Prolongation d’intervalle QT: NUPLAZID prolonge l’intervalle QT.
    • L’utilisation de NUPLAZID doit être évitée chez les patients présentant un allongement connu de l’intervalle QT ou en association avec d’autres médicaments connus pour allonger l’intervalle QT, notamment les antiarythmiques de classe 1A ou les antiarythmiques de classe 3, certains antipsychotiques et certains antibiotiques.
    • NUPLAZID doit également être évité chez les patients ayant des antécédents d’arythmies cardiaques, ainsi que d’autres circonstances qui peuvent augmenter le risque de survenue de torsades de pointes et / ou de mort subite, y compris une bradycardie symptomatique, une hypokaliémie ou une hypomagnésémie et la présence d’un allongement congénital. de l’intervalle QT.
  • Effets indésirables: Les effets indésirables les plus courants (≥ 2% pour NUPLAZID et supérieurs au placebo) ont été un œdème périphérique (7% vs 2%), des nausées (7% vs 4%), un état confusionnel (6% vs 3%), des hallucinations (5 % vs 3%), constipation (4% vs 3%) et troubles de la marche (2% vs <1%).
  • Interactions médicamenteuses:
    • L’administration concomitante avec de puissants inhibiteurs du CYP3A4 (par exemple, le kétoconazole) augmente l’exposition à NUPLAZID. Réduisez la dose de NUPLAZID à 10 mg par voie orale en un seul comprimé une fois par jour.
    • L’administration concomitante avec des inducteurs puissants ou modérés du CYP3A4 réduit l’exposition au NUPLAZID. Évitez l’utilisation concomitante d’inducteurs puissants ou modérés du CYP3A4 avec NUPLAZID.

Indication: NUPLAZID est indiqué pour le traitement des hallucinations et des délires associés à la psychose de la maladie de Parkinson.

Dosage et administration: Dose recommandée: capsule de 34 mg à prendre par voie orale une fois par jour, sans titration.

NUPLAZID est disponible en gélules de 34 mg et en comprimés de 10 mg.

Veuillez voir l’intégralité Informations de prescription comprenant AVERTISSEMENT en boîte pour NUPLAZID.

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