Biotech en Asie – Vaccin contre le coronavirus en Inde: Covaxin et ZyCOV-D passent aux essais cliniques de phase II – Act-in-biotech

L’Inde, avec plus de 1,91 million de cas, a enregistré l’un des plus gros pics du nombre d’infections nouvellement détectées (52 000 infections le 4 août). Des développements se sont produits à un rythme régulier pour faire face à la flambée des cas. Alors que les fabricants mondiaux de vaccins tels que Moderna Inc., Pfizer-BionTech et Oxford-AstraZeneca sont passés à des stades ultérieurs de test, les deux vaccins d’origine indienne ont maintenant reçu le feu vert pour démarrer la phase II de leur essai de vaccin expérimental.

La nouvelle survient trois semaines seulement après que Bharat Biotech a soutenu Covaxin, qui a été développé en collaboration avec l’ICMR et NIV, Pune et Zydus Cadila ont développé ZyCoV-D a obtenu une licence pour démarrer les essais cliniques de phase I.

Alors que Covaxin a été le premier vaccin indien à recevoir le feu vert pour l’avènement des essais cliniques dans la première semaine de juillet, ZyCOV-D a été le premier vaccin à se diriger vers les essais.

L’annonce a été faite par le chef de l’ICMR Balram Bhargava lors d’une récente conférence de presse. Ajoutant que les tests de phase I étaient en cours d’achèvement dans plusieurs centres à travers le pays, les deux vaccins sont actuellement en cours d’études pour la phase II:

«À l’heure actuelle, nous avons trois vaccins à différents niveaux de tests cliniques. Le premier est le vaccin à virus inactivé, qui est le vaccin Bharat Biotech, qui a achevé son étude de phase I dans 11 sites et a commencé son étude de phase II. De même, pour le vaccin à ADN de Zydus Cadila, l’Inde a achevé l’étude de phase I et s’est lancée dans des études de phase II ».

À quoi ressemble le test de phase II d’un vaccin?


Dans la phase II des tests vaccinaux, des tests à moyenne échelle ont lieu. Cette phase implique généralement un plus grand bassin de candidats, qui peut même atteindre plusieurs centaines qui sont ensuite divisés en groupes de discussion d’enfants, d’adultes en bonne santé ou de personnes âgées. En fonction de la même chose, différents schémas de dosage sont élaborés. Plusieurs études sont effectuées pour étudier la sécurité, l’immuno-réponse, le temps nécessaire pour déclencher une réaction ou des effets secondaires le cas échéant.

Ceci est également souvent qualifié de stade critique du développement des vaccins, car les fabricants étudient généralement l’innocuité réelle et d’autres protocoles relatifs à l’administration des vaccins dans cet essai à moyenne échelle. De nombreux groupes de vaccins, parmi les 110+ candidats, sont dans cette phase de test.

L’achèvement de la phase I de Covaxin et de ZyCOV-D a été qualifié de plus rapide que les essais de vaccins Oxford-AstraZeneca, qui est actuellement l’un des vaccins les plus avancés et les plus prometteurs de la course. L’Université d’Oxford commencerait également des tests simultanés de phase II / III dans des centres à travers l’Inde, en partenariat avec le Serum Institute of India (SII) basé à Pune.

Vaccin contre le coronavirus en Inde: Covaxin et ZyCOV-D passent aux essais cliniques de phase II

Et ensuite?

La phase II, qui testera l’immunogénicité et la réponse de sécurité du vaccin expérimental, sera suivie des tests de phase III les plus cruciaux et les plus avancés.

Fait intéressant, les autorités avaient précédemment fixé le 15 août comme date de lancement ambitieuse pour Covaxin.

La nouvelle du lancement de la phase II des vaccins indiens survient après que les autorités ont recruté des participants pour les premières étapes des tests. Bien que Bharat Biotech et Zydus Cadila n’aient pas encore commenté l’annonce, les premiers rapports suggéraient que les vaccins avaient jusqu’à présent donné des résultats prometteurs.

Des tests effectués dans un centre médical de Rohtak, où des volontaires ont reçu des doses de COVAXIN, ont montré une bonne réponse immunitaire, ce que les scientifiques espéraient.

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