Biotech en Asie – Turning Point Therapeutics et Zai Lab annoncent un accord de licence exclusif pour le repotrectinib en Grande Chine – Act-in-biotech

  • Zai Lab obtient les droits exclusifs pour développer et commercialiser le repotrectinib dans la Grande Chine
  • Turning Point recevra 25 millions de dollars à l’avance, un potentiel pour des étapes futures pouvant atteindre 151 millions de dollars et des redevances
  • TRIDENT-1 Phase 2 Étude d’homologation du repotrectinib pour ouvrir des sites supplémentaires dans la Grande Chine

SAN DIEGO et SHANGHAI, 07 juillet 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Turning Point Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TPTX), une société d’oncologie de précision développant des thérapies de nouvelle génération qui ciblent les moteurs génétiques du cancer, et Zai Lab (NASDAQ: ZLAB), une société biopharmaceutique innovante au stade commercial, a annoncé aujourd’hui un accord de licence exclusif pour le développement et la commercialisation du principal médicament candidat de Turning Point, le repotrectinib, dans la Grande Chine, qui comprend la Chine continentale, Hong Kong, Macao et Taïwan.

Selon les termes de l’accord, Zai Lab obtiendra les droits exclusifs pour développer et commercialiser le repotrectinib dans la Grande Chine et Turning Point Therapeutics recevra un paiement initial de 25 millions de dollars, avec le potentiel de recevoir jusqu’à 151 millions de dollars supplémentaires en développement, réglementation et vente- paiements d’étape basés sur. Turning Point sera également éligible à des redevances moyennes à élevées pour les adolescents basées sur les ventes annuelles nettes de repotrectinib dans la Grande Chine.

«Avec plus de 700 000 patients atteints d’un cancer du poumon nouvellement diagnostiqués chaque année dans la Grande Chine, et les capacités de développement et de commercialisation que Zai Lab a démontré au fil du temps dans la région, nous considérons Zai Lab comme le partenaire idéal pour aider à étendre la portée potentielle du repotrectinib», a déclaré Athena Countouriotis, MD, présidente et chef de la direction de Turning Point Therapeutics. «Notre collaboration avec Zai Lab est une étape stratégique pour accélérer potentiellement le développement du repotrectinib dans la Grande Chine.»

Zai Lab prévoit d’ouvrir des sites supplémentaires pour l’étude clinique d’enregistrement de phase 2 TRIDENT-1 sur le repotrectinib. L’étude en cours est actuellement active dans 11 pays dans le monde et recrute des patients atteints de ROS1cancer du poumon non à petites cellules avancé (NSCLC) et NTRK-Tumeurs solides positives.

«Nous sommes très heureux de conclure cet accord avec Turning Point Therapeutics. Le repotrectinib est hautement synergique avec le pipeline existant de Zai et renforce davantage nos bastions dans les domaines de la maladie dans la plupart des types de tumeurs les plus courants en Chine, en particulier dans le cancer du poumon. Nous sommes impatients de mettre cet agent potentiel de premier ordre en première ligne et pour les patients précédemment traités avec un inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) où il n’y a pas de thérapies ciblées approuvées », a déclaré Samantha Du, Ph.D ., Fondatrice, présidente et directrice générale de Zai Lab.

«En Chine, il n’y a qu’une seule thérapie ciblée approuvée pour les patients atteints de ROS1cancer du poumon positif et malgré son efficacité, la plupart des patients finissent par acquérir une résistance », a déclaré le Dr Lu Shun, directeur de l’Association chinoise du cancer du poumon. «Le besoin non satisfait dans le ROS1-la population de patients atteints de cancer du poumon positif est importante. Les données préliminaires sur l’activité clinique et l’innocuité générées à ce jour pour le repotrectinib représentent un profil clinique prometteur. S’il est approuvé, le repotrectinib peut être la norme de soins pour ROS1patients très positifs atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules avancé en Chine. »

À propos du repotrectinib

Le repotrectinib est un TKI expérimental de nouvelle génération conçu pour cibler efficacement ROS1 et TRK A / B / C avec un potentiel de traitement pour les patients naïfs ou prétraités au TKI. ROS1 le réarrangement est estimé être un conducteur oncogène chez environ 2 à 3% des patients atteints de CBNPC avancé en Chine, et le NTRK est estimé être un conducteur oncogène chez environ 0,5% des patients atteints d’autres tumeurs solides avancées en Chine.

En utilisant un seuil de données du 22 juillet 2019, les données de la phase 1 de TRIDENT-1 ont démontré que le repotrectinib pouvait être le meilleur de sa catégorie pour le traitement de ROS1-NSCLC avancé positif chez les patients qui n’ont pas été précédemment traités par un TKI, avec un taux de réponse global de 91% par une revue centrale indépendante en aveugle, une durée médiane de réponse de 23,1 mois, une survie médiane sans progression de 24,6 mois et une profil d’événements indésirables bien toléré.

Pour plus d’informations sur l’étude TRIDENT-1 en cours sur le repotrectinib, recherchez l’identifiant de l’essai clinique NCT03093116 sur https://clinicaltrials.gov.

À propos de Turning Point Therapeutics Inc.

Turning Point Therapeutics est une société d’oncologie de précision au stade clinique avec un pipeline de médicaments expérimentaux découverts en interne conçus pour répondre aux principales limites des thérapies existantes contre le cancer. Le principal médicament candidat de la société, le repotrectinib, est un inhibiteur de kinase de nouvelle génération ciblant les moteurs oncogènes ROS1 et TRK du cancer du poumon non à petites cellules et des tumeurs solides avancées. Le repotrectinib, qui est à l’étude dans une étude d’homologation de phase 2 chez l’adulte et une étude de phase 1/2 chez des patients pédiatriques, a montré une activité antitumorale et des réponses durables chez les patients naïfs de traitement par inhibiteur de kinase et les patients prétraités. Le portefeuille de médicaments candidats de la société comprend également le TPX-0022, ciblant MET, CSF1R et SRC, qui est à l’étude dans un essai de phase 1 sur des patients atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques hébergeant des altérations génétiques dans RENCONTRÉ; TPX-0046, ciblant RET et SRC, qui est à l’étude dans un essai de phase 1/2 sur des patients atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques présentant des altérations génétiques dans RET; et TPX-0131, un inhibiteur ALK de prochaine génération dans les études permettant l’IND. Les inhibiteurs de kinase de nouvelle génération de Turning Point sont conçus pour se lier à leurs cibles avec une plus grande précision et affinité que les thérapies existantes, avec une nouvelle structure compacte qui a démontré une capacité à surmonter potentiellement la résistance au traitement commune avec d’autres inhibiteurs de kinase. L’entreprise est déterminée à développer des thérapies qui marquent un tournant pour les patients dans leur traitement du cancer. Pour plus d’informations, visitez www.tptherapeutics.com.

À propos de Zai Lab

Zai Lab (NASDAQ: ZLAB) est une société biopharmaceutique innovante au stade commercial qui se concentre sur la fourniture de médicaments transformateurs pour le cancer, les maladies infectieuses et auto-immunes aux patients en Chine et dans le monde. Pour cibler rapidement les segments importants et en croissance rapide du marché pharmaceutique chinois et répondre aux besoins médicaux non satisfaits, l’équipe expérimentée de Zai Lab a conclu des partenariats avec des sociétés biopharmaceutiques mondiales de premier plan, générant un large éventail de candidats-médicaments innovants. Zai Lab a également constitué une équipe interne dotée de solides capacités de découverte de médicaments et de recherche translationnelle, visant à établir un pipeline mondial de candidats-médicaments exclusifs contre des cibles dans nos domaines d’intervention. La vision de Zai Lab est de devenir une société biopharmaceutique entièrement intégrée, découvrant, développant, fabriquant et commercialisant son portefeuille afin d’avoir un impact sur la santé humaine dans le monde entier.

Pour plus d’informations sur l’entreprise, veuillez visiter www.zailaboratory.com ou suivez-nous sur www.twitter.com/ZaiLab_Global.

Déclarations prospectives de Turning Point Therapeutics

Les déclarations contenues dans ce communiqué de presse concernant des questions qui ne sont pas des faits historiques sont des «déclarations prospectives» au sens de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prospectives comprennent des déclarations concernant, entre autres, l’efficacité, la sécurité et potentiel thérapeutique du médicament candidat repotrectinib de Turning Point Therapeutics, les résultats, la conduite et les progrès de l’étude clinique TRIDENT-1 de Turning Point Therapeutics sur le repotrectinib, y compris la capacité de Zai Lab à ouvrir des sites supplémentaires et le potentiel d’accélérer le développement de repotrectinib dans la Grande Chine, la capacité d’élargir la portée potentielle du repotrectinib aux patients de la Grande Chine et le potentiel de recevoir des paiements d’étape et de redevance de Zai Lab. Ces déclarations étant soumises à des risques et à des incertitudes, les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par ces déclarations prospectives. Des mots tels que «plans», «volonté», «croit», «anticipe», «attend», «entend», «objectif», «potentiel» et des expressions similaires visent à identifier des déclarations prospectives. Ces déclarations prospectives sont basées sur les attentes actuelles de Turning Point Therapeutics et impliquent des hypothèses qui pourraient ne jamais se matérialiser ou se révéler incorrectes. Les résultats réels pourraient différer sensiblement de ceux anticipés dans ces déclarations prospectives en raison de divers risques et incertitudes, qui incluent, sans s’y limiter, les risques et incertitudes associés aux activités de Turning Point Therapeutics en général, les risques et incertitudes liés à l’impact de la pandémie de COVID-19 pour l’activité de Turning Point et les autres risques décrits dans les documents déposés par Turning Point Therapeutics auprès de la SEC. Toutes les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse ne sont valables qu’à la date à laquelle elles ont été faites. Turning Point Therapeutics n’assume aucune obligation de mettre à jour ces déclarations pour refléter les événements qui se produisent ou les circonstances qui existent après la date à laquelle elles ont été faites.

Déclarations prospectives de Zai Lab

Ce communiqué de presse contient des déclarations sur les attentes futures, les plans et les perspectives de Zai Lab, y compris, sans s’y limiter, des déclarations concernant les perspectives et les plans de commercialisation du repotrectinib en Chine continentale, à Hong Kong, à Macao et à Taiwan. Ces déclarations constituent des déclarations prospectives au sens du Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les déclarations prospectives ne sont pas des déclarations de faits historiques ni des garanties ou des assurances de performances futures. Les déclarations prospectives sont basées sur les attentes et hypothèses de Zai Lab à la date du présent communiqué de presse et sont soumises à des incertitudes, des risques et des changements de circonstances inhérents qui peuvent différer sensiblement de ceux envisagés par les déclarations prospectives. Les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux indiqués par ces déclarations prospectives en raison de divers facteurs importants, notamment (1) la capacité de Zai Lab à obtenir des financements futurs supplémentaires, (2) les résultats de Zai Lab sur les études cliniques et pré- le développement clinique de ses candidats médicaments, (3) le contenu et le calendrier des décisions prises par les autorités réglementaires compétentes concernant les approbations réglementaires des candidats médicaments de Zai Lab, (4) la capacité de Zai Lab à générer des revenus à partir de ses candidats médicaments, (5) les effets de la nouvelle pandémie de coronavirus (COVID-19) sur les conditions économiques, réglementaires et politiques générales et (6) d’autres facteurs examinés dans le rapport annuel de Zai Lab sur formulaire 20-F pour l’exercice clos le 31 décembre 2019, déposé le 29 avril 2020, et ses autres dépôts auprès de la Securities and Exchange Commission. Zai Lab prévoit que les événements et développements ultérieurs entraîneront un changement des attentes et des hypothèses de Zai Lab et ne s’engage nullement à mettre à jour ou à réviser publiquement les déclarations prospectives, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement, sauf si cela est nécessaire. par la loi. Ces déclarations prospectives ne doivent pas être considérées comme représentant les vues de Zai Lab à toute date postérieure à la date de ce communiqué de presse.

CONTACTS:

Tournant Thérapeutique

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jim.mazzola@tptherapeutics.com

858-342-8272

Zai Lab

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+86 137 6151 2501
billy.cho@zailaboratory.com

Médias: Ryo Imai / Robert Flamm, Ph.D.
Burns McClellan, au nom de Zai Lab
212-213-0006 ext. 315/364
rimai@burnsmc.com / rflamm@burnsmc.com

Investisseurs: Pete Rahmer / Mike Zanoni
Endurance Advisors, au nom de Zai Lab
415-515-9763 / 610-442-8570
prahmer@enduranceadvisors.com / mzanoni@enduranceadvisors.com

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