Biotech en Asie – Sosei Heptares et AbbVie s’associent pour les maladies inflammatoires et auto-immunes – Act-in-biotech

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Sosei Group Corporation entré un accord de collaboration et de licence de découverte avec AbbVie. Les sociétés travailleront pour découvrir, développer et commercialiser de nouvelles thérapies qui modulent les cibles des récepteurs couplés aux protéines G (GPCR) qu’AbbVie sélectionne. L’accent initial sera mis sur les maladies inflammatoires et auto-immunes.

Sosei tirera parti de sa technologie propriétaire StaR et de sa plateforme de conception de médicaments basée sur la structure (SBDD) axée sur le GPCR et financera des activités de recherche et de développement pour mener à bien des études habilitantes Investigational New Drug (IND). AbbVie paiera ensuite les frais de licence pour ses options de licence exclusives et reprendra le développement et la commercialisation à l’échelle mondiale.

AbbVie verse à Sosei Heptares 32 millions de dollars en paiements d’étape initiaux et à court terme. Il existe des jalons supplémentaires pouvant atteindre 377 millions de dollars ainsi que des redevances échelonnées sur les ventes commerciales mondiales. AbbVie peut étendre la collaboration jusqu’à un total de quatre cibles.

«Nous sommes ravis d’entamer ce nouveau partenariat avec AbbVie, qui étend encore l’application de notre technologie à des cibles nouvelles et passionnantes, et nous sommes impatients de construire une relation de travail étroite à mesure que les programmes avancent», a déclaré Malcolm Weir, vice-président exécutif de Sosei Heptares. «La collaboration avec les principales sociétés pharmaceutiques est un élément central de notre stratégie de création de valeur réussie. La capacité de combiner notre technologie unique et nos capacités de découverte et de développement précoce basées sur la structure, en particulier autour de cibles médicamenteuses difficiles, avec le vaste domaine thérapeutique, le développement et l’expertise de commercialisation mondiale d’AbbVie est une approche puissante pour créer de nouvelles thérapies améliorées pour les maladies inflammatoires et auto-immunes. »

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En avril 2016, Sosei a signé un accord avec Allergan potentiellement 3,35 milliards de dollars. Allergan est maintenant partie d’AbbVie. Aux termes de cet accord, Allergan a concédé sous licence des droits mondiaux exclusifs sur un portefeuille de nouveaux agonistes des récepteurs muscariniques sélectifs de sous-types. Allergan a payé 125 millions de dollars à l’avance et Heptares était admissible à des paiements d’étape pouvant atteindre 665 millions de dollars liés au développement clinique réussi des phases I, II et III, ainsi qu’au lancement des trois premiers composés homologués pour de multiples indications. Un montant supplémentaire de 2,5 milliards de dollars était lié à certains jalons des ventes annuelles pendant plusieurs années après le lancement. Heptares était également éligible à des redevances échelonnées pouvant atteindre deux chiffres sur les ventes nettes. Allergan avait engagé jusqu’à 50 millions de dollars en R&D.

En septembre 2018, les deux sociétés ont volontairement suspendu les essais cliniques de l’un de leurs composés, HTL0018318 dans la maladie d’Alzheimer et d’autres types de démence en raison de problèmes de sécurité. HTL0018318 est un agoniste sélectif des récepteurs muscariniques M1 à petites molécules.

Le médicament faisait l’objet d’essais cliniques de phase I aux États-Unis, parrainés par Allergan, et d’un essai clinique de phase II au Japon parrainé par Sosei. L’essai au Japon était pour les patients atteints de démence à corps de Lewy. Un autre essai clinique de phase Ib sur la maladie d’Alzheimer s’est achevé en Europe, qui était parrainé par Heptares Therapeutics.

Les problèmes de sécurité ont surgi dans une seule étude de toxicologie animale chez des primates non humains. Aucun signal de sécurité n’a été observé chez l’homme.

Au troisième trimestre 2019, Sosei décidé d’arrêter le développement du composé, déclarant dans son rapport du troisième trimestre, «Les activités de démarrage de cette étude étaient en cours lorsque le développement du HTL0018138 a été suspendu en septembre 2018 et sont suspendus depuis. Le groupe prévoit qu’une approche d’essai clinique différente sera nécessaire à l’avenir et a pris cette décision afin de minimiser les dépenses inutiles pour les activités d’essais cliniques. »

AbbVie, pour sa part, a été impliqué dans un certain nombre de petites transactions récemment, dont une avec Alpine Immune pour un composé de lupus qui a payé 60 millions de dollars à l’avance et 805 millions de dollars en paiements d’étape; un avec Jacobio Pharmaceuticals pour Inhibiteurs de SHP2 pour le cancer; et un accord avec Genmab pour les bispécifiques anticancéreux mené par l’epcoritamab, avec 750 millions de dollars à l’avance et jusqu’à 3,2 milliards de dollars en paiements d’étape.

«L’innovation continue dans le domaine de l’immunologie reste une priorité clé d’AbbVie», a déclaré Lisa Olson, vice-présidente, Discover Immunology, AbbVie, de l’accord d’aujourd’hui. «La combinaison de plus de deux décennies d’expertise en immunologie d’AbbVie avec des chercheurs développant des technologies de pointe nous positionne le mieux pour offrir aux patients un nouvel espoir pour un traitement avancé de nouvelle génération pour les maladies auto-immunes.»

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