Biotech en Asie – Serum Institute menant un essai clinique de phase III sur le vaccin antituberculeux: DBT – Act-in-biotech

NEW DELHI: L’Institut du sérum de l’Inde est en phase de conduite III essai clinique de Candidat vaccin BCG VPM1002 évaluer sa capacité à réduire les infections et les maladies graves liées au COVID-19 chez les personnes à haut risque d’âge avancé, les comorbidités et les travailleurs de la santé hautement exposés (TS), le Département de biotechnologie dit dans un communiqué. Environ 6000 agents de santé et personnes à haut risque, y compris ceux en contact étroit avec des patients atteints de COVID-19, ont été enrôlés dans un essai clinique pour déterminer si le Bacillus Calmette-Guerian recombinant (rBCG) peut renforcer l’immunité pour lutter contre le virus, ajoute le communiqué. .

Le vaccin BCG est administré systématiquement à tous les nouveau-nés dans le cadre du programme national de vaccination des enfants pour prévenir la tuberculose (TB), une infection causée par des bactéries qui affecte principalement les poumons.

Il a des effets hétérologues bénéfiques et des propriétés antivirales et immunomodulatrices prouvées qui protègent contre les maladies infectieuses grâce à l’induction d’une immunité innée entraînée et d’une immunité adaptative hétérologue.

«Le Serum Institute of India Pvt Ltd (SIIPL) a été soutenu dans le cadre de la National Biopharma Mission du Département de biotechnologie pour la conduite d’un essai clinique de phase III randomisé à double insu et contrôlé par placebo sur plusieurs sites d’un candidat vaccin BCG recombinant, le VPM1002.

« L’objectif de cet essai est d’évaluer la capacité du VPM1002 à réduire l’incidence des infections et les maladies graves du COVID-19 chez les personnes à haut risque d’âge avancé ou de comorbidités et les travailleurs de la santé à haute exposition (TS) », indique le communiqué m’a dit.

Renu Swarup, secrétaire, DBT et Président, Le BIRAC a déclaré que le vaccin BCG est une plate-forme éprouvée et que l’utilisation de ses effets hors cible pour des maladies autres que la tuberculose est une approche très pragmatique à adopter.

«L’essai a débuté en mai 2020 et a terminé le recrutement de 6 000 sujets dans près de 40 hôpitaux à travers le pays. Il s’agit d’une étape importante dans la quête de prévention de la maladie et nous attendons avec impatience les résultats de cet essai important», a-t-elle déclaré.

Le communiqué du DBT citant Adar Poonawalla, propriétaire et PDG du Serum Institute of India (SII) a déclaré: « Nous sommes ravis de nous associer avec DBT-BIRAC pour cette étude et attendons avec impatience les résultats positifs de l’essai, qui devrait être disponible avant la fin de cette année.  »

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