Biotech en Asie – Plus de 1 100 personnes pour les essais cliniques du premier vaccin Covid en Inde – Act-in-biotech

Plus de 1 100 personnes pour les essais cliniques du premier vaccin Covid en Inde

À l’échelle mondiale, COVID-19 a tué plus de 5,34 lakh de personnes, dont 19 693 en provenance d’Inde

New Delhi:
Plus de 1100 personnes devraient être inscrites dans les deux premières phases des essais cliniques humains pour COVAXIN – le premier candidat vaccin indien COVID-19, a annoncé vendredi une application des développeurs Bharat Biotech. Les essais cliniques de phase I devraient commencer la semaine prochaine, le 13 juillet étant la date d’inscription des participants. Les résultats de la phase I détermineront le début de la prochaine phase de test. L’ICMR (Conseil indien pour la recherche médicale) a sélectionné 12 instituts pour mener ces essais, dont l’AIIMS à Delhi et à Patna, et a ordonné qu’ils soient accélérés. Le gouvernement a insisté pour qu’il publie un vaccin contre les coronavirus viables d’ici le 15 août, une déclaration critiquée par les experts qui affirment que des essais de médicaments précipités pourraient poser de graves risques pour la santé.

Voici les 10 premiers points de cette grande histoire:

  1. 375 participants participeront à la phase I. Ils seront répartis en trois groupes de 125 et recevront deux doses – une pour chacun des candidats et un vaccin témoin – à 14 jours d’intervalle. En attendant l’achèvement satisfaisant de la phase I, 750 autres participants seront inscrits à la phase II des essais cliniques.

  2. Selon la demande faite par Bharat Biotech, basée à Hyderabad, le délai pour la phase I est de 28 jours, ce qui signifie que le procès doit commencer le 18 juillet pour respecter la promesse du gouvernement de libérer un vaccin d’ici le 15 août.

  3. Il n’est pas clair, cependant, si un vaccin COVID-19 peut être libéré après avoir terminé une seule des trois phases d’essai. En règle générale, les deux premiers tests de sécurité, tandis que le troisième teste l’efficacité. Chacun peut prendre des mois, voire des années, pour être achevé.

  4. Dans sa demande, qui a été consultée par NDTV, Bharat Biotech a répondu « 1 an, 3 mois » en réponse à une question sur « la durée estimée du procès ».

  5. Lors d’une réunion de la CDSCO (Central Drugs Standard Control Organisation) le 25 juin, Bharat Biotech a déclaré avoir déjà effectué des tests de sécurité et d’immunogénicité sur des rats, des souris et des lapins. C’était en réponse à une question du CDSCO sur les données de toxicité animale.

  6. Il a ensuite été demandé à Bharat Biotech de soumettre les résultats de la phase I au contrôleur général des médicaments DGCI de l’Inde) avant de passer à la phase II et d’utiliser le test RT-PCR comme « test de confirmation pour COVID-19 pendant le dépistage ».

  7. Sur les 12 hôpitaux et instituts sélectionnés par l’ICMR pour les essais de phase I, II, sept n’ont pas encore été approuvés par un comité d’éthique. Il s’agit notamment du prestigieux All India Institute of Medical Sciences à Delhi et Patna.

  8. Selon Bloomberg, le calendrier de lancement du COVAXIN de Bharat Biotech est « nettement plus court que les autres efforts de vaccination de premier plan des fabricants de médicaments américains et chinois, dont la plupart ont commencé des essais cliniques humains il y a des mois et entrent maintenant dans la dernière des trois étapes des tests « .

  9. Dimanche, le ministère des Sciences et de la Technologie a publié un communiqué de presse selon lequel bien que 11 des 140 candidats au vaccin contre le coronavirus dans le monde aient été soumis à des essais sur l’homme, « aucun d’entre eux n’est susceptible d’être prêt pour une utilisation de masse avant 2021« . Cette ligne a été éditée dans une version révisée de la déclaration.

  10. Deux des principaux vaccins candidats au monde – AZD1222 (société britannique AstraZeneca) et MRNA-1273 (basé aux États-Unis Moderna) – ont été approuvés pour les essais de phase II, III. À travers le monde, plus de 1,14 crore de COVID-19 ont été signalés, dont 5,34 décès de lakh. L’Inde est désormais troisième pays le plus touché, avec plus de sept infections à lakh.

Avec la contribution de Bloomberg

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