Biotech en Asie – Mise à jour Biopharma sur le nouveau coronavirus: 8 avril – Act-in-biotech

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Les informations sur les actualités ne sont pas exhaustives. Veuillez vérifier les mises à jour.

Actions de la FDA

Tests sérologiques: Les tests sérologiques peuvent aider à lutter contre le COVID-19 en aidant les professionnels de la santé à identifier les personnes qui ont surmonté une infection. À ce jour, la FDA a autorisé un EUA pour un test sérologique destiné à être utilisé par les laboratoires cliniques.

Évaluation ophtalmique: La FDA a publié des directives pour les dispositifs d’évaluation et de surveillance ophtalmiques à distance. Cela peut aider à faciliter les soins aux patients tout en réduisant le contact et l’exposition au COVID-19.

Oxygénation à membrane extracorporelle (ECMO) et dispositifs de dérivation cardiopulmonaire: La FDA a publié des directives pour aider à accroître la disponibilité des appareils utilisés dans la thérapie ECMO. Cette politique est censée rester en vigueur uniquement pendant la durée de la pandémie de COVID-19.

Mise à jour des diagnostics: La FDA a travaillé avec plus de 270 développeurs de tests qui prévoient de soumettre des demandes d’EUA pour détecter COVID-19. En outre, 30 EUA ont été émis. La FDA a été informée que plus de 150 laboratoires ont commencé à effectuer des tests conformément aux politiques énoncées dans sa politique COVID-19 pour les tests de diagnostic de la maladie de coronavirus-2019 lors du Public Health Emergency Guidance.

Diagnostique

Laboratoires Abbott«Le kit de test rapide de coronavirus de cinq minutes est largement utilisé à la Maison Blanche. Le test au point de service, approuvé le mois dernier sous autorisation d’utilisation d’urgence, est utilisé pour tester les visiteurs de la Maison Blanche. Tous les visiteurs rencontrant le président Donald Trump, le vice-président Mike Pence ou d’autres membres du personnel sont tenus de passer le test avant les réunions, le Washington Post signalé.

PharmaCyte Biotech a conclu un accord de licence avec Hai Kang Life Corporation Limited, basée à Hong Kong, pour la technologie permettant de développer des kits de diagnostic COVID-19.

Tauriga Sciences et Aegea Biotechnologies partenaire pour développer un test COVID-19 rapide et multiplexé. Il sera basé sur la PCR et mesurera le virus à partir d’écouvillons nasaux ou autres en utilisant les technologies brevetées et validées cliniquement d’Aegea, y compris la technologie Selector. Il peut être exécuté sur la plupart des plates-formes d’instruments basées sur la PCR.

Test des thérapies, des antiviraux et des vaccins

CSL Behring / SAB Biotherapeutics: CSL Behring et SAB Biotherapeutics annoncé leur partenariat pour lutter contre COVID-19 avec le développement rapide de SAB-185. SAB-185 est un candidat thérapeutique COVID-19 et est actuellement en voie d’évaluation clinique au début de l’été.

George Yancopoulos, Regeneron Pharmaceuticalsdirecteur scientifique de Raconté CBS que l’industrie, et le monde dans son ensemble, sauront dans quelques semaines après avoir testé si oui ou non traitement aux anticorps purifiés fonctionnera pour les patients COVID-19. Il a dit que la société envisage au début de l’été le début des tests contrôlés et qu’en cas de succès, ils « pourraient traiter des centaines de milliers, voire des millions de personnes ».

Entreprise italienne de plasma Kedrion Biopharma a commencé le développement d’un thérapie dérivée du plasma pour le traitement du virus COVID-19 qui pourrait le mettre à la disposition des patients en aussi peu que trois à six mois.

Basé au New Jersey Bellerophon Therapeutics a soumis une demande de nouveau médicament expérimental à la FDA pour étudier le système d’oxyde nitrique inhalé INOpulse (iNO) pour le traitement des patients infectés par COVID-19. INOpulse est la seule thérapie à délivrer de l’oxyde nitrique ciblé en s’adaptant de manière autonome au rythme respiratoire du patient pour assurer une administration précise et cohérente des médicaments dans les voies respiratoires, a indiqué la société. La soumission IND fait suite à un accord de la FDA pour autoriser le traitement par INOpulse pour les patients COVID-19 dans le cadre d’un programme d’accès élargi d’urgence. À ce jour, trois patients COVID-19 ont terminé le traitement par INOpulse, plusieurs autres patients étant actuellement sous traitement INOpulse.

EpiVax et Fondation GAIA pour les vaccins (GVF) en partenariat de mobiliser des fonds pour un projet visant à accélérer un vaccin candidat COVID-19 (EPV-CoV19) dans les essais cliniques en six mois. Ils se sont également engagés à mettre une licence gratuite à la disposition des pays en développement qui remplissent les conditions requises, dans le cadre du partenariat. L’EPV-COV19 est un vaccin à base de peptides, basé sur les épitopes, qui peut être fabriqué rapidement et en toute sécurité dans la plupart des pays.

L’Organisation mondiale de la santé listes plus de 40 projets de recherche pour développer un vaccin contre le coronavirus, dont deux déjà en clinique. Ils comprennent: Moderna; Inovio Pharmaceuticals; CanSino Biological; Johnson & Johnson; Sanofi; Pfizer et BioNTech; CureVac; Université du Queensland; ExpreS2ion Biotechnologies; GlaxoSmithKline et Vir Biotechnology; beaucoup d’autres.

Cytel Inc. a lancé un réseau mondial en libre accès Suivi des essais cliniques COVID-19 pour aider à faciliter une plus grande collaboration entre les chercheurs, les décideurs, les cliniciens, les journalistes, les philanthropes et d’autres parties prenantes essentielles qui doivent comprendre la dynamique complexe de la réponse mondiale pour trouver une solution à l’épidémie de COVID-19.

Actions de l’entreprise

Fabricants d’insuline Eli Lilly et Sanofi offrent différents programmes pour fournir des produits d’insuline à bas prix aux patients pendant la pandémie de COVID-19. Les entreprises ont des options pour ceux qui ont une assurance, ainsi que pour les patients qui n’ont pas d’assurance.

AstraZeneca décrit ses efforts internes et de partenariat pour combattre COVID-19, la maladie causée par le nouveau coronavirus SARS-CoV-2.

M Squared Associates (M2): M2 est fournir des conseils gratuits aux innovateurs et développeurs qui ne sont peut-être pas des fabricants de dispositifs médicaux enregistrés, mais qui pourraient aider à remédier aux pénuries de fournitures nécessaires au diagnostic, au traitement et à la prévention du COVID-19.

SynDaver Labs, une biotechnologie basée à Tampa, commencera à fabriquer masques respiratoires qui font défaut dans la pandémie. De plus, la société offrira gratuitement des plans d’impression 3D à ceux qui souhaitent l’utiliser. Leur objectif initial est de remplir les commandes de masques pour les organismes d’application de la loi et les fournisseurs de services d’urgence en Floride.

SwiftScale Biologics, une entreprise de bioproduction issue de L’Université de Cornell, est en espérant traduire rapidement une thérapie d’anticorps contre COVID-19 utilisant des bactéries glycoengineered. Elle pense pouvoir augmenter la production 10 fois plus rapidement que les méthodes conventionnelles. Centivax prévoit de lancer un essai de phase I / II fin juillet, avec SwiftScale renforçant sa capacité à produire 100 000 doses par mois pendant 10 mois si l’essai est un succès.

Groupe de technologie prédictive commandes reçues de 1 million d’unités de son test rapide d’anticorps IgM / IgG Assurance AB COVID-19 de son partenaire de distribution, Wellgistics.

Catalyseur pharmaceutique les partenaires avec Fondation des premiers intervenants pour les enfants pour soutenir le Fonds d’intervention d’urgence COVID-19.

Technologies OraSure reçu 710 310 $ en fonds de la Direction de la recherche et du développement biomédicaux avancés (BARDA) du gouvernement fédéral pour développer son test COVID-19 à domicile qui utiliserait des échantillons de broche. Le kit serait similaire aux tests de grossesse à domicile.

Autres nouvelles de l’industrie

Le moyen le plus rapide d’obtenir un vaccin sûr et efficace pour COVID-19 pour les médecins et les patients, c’est de s’appuyer sur un vaccin existant avec une chaîne de fabrication et d’approvisionnement déjà établie… ou de révolutionner le processus de fabrication.

Pourquoi certaines personnes tombent malades et meurent à cause de COVID-19 et d’autres non, cela pourrait être dans les gènes. COVID-19, la maladie causée par le nouveau coronavirus SARS-CoV-2, affecte différemment différentes personnes. Comme cela a été largement noté, environ 85% des cas sont bénins, tandis que d’autres peuvent devenir mortellement malades. Bien que le taux de mortalité est plus élevé chez les personnes âgées et immunodéprimées, il peut également tuer les relativement jeunes et en bonne santé. Ce qui est un aspect quelque peu inattendu de la maladie. À mesure que la pandémie progresse, les chercheurs attaquent le virus sous tous les angles et apprennent également de plus en plus comment et pourquoi le virus affecte qui il agit.

Medidata, maintenant détenue par Systèmes Dassault, a publié un rapport sur la manière dont les essais cliniques sont menacés à l’échelle mondiale par la pandémie de COVID-19. Ils ont noté que sur 4599 études cliniques et 182321 sites d’étude, la différence d’une année sur l’autre entre mars 2019 et mars 2020 dans tous les pays signalés et les zones de maladie ciblées montrait que les inscriptions avaient chuté de 65% en moyenne. Le Royaume-Uni a reculé de 80,1% et les États-Unis de 66,7%. Les troubles endocriniens ont été les plus durement touchés, en baisse de 80%, avec des troubles cardiovasculaires, du système nerveux central et de la dermatologie de l’ordre de 60 à 60%.

Certara Corporation a lancé le Centre de ressources pharmacologiques COVID-19 pour faire avancer la thérapeutique de COVID-19. Le centre est une ressource en ligne qui rassemble des experts du monde entier pour accélérer les efforts de lutte contre le COVID-19 en fournissant des outils de simulation pharmacologique et un forum d’échange scientifique. Le centre, financé par la Fondation Bill & Melinda Gates, est conçu pour aider les scientifiques à déterminer la dose optimale de produits thérapeutiques qui sont évalués dans les études cliniques COVID-19, telles que l’hydroxychloroquine et le lopinavir / ritonavir.

GRANDE NOUVELLE!

le Convention internationale BIO, comme de nombreuses autres conférences et conventions, évolue vers un format virtuel pour sa convention du 8 au 12 juin, qu’ils baptisent BIO Digital 2020. Ils offrent une variété d’offres — c’est, après tout, l’un des plus grands rassemblements de l’industrie au monde — y compris le partenariat virtuel BIO One-on-One, Formation en ligne et présentations d’entreprises à la demande.

L’Organisation note: «Rien n’arrête l’innovation. Nous dépasserons ensemble cette crise sanitaire. Nous développons des traitements et des solutions aux défis et problèmes les plus urgents du monde. »

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