Biotech en Asie – La facilité d’utilisation et une efficacité accrue stimulent les nouveaux traitements contre le diabète de Lilly – Act-in-biotech

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Le diabète et l’obésité restent un problème, même pendant une pandémie. Eli Lilly continue de développer le 13 médicaments contre le diabète il a des essais de phase I à phase III, avec des données provenant de divers essais dont la publication est prévue tout au long de l’année à venir.

Michael Mason, SVP & président de Diabetes & Connected Care pour Lilly, a discuté de certains de ces programmes au cours de la Conférence virtuelle UBS Global Healthcare Le 19 mai. Les thèmes récurrents étaient l’amélioration de la facilité d’administration et d’efficacité des nouveaux médicaments, les possibilités d’élargir les indications – notamment pour l’obésité et la NASH – et les thérapies combinées.

Alors que les restrictions liées à la pandémie de COVID-19 se relâchent, l’entreprise pense à la croissance. La classe GLP-1 de thérapies contre le diabète, qui comprend Trulicity® (dulaglutide), en est un bon exemple. Bien qu’elle ait été introduite comme nouvelle classe de médicaments il y a une décennie, elle a un taux de croissance annuel de 35%.

L’essai REWIND d’injections une fois par semaine de Trulicity montre une réduction de 12% des événements cardiaques majeurs. Lilly a commencé à promouvoir les résultats de l’essai REWIND de Trulicity auprès des médecins à la mi-mai, détaillant son utilisation pour la prévention secondaire et primaire.

« Il y a une belle opportunité de croître et de se développer plus tôt », a déclaré Mason. L’une de ces opportunités implique des doses plus élevées. « Les gens veulent rester sur Trulicity », a déclaré Mason, mais finalement beaucoup ont besoin d’une plus grande efficacité. Les versions à dose plus élevée, «qu’elles soient orales ou injectables» le permettent. Une autre opportunité élargit les indications pour inclure l’obésité, basée sur des études indiquant que Trulicity a contribué à une réduction de poids de 10 livres chez les patients obèses.

Actuellement, le médicament est en cours d’évaluation par la Chine pour une éventuelle inclusion sur sa liste nationale de médicaments remboursés (NRDL). « Nous ne savons pas quand la Chine prendra cette décision. Espérons que ce sera cette année », a déclaré Mason.

Un autre nouveau médicament contre le diabète, Tirzepatide, devrait livrer une lecture de phase III plus tard cette année. Mason a déclaré qu’il s’attend à voir une plus grande efficacité et une meilleure tolérabilité – en particulier sous la forme de moins d’effets secondaires gastro-intestinaux – que pendant l’essai de phase II.

L’escalade de dose, une préoccupation exprimée par le modérateur USB, n’est pas un problème, a déclaré Mason. Dans les essais, les doses initiales peuvent ne pas être efficaces tant que l’innocuité et la tolérabilité n’ont pas été établies. À la phase III, ces préoccupations ont été réglées. Par conséquent, pour des applications réelles, « La dose de départ de Tirzepatide est efficace », a déclaré Mason. L’administration est hebdomadaire et facile.

Le tirzépatide est également à l’étude pour traiter la NASH et les affections apparentées, telles que l’obésité. Bien que Wall Street soit sceptique, les payeurs semblent intéressés par des thérapies pour de telles applications. Il est étroitement lié à l’obésité, au pré-diabète et au diabète.

« Il y a environ 16,5 millions de personnes aux États-Unis vivant avec une stéatohépatite non alcoolique (NASH) et il y a eu un investissement incroyable des sociétés pharmaceutiques dans les traitements », a souligné Mason. «Nous avons la possibilité de traiter une grande partie de cette population.»

Lilly parie sur une approche métabolique de cette maladie métabolique.

« Si vous affectez la perte de poids, vous devez affecter la progression de la NASH », a déclaré Mason. Le tirzépatide devrait être une bonne option car il contribue à la perte de poids et donc à la santé du foie. « Nous sommes convaincus que le marché sera là. »

Les études sur le tirzépatide ont également montré une légère amélioration de la fibrose par rapport au placebo.

« La fibrose est le dernier résultat de la cascade NASH, donc avec un essai plus long, vous verrez des résultats », a expliqué Mason. Il a suggéré qu’un médicament de classe GLP-1 combiné au tirzépatide pourrait fournir un avantage significatif.

Au cours de la dernière décennie, les agents de l’obésité ont été évités par les payeurs et les médecins, a reconnu Mason. « Il est donc difficile pour eux de sortir de cet état d’esprit, mais la disponibilité de traitements radicalement différents pourrait débloquer l’accès. »

Cela est particulièrement vrai des payeurs qui exploitent des données médicales et des ordonnances pour corréler les thérapies aux résultats. Les thérapies de perte de poids approuvées peuvent conférer un avantage de 5 livres, tandis que le tirzépatide et d’autres nouveaux agents contribuent souvent à une perte de poids de 10 ou 15 livres, ce qui les rend plus attrayants pour les payeurs.

Mason a également abordé certains des médicaments de la phase I du pipeline de Lilly.

« Nous sommes très enthousiasmés par le tri-agoniste que nous appelons Triple G. C’est un agoniste GLP, GIP et glucagon qui, selon nous, pourrait induire une perte de poids plus importante que Trizipide », a déclaré Mason.

Il espère obtenir les résultats de la phase I cette année et, espérons-le, commencer les essais de la phase II en 2021. La société développe également un GLP-1 oral qui, selon Mason, offre une meilleure administration que le Rybelsus® de Novo Nordisk.

Ces thérapies sont pour l’avenir. Actuellement, le monde est en proie à la pandémie de COVID-19, et de nombreux patients limitent les visites chez le médecin. Aux États-Unis, les médecins voient environ 30% de patients diabétiques de moins qu’avant le début de la pandémie de COVID-19. « Le déclin rapide qui s’est produit au début de la pandémie a atteint un creux maintenant », a déclaré Mason, et semble s’inverser.

Le déclin rapide, cependant, signifiait que les ordonnances nouvelles pour les médicaments contre le diabète de Lilly ont également diminué d’environ 30%. En revanche, les prescriptions permanentes d’insuline n’ont baissé que de 15 à 20%, a déclaré Mason. Maintenant que les États commencent à rouvrir, il a prédit que le nombre de prescriptions rédigées reviendrait progressivement aux niveaux d’avant COVID-19.

Cette expérience se reflète largement dans le monde. En Chine, par exemple, «Il a fallu de six à huit semaines pour que les cabinets de médecins rouvrent. L’impact de COVID-19 a été plus spectaculaire sur les prescriptions de nouveaux médicaments de marque, mais les prescriptions sont toujours de 15 à 20% inférieures aux niveaux pré-COVID-19.

L’effet à long terme sur les ventes thérapeutiques du diabète aux États-Unis reste à voir, a déclaré Mason.

« Cela dépend de la durée de la crise, du niveau d’emploi atteint, du maintien de ces niveaux et de ce que le gouvernement fait en matière de relance économique », a expliqué Mason.

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