Biotech en Asie – iShares NASDAQ Biotechnology Index Fund (NASDAQ: IBB), SPDR S&P Biotech ETF (ETF: XBI) – The Daily Biotech Pulse: Novavax Vaccine Deals, Trevena Awaits FDA Decision, 2 introductions en bourse – Act-in-biotech

Échelle des sommets

(Les actions biotechnologiques atteignent des sommets en 52 semaines le 6 août)

  • ADiTx Therapeutics Inc (NASDAQ: ADTX) (a annoncé l’introduction d’AditxtScore pour COVID-19 à utiliser dans la détection des anticorps contre les antigènes du SARS-CoV-2)
  • Axonics Modulation Technologies Inc (NASDAQ: AXNX)
  • Biocept Inc (NASDAQ: BIOC) (a annoncé un accord avec Aegea pour un test PCR très sensible conçu par ce dernier pour détecter le virus COVID-19)
  • DarioHealth Corp (NASDAQ: DRIO)
  • Denali Therapeutics Inc (NASDAQ: DNLI) ( annoncé sélection du candidat pour entrer dans l’étude de phase 3 dans la maladie de Parkinson)
  • Editas Medicine Inc (NASDAQ: ÉDITER) (déplacé sur la spéculation M&A)
  • Emergent Biosolutions Inc (NYSE: EBS)
  • Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO)
  • Harvard Bioscience, Inc. (NASDAQ: HBIO)
  • ITAMAR MED LTD / S ADR (NASDAQ: ITMR)
  • Meridian Bioscience, Inc. (NASDAQ: VIVO)
  • Natera Inc (NASDAQ: NTRA)
  • PDL BioPharma Inc (NASDAQ: PDLI)
  • Sangamo Therapeutics Inc (NASDAQ: SGMO) (a réagi à ses résultats du deuxième trimestre)
  • Shockwave Medical Inc (NASDAQ: SWAV)
  • SurModics, Inc. (NASDAQ: SRDX) (a réagi à ses résultats du deuxième trimestre)
  • Twist Bioscience Corp (NASDAQ: TWST)
  • Unity Biotechnology Inc (NASDAQ: UBX)
  • Zoetis Inc (NYSE: ZTS) (a réagi à ses résultats du deuxième trimestre)

Dans les dépotoirs

(Les actions biotechnologiques atteignent leur plus bas niveau depuis 52 semaines le 6 août)

  • Nkarta Inc (NASDAQ: NKTX)
  • Orchard Therapeutics PLC – ADR (NASDAQ: ORTX) (a annoncé ses résultats du deuxième trimestre)

Stocks en bref

Zosano conclut un accord de distribution pour un patch expérimental contre la migraine

Zosano Pharma Corp (NASDAQ: ZSAN) a déclaré qu’il s’était associé à Eversana pour commercialiser et distribuer Qtrypta aux États-Unis. Qtrypta est le produit candidat microneedle transdermique de Zosano pour le traitement aigu de la migraine. En mars, la FDA a accepté une NDA pour Qtrypta et a accordé une date butoir PDUFA du 20 octobre. S’il est approuvé, Qtrypta serait le premier et le seul patch microneedle indiqué pour le traitement aigu de la migraine, a déclaré Zosano.

L’action a bondi de 31,62% à 1,79 $ après les heures ouvrables.

La FDA approuve le traitement combiné à deux médicaments de ViiV

ViiV Healthcare, détenue majoritairement par GlaxoSmithKline plc (NYSE: GSK) et Pfizer Inc. (NYSE: PFE), a déclaré que la FDA a approuvé Dovato – dolutégravir / lamivudine – en tant que schéma thérapeutique complet pour le traitement de l’infection par le VIH-1 pour remplacer le schéma antirétroviral actuel chez les adultes qui sont virologiquement supprimés avec un schéma ARV stable sans antécédent d’échec thérapeutique et résistance aux composants individuels de Dovato.

Novavax conclut des accords de vaccin contre le coronavirus avec Takeda, l’institut indien du sérum

Novavax, Inc. (NASDAQ: NVAX) et Takeda Pharmaceutical Co Ltd (NYSE: TAK) a annoncé un partenariat pour le développement de l’ancien candidat vaccin COVID 19 – NVX CoV2373 – au Japon.

Takeda doit recevoir un financement du ministère de la Santé, du Travail et du Bien-être du gouvernement japonais pour soutenir le transfert de technologie, la mise en place d’infrastructures et l’expansion de la fabrication. Takeda prévoit la capacité de fabriquer plus de 250 millions de doses du vaccin COVID-19 par an.

Novavax aura le droit de recevoir des paiements en fonction de la réalisation de certains jalons de développement et commerciaux, ainsi qu’une partie du produit du vaccin.

Par ailleurs, Novavax a annoncé un accord de licence avec Serum Institute of India Private Limited pour le développement et la commercialisation de NVX CoV237 dans les pays à revenu faible et intermédiaire et en Inde. Les entreprises espèrent mettre à disposition un minimum de 1 milliard de doses de NVX-CoV2373 pour l’Inde et les pays à revenu faible et intermédiaire.

Les actions de Novavax ajoutaient 2,21% à 171,20 $, tandis que Takeda gagnait 1,81% à 18,52 $.

Tests COVID-19 de Co-Diagnostics autorisés en Australie

Co-Diagnostics Inc (NASDAQ: CODX) a déclaré que le Logix Smart COVID-19 destiné à être utilisé pour détecter le SARS-CoV-2, le virus responsable du COVID-19, a été autorisé à être utilisé en Australie.

L’action gagnait 3,25% à 27 $ en pré-commercialisation.

Étude Roche sur le cancer du sein Tencentriq-chemo Combo Flunks

Actions ordinaires Roche Holdings AG Bâle ADR (OTC: RHHBY) a déclaré que l’étude de phase 3 IMpassion131, évaluant Tecentriq en association avec le paclitaxel, par rapport au placebo plus le paclitaxel, n’a pas rencontré de signification statistique sur son critère principal de survie sans progression pour le traitement de première intention des personnes atteintes d’un cancer du sein métastatique triple négatif. , dans la population PD-L1-positive.

CytoDyn va demander des réunions de pré-soumission pour l’approbation du Leronlimab pour le sida et le COVID-19 au Royaume-Uni

CytoDyn Inc (OTC: CYDY) a déclaré qu’il soumettrait des demandes de réunions de pré-soumission au Royaume-Uni pour le leronlimab en tant que traitement anti-VIH en association avec le HAART pour les patients VIH très expérimentés, ainsi que pour l’approbation d’urgence du leronlimab pour les patients atteints de COVID-19 symptômes.

Gains

PDL Biopharma a déclaré que ses revenus du deuxième trimestre étaient passés de 7,5 millions de dollars en 2019 à 5,2 millions de dollars en 2020. La perte par action est passée de 43 cents à 4 cents, tandis que les analystes estimaient un bénéfice de 10 cents par action.

L’action a plongé de 13,84% à 3,02 $ après les heures ouvrables.

Adamas Pharmaceuticals Inc. de (NASDAQ: ADMS) le chiffre d’affaires du deuxième trimestre est passé de 12,69 millions de dollars en 2019 à 18,79 millions de dollars en 2020, Gocovri contribuant à 18 millions de dollars, en hausse de 41% d’une année sur l’autre. La perte nette par action est passée de 90 cents à 37 cents. Les analystes avaient estimé une perte plus large de 61 cents par action.

L’action a bondi de 18,77% à 3,10 $ après les heures ouvrables.

Coherus Biosciences Inc (NASDAQ: CHRS) a annoncé une augmentation de ses revenus du deuxième trimestre de 83,43 millions de dollars à 135,67 millions de dollars, et le bénéfice par action est passé de 32 cents à 70 cents, tandis que les analystes prévoyaient un bénéfice de 33 cents par action.

Dans le trading après les heures d’ouverture, l’action a progressé de 13,10% à 19,69 $.

Illumina, Inc. (NASDAQ: ILMN) les revenus du deuxième trimestre ont chuté de 25% d’une année sur l’autre à 633 millions de dollars, et le bénéfice par action non-GAAP est passé de 1,99 $ à 32 cents.

L’action a glissé de 12,10% à 351 $ après les heures d’ouverture.

GW Pharmaceuticals PLC – ADR (NASDAQ: GWPH) a enregistré une augmentation d’une année à l’autre des revenus du deuxième trimestre de 72 millions de dollars en 2019 à 121,3 millions de dollars en 2020, avec des revenus d’Epidiolex de 117,7 millions de dollars. La société est passée d’un bénéfice de 21 cents par action à une perte de 2 cents par action.

L’action a glissé de 9,16% à 120 $ après les heures ouvrables.

Applied DNA Sciences Inc. (NASDAQ: APDN) Les revenus du troisième trimestre de l’exercice financier ont chuté de 79% d’une année à l’autre pour s’établir à 432000 $, la forte baisse reflétant une diminution des revenus de licence dans l’industrie du cannabis ainsi que des projets pilotes de faisabilité du cannabis. La perte par action est passée de 1,55 $ à 72 cents, mais était plus large que l’estimation de perte consensuelle de 67 cents par action.

Le titre reculait de 15,68% à 9,25 $ en pré-commercialisation vendredi.

Capricor Therapeutics Inc (NASDAQ: CAPR) a déclaré une perte de 23 cents par action pour son deuxième trimestre, comparativement à une perte de 59 cents l’année précédente. Les analystes ont estimé en moyenne une perte de 37 cents par action pour le trimestre.

«Nous sommes maintenant bien engagés dans les études sur les animaux et avons vu des résultats prometteurs montrant que le vaccin à ARNm est capable de générer une réponse anticorps à plusieurs antigènes exprimés par COVID-19», a déclaré la société.

L’action était en baisse de 11,39% à 7 $ en pré-commercialisation vendredi.

Vaxart Inc (NASDAQ: VXRT) a déclaré un chiffre d’affaires de 532 000 $ au deuxième trimestre en 2020, contre 85 000 $ il y a un an. La perte par action est passée de 39 cents à 12 cents, tandis que les analystes estimaient une perte de 6 cents par action.

Mettant à jour son programme de vaccin contre le coronavirus, la société a déclaré qu’elle se concentrait désormais sur la préparation d’un essai clinique de phase 1 avec son candidat vaccin principal COVID-19, qui est un comprimé oral.

Dans le commerce avant commercialisation, l’action ajoutait 11,82% à 10,17 $.

Sur le radar

Dates PDUFA

Trevena Inc (NASDAQ: TRVN) a un rendez-vous avec la FDA, en ce qui concerne son NDA pour son analgésique olécéridine, qui a été une fois rejeté par l’agence au motif de l’insuffisance des données cliniques.

Gains

Arbutus Biopharma Corp (NASDAQ: UN AUTOBUS) (avant l’ouverture du marché)
Meridian Bioscience, Inc. (NASDAQ: VIVO) (avant l’ouverture du marché)
Ocular Therapeutix Inc (NASDAQ: OCUL) (avant l’ouverture du marché)
Mersana Therapeutics Inc (NASDAQ: MRSN) (avant l’ouverture du marché)
Jounce Therapeutics Inc (NASDAQ: JNCE) (avant l’ouverture du marché)
Groupe Replimune Inc (NASDAQ: REPL) (avant l’ouverture du marché)

Lien connexe: À l’attention des investisseurs en biotechnologie: marquez votre calendrier pour les dates PDUFA d’août

Introductions en bourse

Freeline Therapeutics Holdings plc, une société de thérapie génique basée sur l’AAV au stade clinique et se concentrant sur les maladies systémiques débilitantes héréditaires, a fixé le prix de son introduction en bourse, ou introduction en bourse, de 8,824 millions d’ADS, représentant 8,824 millions d’actions ordinaires, à 18 $ par action par rapport à la fourchette de prix estimée de 16 $ – 18 $, pour un produit brut d’environ 158,8 millions de dollars. Les actions seront cotées au Nasdaq sous le symbole boursier FRLN. L’offre devrait être clôturée le 11 août.

Checkmate Pharmaceuticals, Inc., une biotechnologie axée sur l’oncologie au stade clinique, a déclaré qu’elle avait évalué son introduction en bourse de 5 millions d’actions à 15 $, au milieu de la fourchette de prix estimée de 14 $ à 16 $. La société prévoit de tirer un produit brut de 75 millions de dollars de l’offre. Les actions seront cotées au Nasdaq sous le symbole CMPI.

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